Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program opornościowy dostarczany za pomocą aplikacji mobilnej dla dzieci i młodzieży chorych na cukrzycę typu 1 (Diactive-1) (Diactive-1)

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Fundacion Miguel Servet

Skuteczność programu oporności dostarczanego za pomocą aplikacji mobilnej dla dzieci i młodzieży chorych na cukrzycę typu 1 (Diactive-1) w zakresie zapotrzebowania na insulinę: Protokół randomizowanego badania kontrolowanego

Projekt ten obejmuje dwuramienne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT), którego celem jest ocena wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności aplikacji mobilnej mającej na celu przepisywanie treningu oporowego dzieciom i młodzieży z cukrzycą typu 1 (Diactive-1). Program będzie obejmował 24 tygodnie, z minimalną częstotliwością tygodniową wynoszącą 3 sesje. Naukowcy zamierzają zrekrutować 52 uczestników, ale zarejestrują dodatkowych uczestników, aby uwzględnić potencjalne wycofania i zapewnić zgodność z pożądaną wielkością próby. Podstawowym celem badania jest ocena wpływu aplikacji mobilnej Diactive-1 na zapotrzebowanie na insulinę u dzieci i młodzieży chorych na cukrzycę typu 1. Dodatkowo badacze będą badać wpływ programu Diactive-1 na parametry drugorzędne, takie jak między innymi kontrola glikemii, wskaźniki kardiometaboliczne, sprawność fizyczna i codzienna aktywność fizyczna. Hipoteza zakłada, że ​​spersonalizowany trening za pomocą aplikacji mobilnej, skupiający się przede wszystkim na sile mięśni, skutecznie zmniejszy dzienną dawkę insuliny u dzieci i młodzieży chorych na cukrzycę typu 1.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowym celem pracy jest ocena skuteczności aplikacji mobilnej Diactive-1, oferującej spersonalizowany trening oporowy, w zmniejszaniu dobowego zapotrzebowania na insulinę u dzieci i młodzieży chorych na cukrzycę typu 1.

Aby osiągnąć ten cel, badacze przeprowadzą 24-tygodniowe randomizowane badanie kontrolowane z udziałem co najmniej 52 uczestników, u których zdiagnozowano cukrzycę typu 1. Badanie będzie składało się z dwóch grup: grupy eksperymentalnej korzystającej z aplikacji Diactive-1 oraz grupy kontrolnej otrzymującej standardowe leczenie. Przydział uczestników do którejkolwiek grupy zostanie określony w drodze centralnej randomizacji.

Interwencja Diactive-1 obejmuje kilka kluczowych elementów, w tym: (i) dopasowywanie ćwiczeń w oparciu o początkowy poziom sprawności fizycznej; (ii) dostosowanie poprzedniego ćwiczenia do poziomu glukozy zmierzonego na śródmiąższowym glukometrze lub wprowadzonego ręcznie przed sesją treningową; (iii) monitorowanie tętna podczas ćwiczeń; (iv) zapewnienie elastyczności w zakresie treningu ze sprzętem lub bez, indywidualnie lub z partnerem; (v) udzielanie porad dotyczących leczenia cukrzycy przed i po każdej sesji szkoleniowej; oraz (vi) dostosowywanie progresji treningowych w oparciu o przestrzeganie sesji. Przed rozpoczęciem interwencji przeprowadzona zostanie sesja bezpośrednia, aby upewnić się, że uczestnicy zapoznali się z podstawowymi ruchami, co zmniejszy ryzyko potencjalnych urazów mięśni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Paediatric Endocrinology Unit at Hospital Universitario de Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 8-18 lat
  • Co najmniej 6 miesięcy od rozpoznania cukrzycy typu 1
  • Możliwość realizacji działań i programu interwencyjnego w języku hiszpańskim
  • Dostęp do Internetu szerokopasmowego lub komórkowego
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody przed uczestnictwem; w przypadku osób niepełnoletnich zgodę musi wyrazić przedstawiciel prawny i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie choroby współistniejące ograniczające możliwość uczestniczenia w aktywności fizycznej lub niewystarczająca znajomość języka hiszpańskiego.
  • Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą mieli dostępu do Internetu, nie będą mieli smartfona lub tabletu lub nie będą mogli korzystać z aplikacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa interwencyjna ds. aplikacji
Interwencja w grupie eksperymentalnej będzie koncentrować się wokół wykorzystania aplikacji mobilnej (tj. urządzenia), a mianowicie aplikacji Diactive-1.
Urządzenie: Aplikacja Diactive-1
Uczestnicy zaangażują się w 24-tygodniowy program ćwiczeń oporowych, którego celem będzie utrzymanie co najmniej 3 sesji tygodniowo po 4–5 ćwiczeń na sesję (13–33 minut). Interwencja treningowa będzie składać się z 3-4 serii po 6-12 powtórzeń i będzie składać się z kombinacji ćwiczeń górnej i dolnej części ciała oraz tułowia, z wykorzystaniem masy ciała uczestników jako głównego oporu lub materiałów pomocniczych, takich jak gumki i kettlebell napełniany wodą. Obciążenie i intensywność ćwiczenia będą zależne od liczby powtórzeń, oporu gumek i/lub ciężaru piłki do pływania, a także od trudności ćwiczeń. Wykorzystana zostanie aplikacja mobilna Diactive-1.
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
To ramię nie zakończy interwencji. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w dalszym ciągu przestrzegali swojego normalnego, codziennego planu leczenia cukrzycy (tj. opieki standardowej). Po interwencji ta grupa uzyska dostęp do aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zapotrzebowania na dzienną dawkę insuliny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zapotrzebowanie na dzienną dawkę insuliny będzie mierzone w jednostkach na kilogram masy ciała. Ocena będzie opierać się na danych zgłoszonych przez uczestników z pomp insulinowych lub dziennikach wstrzyknięć, zebranych przez 9 dni przed interwencją, po 12 tygodniach i po interwencji.
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Hemoglobina glikowana (mierzona w procentach)
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Liczba uczestników z dobrą kontrolą glikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Liczba uczestników z poziomem hemoglobiny glikowanej niższym niż 7%
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana czasu w zakresie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Procent czasu, przez jaki dana osoba utrzymuje poziom glukozy we krwi w docelowym zakresie (70–180 mg/dl lub 3,9–10 mmol/l) (mierzony w procentach)
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana czasu poniżej zakresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Procent czasu, przez jaki dana osoba utrzymuje poziom glukozy we krwi poniżej zakresu docelowego (<70 mg/dl lub <3,9 mmol/l, tj. hipoglikemia) (mierzony w procentach)
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana czasu powyżej zakresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Procent czasu, przez który dana osoba utrzymuje poziom glukozy we krwi powyżej zakresu docelowego (>180 mg/dl lub 10 mmol/l, tj. hiperglikemia) (mierzony w procentach).
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana zmienności glikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmienność glikemii mierzy wahania poziomu glukozy we krwi w czasie, wyrażone w procentach. Niższa zmienność glikemii wskazuje na bardziej stabilne poziomy, podczas gdy wyższa zmienność glikemii sugeruje większe wahania.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana zgodnie z 24-godzinnymi zachowaniami ruchowymi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Aktywność fizyczna o różnej intensywności (średnia min/dzień), siedzący tryb życia (średnia min/dzień) i sen (średnia min/dzień) będzie mierzona za pomocą akcelerometrów GENEActive i kwestionariuszy samodzielnie zgłaszanych
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Aktywność fizyczna będzie szacowana za pomocą trójosiowego akcelerometru GENEActive (ActivInsights) i mierzona w minutach dziennie
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zmiana zgłaszanej przez siebie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Ćwiczenia aerobowe i wzmacniające mięśnie będą oceniane za pomocą dwóch oddzielnych pytań ad hoc. Uczestnicy będą mieli możliwość odpowiedzi od 0 do 7 dni w tygodniu, z przyrostem co 1 dzień
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zachowania siedzące będą zgłaszane samodzielnie za pomocą Kwestionariusza Zachowań Siedzących Młodzieży w czasie wolnym. Całkowity dzienny czas spędzany przed ekranem zostanie obliczony poprzez zsumowanie czasu trwania codziennych czynności związanych z spędzaniem czasu przed ekranem. Co więcej, całkowity czas korzystania z ekranu w dni powszednie i weekendy będzie obliczany w minutach dziennie
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana czasu snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Długość snu zostanie określona poprzez zapisanie liczby godzin przespanych każdego dnia w 9-dniowym dzienniczku
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Jakość snu będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index, który ocenia siedem ustalonych aspektów jakości snu: subiektywną jakość snu, czas potrzebny do zaśnięcia, czas trwania snu, efektywność snu, zaburzenia snu (takie jak koszmary senne, ból lub uczucie zbyt gorąco lub zimno), stosowanie leków nasennych i zaburzenia w ciągu dnia. Każde pytanie oceniane jest w skali od 0 do 3, przy czym wyższy wynik oznacza wyraźniejsze zaburzenia snu.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w mmHg za pomocą ciśnieniomierza
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana wskaźnika sercowo-kostkowego (CAVI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Pomiar wskaźnika sercowo-kostkowego (mierzonego w procentach) za pomocą VaSera VS 2000 (Fukuda Denshi, Japonia)
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana prędkości fali tętna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Pomiar prędkości fali tętna (m/seg) za pomocą VaSera VS 2000 (Fukuda Denshi, Japonia)
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana zmienności rytmu serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Tętno będzie rejestrowane przez czujnik tętna w trybie uderzenia po uderzeniu.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana w zaburzeniach odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zaburzenia odżywiania będą sprawdzane za pomocą kwestionariusza mSCOFF. Kwestionariusz składa się z sześciu prostych pytań typu „tak/nie”. Pozytywna odpowiedź na dwa lub więcej z tych pytań sugeruje potencjalne zaburzenie odżywiania, często wymagające dalszej oceny.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem w kontekście choroby przewlekłej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Jakość życia zależna od stanu zdrowia w kontekście choroby przewlekłej będzie oceniana za pomocą hiszpańskiej wersji „Kwestionariusza dla młodych osób chorych na cukrzycę” (DISABKIDS). Kwestionariusz ten składa się z 12 pytań dotyczących tego, jak pacjent czuł się w ciągu ostatnich czterech tygodni, z odpowiedziami ocenianymi w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze)
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą badania przesiewowego i promocji jakości życia związanej ze zdrowiem u dzieci i młodzieży (KIDSCREEN-10). Jest to ogólny, jednowymiarowy instrument składający się z 10 pozycji, który ocenia funkcjonalne, psychiczne i społeczne aspekty dobrostanu dzieci i młodzieży. Każda pozycja będzie zawierać pięć kategorii odpowiedzi, od „nigdy” do „zawsze” lub od „w ogóle” do „bardzo”
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana subiektywnego dobrostanu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Subiektywny dobrostan zostanie oceniony za pomocą „Cuestionario Unico de Bienestar Escolar” (CUBE), który składa się z pięciu pozycji oceniających różne aspekty zadowolenia z życia. Wszystkie zmienne będą mierzone w 10-punktowej skali Likerta od 0 do 10 (0 = całkowicie się nie zgadzam, 10 = całkowicie się zgadzam).
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmierzone za pomocą protokołu przyrostowego VO2 na rowerze treningowym przez COSMED Quark CPET plus OMNIA (COSMED®, Rzym, Włochy) (mierzone w ml/kg/min i równoważnikach metabolicznych [MET])
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana wytrzymałości izometrycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Siła uścisku dłoni mierzona w kilogramach przy użyciu dynamometru cyfrowego typu Takei III Smedley
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zmiana siły dynamicznej mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Siła mięśni kończyn dolnych (nóg i bioder) mierzona w kg przy użyciu maszyn eGym® (GmbH w Monachium, Niemcy)
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana siły dynamicznej mięśni kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Siła mięśni kończyn górnych (klatka piersiowa i ramiona) mierzona w kg przy użyciu maszyn eGym® (GmbH w Monachium, Niemcy)
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Moc mięśni kończyn dolnych (nóg i bioder) mierzona w watach przy użyciu maszyn eGym® (GmbH w Monachium, Niemcy)
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana siły mięśniowej kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Moc mięśni kończyn górnych (klatki piersiowej i ramion) mierzona w watach przy użyciu maszyn eGym® (GmbH w Monachium, Niemcy)
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana samooceny sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Do oceny sprawności fizycznej zgłaszanej przez uczestników zostanie wykorzystana Międzynarodowa Skala Sprawności Fizycznej (IFIS). Skala ta składa się z pięciu elementów, które wykorzystują 5-punktową skalę Likerta w celu zbadania ogólnego postrzegania przez dzieci ich sprawności fizycznej, a także postrzegania przez nie sprawności krążeniowo-oddechowej, sprawności mięśni, szybkości, zwinności i elastyczności w porównaniu z rówieśnikami. Skala Likerta umożliwia wybór sprawności fizycznej od „bardzo słabej” do „słabej”, „przeciętnej”, „dobrej” i „bardzo dobrej”.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Do oceny przestrzegania diety śródziemnomorskiej wykorzystany zostanie wskaźnik KIDMED. Indeks ten zapewnia wynik w skali od 0 do 12, przy czym wyższy wynik oznacza silniejsze przestrzeganie zasad.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Samodzielnie zgłaszane spożycie pokarmu zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia (FFQ). Dzienne spożycie żywności i napojów zostanie podzielone na 12 grup: nabiał, mięso, ryby, jaja, warzywa, owoce, skrobia, rośliny strączkowe, orzechy, słodycze, napoje bezalkoholowe i napoje alkoholowe.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika masy ciała w kg/m^2
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zmiana masy tłuszczowej (procentowo)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Masę tkanki tłuszczowej mierzy się za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) i wyraża w procentach.
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zmiana masy tkanki tłuszczowej (w kilogramach)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Masę tkanki tłuszczowej mierzy się za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA) i wyraża w kilogramach.
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Masę tkanki tłuszczowej w kilogramach mierzy się za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA)
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zmiana otyłości podskórnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Otyłość podskórna w cm^3 będzie mierzona za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA)
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zmiana otyłości trzewnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Otyłość trzewna w cm^3 będzie mierzona za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA)
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zmiana zawartości minerałów w kościach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zawartość minerałów w kościach w gramach będzie mierzona za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA)
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zmiana gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Gęstość mineralna kości będzie mierzona w gramach/cm^2 za pomocą absorpcjometru rentgenowskiego o podwójnej energii (DXA).
Wartość wyjściowa, 12 i 24 tygodnie
Zmiana poziomu lipidów we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Ocenie zostaną poddane następujące parametry: poziom cholesterolu całkowitego na czczo, cholesterolu LDL, cholesterolu HDL, triglicerydów, lipoproteiny (a) i apolipoprotein A-I i B, mierzone w mg/dL.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana poziomu glukozy na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Poziom glukozy na czczo będzie mierzony w mg/dl.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiany w enzymach wątrobowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Oceniane będą następujące parametry: transaminaza alaninowa i aminotransferaza asparaginianowa.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Zmiana w niezamierzonej hipoglikemii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Do oceny postrzegania hipoglikemii służy test Clarke’a, który składa się z ośmiu pytań z różnymi potencjalnymi odpowiedziami. Wynik większy niż 3 wskazuje na upośledzoną świadomość hipoglikemii.
Wartość wyjściowa i 24 tygodnie
Użyteczność aplikacji
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Użyteczność aplikacji zostanie oceniona przy użyciu hiszpańskiej wersji wersji użytkownika Skali Oceny Aplikacji Mobilnych (uMARS). Skala ta zapewnia wszechstronną i obiektywną miarę użyteczności aplikacji i składa się z 20 pozycji. Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali od 1 (niedostateczny) do 5 (doskonały).
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion Miguel Servet

Współpracownicy

Universidad Pública de Navarra
Complejo Hospitalario de Navarra

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio García-Hermoso, PhD, Fundación Miguel Servet - Navarrabiomed

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGH_Diactive1_2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na Aplikacja Diactive-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj