Оральная эрадикация Helicobacter Pylori
MAXPOWER Биологическая антибактериальная жидкость для перорального применения, оценка эрадикации Helicobacter Pylori
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения: в исследование были включены пациенты с пероральной инфекцией H. pylori, подтвержденные тестом слюны на H. pylori (HPS), в возрасте 18-70 лет, посетившие поликлинику больницы Чанхай с 1 марта 2023 г. по 1 августа 2023 г.
Критерии исключения: (1) синдром Золлингера-Эллисона, рак желудка, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или активная язвенная болезнь; (2) наличие серьезных сопутствующих заболеваний, включая болезни сердца, почечную недостаточность, заболевания печени, предыдущие операции на брюшной полости, лактацию или беременность; и (3) нежелание участвовать в исследовании.
Письменное информированное согласие было получено от всех пациентов до участия в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yongkang Lai, Dr.
- Номер телефона: +86-18270881495
- Электронная почта: 4090275844@qq.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Changhai Hospital
-
Контакт:
- Yongkang Lai, Dr.
- Номер телефона: +86-18270881495
- Электронная почта: 409275844@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: В исследование были включены пациенты с пероральной H. pylori-положительной реакцией на H. pylori, подтвержденные тестом слюны на H. pylori (HPS), в возрасте 18-70 лет, посетившие амбулаторную клинику больницы Чанхай с 1 марта 2023 г. по 1 августа 2023 г.
Критерии исключения: (1) синдром Золлингера-Эллисона, рак желудка, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или активная пептическая язва; (2) наличие серьезных сопутствующих заболеваний, включая болезни сердца, почечную недостаточность, заболевания печени, предыдущие операции на брюшной полости, лактацию или беременность; и (3) нежелание участвовать в исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В начале исследования подробно регистрируются демографические характеристики участников исследования, включая пол, возраст, курение в анамнезе, употребление алкоголя, наличие неприятного запаха изо рта и желудочно-кишечных симптомов.
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, получают полоскание водой (полоскание 3 раза в день по 2 минуты каждый раз в течение 7 дней). Затем все пациенты были повторно проверены на пероральный H. pylori с использованием теста слюны на H. pylori.
|
Вода
|
|
Активный компаратор: Группа биологических антибактериальных жидкостей MAXPOWER
В начале исследования подробно регистрируются демографические характеристики участников исследования, включая пол, возраст, курение в анамнезе, употребление алкоголя, наличие неприятного запаха изо рта и желудочно-кишечных симптомов.
Пациенты, рандомизированные в группу с биологической антибактериальной жидкостью MAXPOWER, получают полоскание горла с помощью биологической антибактериальной жидкости MAXPOWER (полоскание 3 раза в день по 2 минуты каждый раз в течение 7 дней). Затем все пациенты были повторно проверены на пероральный H. pylori с использованием теста слюны на H. pylori. .
|
MAXPOWER Biological Antibacterial Liquid — это продукт для полоскания рта, разработанный в Китае и содержащий бетаин, антибактериальный пептид и другие противомикробные вещества, которые, как было доказано экспериментами, обладают хорошей биологической безопасностью и в то же время оказывают убивающее действие на бактерии.
Ополаскиватель для рта относится к категории медицинских изделий, а не лекарств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость эрадикации H. pylori при пероральном приеме
Временное ограничение: 7 дней
|
Мы тестировали пациентов на пероральный H. pylori с помощью теста слюны на H. pylori (HPS). HPS представляет собой иммунохроматографическое тест-устройство с боковым потоком, которое использует слюну в качестве тестового образца и обнаруживает пероральный H. pylori в течение нескольких минут.
Принцип HPS основан на реакции моноклональных антител с пероральной уреазой, продуцируемой H. pylori.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .