Mobiilisovelluksella toimitettu resistenssiohjelma lapsille ja nuorille, joilla on tyypin 1 diabetes (Diactive-1) (Diactive-1)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fundacion Miguel Servet
Mobiilisovelluksen kautta toimitetun tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten resistenssiohjelman (Diactive-1) tehokkuus insuliinitarpeisiin: Protokolla satunnaistetulle kontrolloidulle tutkimukselle
Tämä projekti sisältää kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), jonka tarkoituksena on arvioida tyypin 1 diabetesta sairastaville lapsille ja nuorille (Diactive-1) suunnatun mobiilisovelluksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta.
Ohjelma kestää 24 viikkoa, ja vähintään 3 istuntoa viikossa.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 52 osallistujaa, mutta he rekisteröivät lisää osallistujia mahdollisten vetäytysten huomioon ottamiseksi ja varmistamaan halutun otoskoon noudattamisen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Diactive-1-mobiilisovelluksen vaikutusta tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten insuliinitarpeeseen.
Lisäksi tutkijat selvittävät Diactive-1-ohjelman vaikutuksia toissijaisiin parametreihin, kuten sokeritasapainoon, kardiometabolisiin indikaattoreihin, fyysiseen kuntoon ja päivittäiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
Hypoteesi olettaa, että yksilöllinen, ensisijaisesti lihasvoimaan keskittyvä harjoittelu mobiilisovelluksella vähentää tehokkaasti tyypin 1 diabetesta sairastavien lasten ja nuorten päivittäistä insuliiniannosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida yksilöllistä vastustuskykykoulutusta tarjoavan Diactive-1-mobiilisovelluksen tehokkuutta päivittäisen insuliinitarpeen vähentämisessä tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla ja nuorilla.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat 24 viikkoa kestävän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, johon osallistuu vähintään 52 osallistujaa, joilla on diagnosoitu tyypin 1 diabetes. Tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä: Diactive-1-sovellusta hyödyntävästä koeryhmästä ja standardihoitoa saavasta kontrolliryhmästä. Osallistujien jakautuminen kumpaankin ryhmään määräytyy keskitetyn satunnaistuksen avulla.
Diactive-1-interventio sisältää useita keskeisiä piirteitä, mukaan lukien: (i) harjoitusten räätälöinti fyysisen alkutason perusteella; (ii) edellisen harjoituksen säätäminen glukoositasolle, joka mitataan interstitiaalisen glukoosimittarin kautta tai syötetään manuaalisesti ennen harjoittelua; (iii) sykkeen tarkkaileminen harjoituksen aikana; (iv) joustavuuden tarjoaminen harjoitteluun varusteilla tai ilman, yksin tai kumppanin kanssa; (v) diabeteksen hallintaa koskevien neuvojen jakaminen ennen jokaista harjoittelua ja sen jälkeen; ja (vi) mukauttamalla harjoituksen etenemistä harjoituksen noudattamisen perusteella. Ennen toimenpiteen aloittamista järjestetään kasvokkain istunto sen varmistamiseksi, että osallistujat tuntevat perusliikkeet, mikä vähentää mahdollisten lihasvammojen riskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Paediatric Endocrinology Unit at Hospital Universitario de Navarra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 8-18 vuotta
- Vähintään 6 kuukautta tyypin 1 diabeteksen diagnosoinnista
- Kyky suorittaa toimenpiteet ja interventio-ohjelma espanjaksi
- Pääsy laajakaista- tai matkapuhelinverkkoon
- Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ennen osallistumista; alaikäisten osalta laillisen edustajan on annettava suostumus ja allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa liitännäissairaus, joka rajoittaa kykyä osallistua fyysiseen toimintaan, tai riittämätön espanjan kielen ymmärtäminen.
- Osallistujat suljetaan pois, jos heillä ei ole Internetiä, heillä ei ole älypuhelinta tai tablettia tai he eivät pysty käyttämään sovellusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen sovellusten interventioryhmä
Interventio koeryhmässä keskittyy mobiilisovelluksen (eli laitteen), eli Diactive-1-sovelluksen, käyttöön.
|
Osallistujat osallistuvat 24 viikon kestävyysharjoitusohjelmaan, jonka tavoitteena on ylläpitää vähintään 3 harjoitusta viikossa 4-5 harjoituksella per harjoitus (13-33 minuuttia).
Harjoitteluinterventiossa on 3-4 sarjaa 6-12 toistoa ja se koostuu ylä- ja alavartalon sekä ytimen harjoitusten yhdistelmästä, jossa käytetään osallistujien painoa ensisijaisena vastuksena tai apumateriaaleja, kuten kuminauhat ja vedellä täytettävä kahvakuula.
Harjoituksen kuormitus ja intensiteetti perustuvat toistojen määrään, kuminauhan vastustukseen ja/tai vesipallon painoon sekä harjoitusten vaikeusasteeseen.
Käytössä on Diactive-1-niminen mobiilisovellus.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tämä käsi ei suorita interventiota loppuun.
Osallistujia neuvotaan jatkamaan normaalin päivittäisen diabeteksen hoitosuunnitelmansa (eli normaalihoidon) noudattamista.
Tämä ryhmä saa pääsyn sovellukseen toimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päivittäisessä insuliiniannoksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Päivittäinen insuliiniannostarve mitataan yksikköinä painokiloa kohti.
Arviointi perustuu osallistujien raportoimiin insuliinipumpuista tai injektiolokeista saatuihin tietoihin, jotka on kerätty 9 päivän ajalta ennen toimenpidettä, 12 viikon kohdalla ja toimenpiteen jälkeen.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykoituneen hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Glykoitu hemoglobiini (mitattu prosentteina)
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Osallistujien määrä, joilla on hyvä glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Osallistujien määrä, joiden glykoitu hemoglobiinitaso on alle 7 %
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Aikamuutos alueella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus ajasta, jonka henkilö viettää verensokerin ollessa tavoitealueella (70-180 mg/dl tai 3,9-10 mmol/l) (prosentteina mitattuna)
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos aikarajan alapuolella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus ajasta, jonka henkilö viettää verensokerin ollessa alle tavoitealueen (<70 mg/dl tai <3,9 mmol/l, eli hypoglykemia) (prosentteina mitattuna)
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos ajan yläpuolella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Prosenttiosuus ajasta, jonka henkilö viettää verensokerin ollessa tavoitealueen (>180 mg/dl tai 10 mmol/l, eli hyperglykemia) yläpuolella (prosentteina mitattuna).
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos glykeemisessä vaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Glykeeminen vaihtelu mittaa verensokerin vaihtelua ajan kuluessa prosentteina ilmaistuna.
Pienempi glykeeminen vaihtelu viittaa vakaampiin tasoihin, kun taas suurempi glykeeminen vaihtelu viittaa suurempiin vaihteluihin.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos 24 tunnin liikekäyttäytymisen noudattamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Fyysistä aktiivisuutta eri intensiteetillä (keskimääräinen min/vrk), istuma-aikaa (keskimääräinen min/vrk) ja unta (keskimääräinen min/vrk) mitataan GENEActive-kiihtyvyysmittareilla ja itseraportoiduilla kyselylomakkeilla.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä GENEActive-triaksiaalista kiihtyvyysmittaria (ActivInsights) ja mitataan minuutteina päivässä
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Aerobista ja lihasvoimaa vahvistavaa toimintaa arvioidaan kahdella erillisellä ad hoc -kysymyksellä.
Osallistujilla on vastausvaihtoehtoja 0–7 päivää viikossa, 1 päivän välein
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos istumiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Istuva käyttäytyminen ilmoitetaan itse käyttäen Youth Leisure-Time Sedentary Behavior Questionnaire -kyselylomaketta.
Päivittäinen istuma-aika lasketaan laskemalla yhteen päivittäisten ruutuaikatoimintojen kestot.
Lisäksi kokonaisruutuaika sekä arkipäivisin että viikonloppuisin lasketaan minuutteina päivässä
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Unen kesto määritetään kirjaamalla kunkin päivän unet tunnit 9 päivän päiväkirjaan
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Unen laatua arvioidaan Pittsburgh Sleep Quality Index -kyselylomakkeella, joka arvioi seitsemää unenlaadun vakiintunutta näkökohtaa: subjektiivinen unen laatu, nukahtamiseen käytetty aika, unen kesto, unen tehokkuus, unihäiriöt (kuten painajaiset, kipu tai tunne) liian kuuma tai kylmä), unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-3, korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia unihäiriöitä.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan mmHg:nä verenpainemittarilla
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos sydän-nilkka-verisuoniindeksissä (CAVI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
VaSera VS 2000 (Fukuda Denshi, Japani) mittaa sydän-nilkka-verisuoniindeksiä (mitattu prosentteina)
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Pulssiaallon nopeuden (m/seg) mittaus VaSera VS 2000:lla (Fukuda Denshi, Japani)
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Sykemittari tallentaa sykkeen lyöntikohtaisesti.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos häiriintyneessä syömisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Syömishäiriöt seulotaan mSCOFF-kyselylomakkeella.
Tämä kyselylomake koostuu kuudesta suoraviivaisesta kyllä/ei-kysymyksestä.
Myönteinen vastaus kahteen tai useampaan näistä kysymyksistä viittaa mahdolliseen syömishäiriöön, joka vaatii usein lisäarviointia.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos kroonisen sairauden yhteydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua kroonisen sairauden yhteydessä arvioidaan käyttämällä espanjankielistä "Questionnaire for Young People with Diabetes" (DISABKIDS) -versiota.
Tämä kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä potilaan tunteista viimeisten neljän viikon aikana, ja vastaukset on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina)
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan käyttämällä lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun seulontaa ja edistämistä (KIDSCREEN-10).
Tämä on yleinen 10-osainen yksiulotteinen instrumentti, joka arvioi lasten ja nuorten hyvinvoinnin toiminnallisia, henkisiä ja sosiaalisia puolia.
Jokainen kohde tarjoaa viisi vastausluokkaa, jotka vaihtelevat "ei koskaan" - "aina" tai "ei ollenkaan" - "erittäin"
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos subjektiivisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Subjektiivista hyvinvointia arvioidaan Cuestionario Unico de Bienestar Escolarilla (CUBE), joka koostuu viidestä elämään tyytyväisyyden eri näkökulmista arvioivasta osasta.
Kaikki muuttujat mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla 0-10 (0 = täysin eri mieltä, 10 = täysin samaa mieltä).
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Mitattu inkrementaalisella VO2-protokollalla kuntopyörässä COSMED Quark CPET plus OMNIA:lla (COSMED®, Rooma, Italia) (mitattu ml/kg/min ja aineenvaihduntaekvivalenteina [MET])
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos isometrisessä vahvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Kädensijan vahvuus mitattuna kilogrammoina Takei III Smedley Type Digital -dynamometrillä
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos alaraajan lihasten dynaamisessa voimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Alaraajojen lihasvoima (jalat ja lonkat) mitattuna kiloina eGym®-koneilla (GmbH Münchenissä, Saksassa)
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos yläraajan lihasten dynaamisessa voimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Yläraajojen lihasvoima (rinta ja käsivarret) mitattuna kiloina eGym®-koneilla (GmbH Münchenissä, Saksassa)
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Alaraajojen lihasvoima (jalat ja lonkat) mitattuna watteina eGym®-koneilla (GmbH Münchenissä, Saksassa)
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos yläraajan lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Yläraajan lihasvoima (rinta ja käsivarret) mitattuna watteina eGym®-koneilla (GmbH Münchenissä, Saksassa)
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Kansainvälistä kuntoasteikkoa (IFIS) käytetään arvioitaessa itse ilmoittamaa fyysistä kuntoa.
Tämä asteikko sisältää viisi elementtiä, jotka käyttävät 5-pisteen Likert-asteikkoa tiedustellakseen lasten yleistä näkemystä fyysisestä kunnostaan sekä heidän käsitystään sydän- ja hengityselimistön kuntostaan, lihaskuntoisuudestaan, nopeudestaan ketteryydestään ja joustavuudestaan verrattuna ikätovereihinsa.
Likert-asteikko tarjoaa valintoja "erittäin huonosta" huonoon, "keskimääräiseen", "hyvään" ja "erittäin hyvään" fyysiseen kuntoon.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Välimeren ruokavalion noudattamisen arvioinnissa käytetään KIDMED-indeksiä.
Tämä indeksi antaa pistemäärän asteikolla 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa sitoutumista.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos ruokavaliokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Itse ilmoittamaa ravinnonsaantia arvioidaan ruokatiheyskyselyllä (FFQ).
Päivittäinen ruokien ja juomien kulutus luokitellaan 12 ryhmään: maitotuotteet, liha, kala, munat, vihannekset, hedelmät, tärkkelys, palkokasvit, pähkinät, makeiset, virvoitusjuomat ja alkoholijuomat.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Paino ja pituus yhdistetään kehon massaindeksin ilmoittamiseksi kg/m^2
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos rasvamassassa (prosentti)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Rasvamassa mitataan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA) ja ilmaistaan prosentteina.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Rasvamassan muutos (kg)
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Rasvamassa mitataan kaksienergiaisella röntgenabsorptiometrillä (DXA) ja ilmaistaan kilogrammoina.
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Rasvamassa kilogrammoina mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrillä (DXA)
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos ihonalaisessa rasvassa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Ihonalainen rasvaisuus cm^3 mitataan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA)
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos sisäelinten rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Viskeraalinen rasvaisuus cm^3 mitataan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA)
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Luun mineraalipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Luun mineraalipitoisuus grammoina mitataan käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA)
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Luun mineraalitiheyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
Luun mineraalitiheys mitataan grammoina/cm^2 käyttämällä kaksienergiaista röntgenabsorptiometriä (DXA)
|
Perustaso, 12 ja 24 viikkoa
|
|
Muutos veren lipiditasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Seuraavat parametrit arvioidaan: paaston kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, triglyseridit, lipoproteiini (a) ja apolipoproteiinien A-I ja B tasot mitattuna mg/dl.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Paastoglukoosi mitataan mg/dl.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutokset maksaentsyymeissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Seuraavat parametrit arvioidaan: alaniinitransaminaasi ja aspartaattiaminotransferaasi.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Muutos tahattomassa hypoglykemiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Hypoglykemian käsitystä arvioidaan Clarken testillä, joka koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joihin on erilaisia mahdollisia vastauksia.
Jos pistemäärä on suurempi kuin 3, tietoisuus hypoglykemiasta on heikentynyt.
|
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
Sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sovelluksen käytettävyys arvioidaan Mobile Application Rating Scale (uMARS) -käyttäjäversion espanjankielisellä versiolla.
Tämä asteikko tarjoaa kattavan ja objektiivisen mittarin sovellusten käytettävyydestä, ja se koostuu 20 kohdasta.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (riittämätön) 5:een (erinomainen).
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio García-Hermoso, PhD, Fundación Miguel Servet - Navarrabiomed
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGH_Diactive1_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .