Door mobiele applicaties geleverd weerstandsprogramma voor kinderen en adolescenten met diabetes type 1 (Diactive-1) (Diactive-1)
15 december 2025 bijgewerkt door: Fundacion Miguel Servet
Effectiviteit van het door mobiele applicaties geleverde resistentieprogramma voor kinderen en adolescenten met diabetes type 1 (Diactive-1) op de insulinebehoefte: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit project omvat een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met twee armen, ontworpen om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te beoordelen van een mobiele applicatie gericht op het voorschrijven van weerstandstraining voor kinderen en adolescenten met type 1 diabetes (Diactive-1).
Het programma beslaat 24 weken, met een minimale wekelijkse frequentie van 3 sessies.
De onderzoekers streven ernaar om 52 deelnemers te rekruteren, maar zullen extra deelnemers inschrijven om rekening te houden met mogelijke terugtrekkingen en om naleving van de gewenste steekproefomvang te garanderen.
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de impact van de Diactive-1 mobiele applicatie op de insulinebehoefte bij kinderen en adolescenten met type 1 diabetes.
Daarnaast zullen de onderzoekers de effecten van het Diactive-1-programma onderzoeken op secundaire parameters zoals onder meer de glykemische controle, cardiometabolische indicatoren, fysieke fitheid en dagelijkse fysieke activiteit.
De hypothese stelt dat gepersonaliseerde training via een mobiele applicatie, primair gericht op spierkracht, de dagelijkse insulinedosering bij kinderen en adolescenten met type 1 diabetes effectief zal verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van de Diactive-1 mobiele applicatie, die gepersonaliseerde weerstandstraining biedt, bij het verminderen van de dagelijkse insulinebehoefte bij kinderen en adolescenten met type 1 diabetes.
Om dit doel te bereiken zullen onderzoekers een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 24 weken uitvoeren waarbij ten minste 52 deelnemers betrokken zijn bij de diagnose diabetes type 1. Het onderzoek zal uit twee groepen bestaan: een experimentele groep die de Diactive-1-toepassing gebruikt en een controlegroep die een standaardbehandeling krijgt. De toewijzing van deelnemers aan een van beide groepen zal worden bepaald door middel van centrale randomisatie.
De Diactive-1-interventie omvat verschillende belangrijke kenmerken, waaronder: (i) oefeningen op maat maken op basis van initiële fysieke fitheidsniveaus; (ii) het aanpassen van de vorige oefening aan het glucoseniveau gemeten via een interstitiële glucosemonitor of handmatig ingevoerd vóór de trainingssessie; (iii) het monitoren van de hartslag tijdens het sporten; (iv) het bieden van de flexibiliteit om met of zonder apparatuur te trainen, individueel of met een partner; (v) het verstrekken van advies over diabetesbeheer voor en na elke trainingssessie; en (vi) het aanpassen van de trainingsvoortgang op basis van sessietrouw. Voordat met de interventie wordt begonnen, zal er een face-to-face sessie plaatsvinden om ervoor te zorgen dat de deelnemers bekend zijn met de fundamentele bewegingen, waardoor het risico op mogelijke spierblessures wordt verminderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Fundación Miguel Servet/ Navarrabiomed
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Paediatric Endocrinology Unit at Hospital Universitario de Navarra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 8-18 jaar oud
- Tenminste 6 maanden na de diagnose van diabetes type 1
- Mogelijkheid om maatregelen en interventieprogramma in het Spaans te voltooien
- Toegang tot breedband of mobiel internet
- Patiënten die voorafgaand aan deelname het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend; voor minderjarigen moet een wettelijke vertegenwoordiger toestemming geven en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke comorbiditeit die het vermogen om deel te nemen aan fysieke activiteit beperkt of een onvoldoende begrip van de Spaanse taal.
- Deelnemers worden uitgesloten als zij geen toegang hebben tot internet, geen smartphone of tablet hebben of de applicatie niet kunnen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele app-interventiegroep
De interventie in de experimentele groep zal zich concentreren op het gebruik van een mobiele applicatie (dat wil zeggen een apparaat), namelijk de Diactive-1-app.
|
Deelnemers zullen een weerstandsoefeningsprogramma van 24 weken volgen met als doel minimaal 3 sessies per week vol te houden met 4-5 oefeningen per sessie (13-33 minuten).
De trainingsinterventie zal bestaan uit 3-4 sets van 6-12 herhalingen en zal bestaan uit een combinatie van oefeningen voor het boven- en onderlichaam en de core, waarbij het lichaamsgewicht van de deelnemer als primaire weerstand wordt gebruikt of hulpmaterialen zoals elastische banden en een watervulbare kettlebell.
De belasting en intensiteit van de oefening zal gebaseerd zijn op het aantal herhalingen, de weerstand van de elastieken en/of het gewicht van de aquaball, evenals de moeilijkheidsgraad van de oefeningen.
Er zal gebruik worden gemaakt van een mobiele applicatie die bekend staat als Diactive-1.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep op de wachtlijst
Deze arm zal een interventie niet voltooien.
Deelnemers krijgen de instructie om hun normale dagelijkse diabeteszorgplan (d.w.z. standaardzorg) te blijven volgen.
Deze groep krijgt na de interventie toegang tot de app.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de dagelijkse behoefte aan insulinedosis
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
De dagelijkse behoefte aan insulinedosis wordt gemeten in eenheden per kilogram lichaamsgewicht.
De beoordeling zal gebaseerd zijn op door de deelnemers gerapporteerde gegevens van insulinepompen of injectielogboeken, verzameld gedurende 9 dagen voorafgaand aan de interventie, na 12 weken en na de interventie.
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Geglyceerd hemoglobine (gemeten in procent)
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Aantal deelnemers met goede glykemische controle
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Aantal deelnemers met een geglyceerd hemoglobinegehalte lager dan 7%
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in tijd binnen bereik
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Het percentage tijd dat iemand doorbrengt met zijn bloedglucosewaarden binnen het streefbereik (70-180 mg/dl of 3,9-10 mmol/l) (gemeten in procenten)
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in tijd onder bereik
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Het percentage tijd dat iemand doorbrengt terwijl zijn bloedglucosewaarden onder het streefbereik liggen (<70 mg/dl of <3,9 mmol/l, d.w.z. hypoglykemie) (gemeten in procenten)
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in tijd boven bereik
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Het percentage tijd dat een persoon doorbrengt met een bloedglucosewaarde boven het streefbereik (>180 mg/dl of 10 mmol/l, d.w.z. hyperglykemie) (gemeten in procenten).
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in glycemische variabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De glycemische variabiliteit meet de fluctuatie in de bloedglucosewaarden in de loop van de tijd, uitgedrukt als een percentage.
Een lagere glycemische variabiliteit duidt op stabielere niveaus, terwijl een hogere glycemische variabiliteit grotere fluctuaties suggereert.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in overeenstemming met 24-uurs bewegingsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Fysieke activiteit met verschillende intensiteiten (gemiddeld min/dag), sedentaire tijd (gemiddeld min/dag) en slaap (gemiddeld min/dag) zullen worden gemeten met behulp van GENEActive versnellingsmeters en zelfgerapporteerde vragenlijsten
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Fysieke activiteit wordt geschat met behulp van de GENEActive triaxiale versnellingsmeter (ActivInsights) en gemeten in minuten per dag
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Aërobe en spierversterkende activiteiten worden beoordeeld aan de hand van twee afzonderlijke ad-hocvragen.
Deelnemers hebben antwoordmogelijkheden variërend van 0 tot 7 dagen per week, met stappen van 1 dag
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in sedentair gedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Sedentair gedrag wordt zelf gerapporteerd met behulp van de Youth Leisure-Time Sedentary Behavior Questionnaire.
De totale dagelijkse sedentaire schermtijd wordt berekend door de duur van de dagelijkse schermtijdactiviteiten bij elkaar op te tellen.
Bovendien wordt de totale schermtijd voor zowel weekdagen als weekenden berekend in minuten per dag
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in slaapduur
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De slaapduur wordt bepaald door het aantal uren slaap per dag vast te leggen in een dagboek van negen dagen
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De slaapkwaliteit zal worden beoordeeld aan de hand van de Pittsburgh Sleep Quality Index-vragenlijst, die zeven gevestigde aspecten van de slaapkwaliteit evalueert: subjectieve slaapkwaliteit, tijd die nodig is om in slaap te vallen, duur van de slaap, slaapefficiëntie, slaapstoornissen (zoals nachtmerries, pijn of gevoel van te warm of koud), gebruik van slaapmedicatie en dysfunctie overdag.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op meer uitgesproken slaapstoornissen.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De systolische en diastolische bloeddruk wordt gemeten in mmHg met behulp van een bloeddrukmeter
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in de cardio-enkelvasculaire index (CAVI)
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Meten van de cardio-enkelvasculaire index (gemeten in procenten) door VaSera VS 2000 (Fukuda Denshi, Japan)
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Meten van de pulsgolfsnelheid (m/seg) door VaSera VS 2000 (Fukuda Denshi, Japan)
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in hartslagvariatie
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De hartslag wordt slag voor slag geregistreerd door een hartslagmeter.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in ongeordend eten
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Eetstoornissen worden gescreend met behulp van de mSCOFF-vragenlijst.
Deze vragenlijst bestaat uit zes eenvoudige ja/nee-vragen.
Een positief antwoord op twee of meer van deze vragen duidt op een mogelijke eetstoornis, die vaak verdere evaluatie vereist.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de context van een chronische ziekte
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in de context van een chronische ziekte zal worden geëvalueerd aan de hand van de Spaanse versie van de 'Vragenlijst voor jongeren met diabetes' (DISABKIDS).
Deze vragenlijst bestaat uit twaalf vragen over hoe een patiënt zich de afgelopen vier weken heeft gevoeld, waarbij de antwoorden worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met behulp van de Screening for and Promotion of Health-Related Quality of Life in Children and Adolescents (KIDSCREEN-10).
Dit is een generiek, eendimensionaal instrument met tien items dat de functionele, mentale en sociale aspecten van het welzijn bij kinderen en adolescenten beoordeelt.
Elk item biedt vijf antwoordcategorieën, variërend van ‘nooit’ tot ‘altijd’ of van ‘helemaal niet’ tot ‘extreem’
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in subjectief welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Het subjectieve welzijn zal worden beoordeeld met behulp van de 'Cuestionario Unico de Bienestar Escolar' (CUBE), die bestaat uit vijf items die verschillende aspecten van levenstevredenheid evalueren.
Alle variabelen worden gemeten op een 10-punts Likert-schaal, variërend van 0 tot 10 (0 = helemaal niet mee eens, 10 = helemaal mee eens).
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Gemeten met een incrementeel VO2-protocol op een hometrainer door COSMED Quark CPET plus OMNIA (COSMED®, Rome, Italië) (gemeten in ml/kg/min en metabolische equivalenten [MET's])
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in isometrische sterkte
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Handknijpkracht gemeten in kilogram met behulp van de Takei III Smedley Type Digital Dynamometer
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering in de dynamische spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Spierkracht van de onderste ledematen (benen en heupen), gemeten in kg met behulp van eGym®-machines (GmbH in München, Duitsland)
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in de dynamische kracht van de spieren van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Spierkracht van de bovenste ledematen (borst en armen) gemeten in kg met behulp van eGym®-machines (GmbH in München, Duitsland)
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in de spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Spierkracht van de onderste ledematen (benen en heupen), gemeten in watt met behulp van eGym®-machines (GmbH in München, Duitsland)
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in de spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Spierkracht van de bovenste ledematen (borst en armen) gemeten in watt met behulp van eGym®-machines (GmbH in München, Duitsland)
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde fysieke fitheid
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De International Fitness Scale (IFIS) zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde fysieke fitheid te beoordelen.
Deze schaal omvat vijf elementen die gebruik maken van een 5-punts Likert-schaal om te informeren naar de algemene perceptie van kinderen van hun fysieke fitheid, evenals hun perceptie van hun cardiorespiratoire conditie, spierconditie, snelheidsbehendigheid en flexibiliteit in vergelijking met hun leeftijdsgenoten.
De Likert-schaal biedt keuzes variërend van 'zeer slecht' tot 'slecht', 'gemiddeld', 'goed' en 'zeer goede' fysieke fitheid.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Naleving van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Voor het beoordelen van de naleving van het Mediterrane Dieet zal de KIDMED-index worden gebruikt.
Deze index geeft een score op een schaal van 0 tot 12, waarbij hogere scores duiden op een sterkere therapietrouw.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in voedingsgedrag
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De zelfgerapporteerde voedselinname zal worden beoordeeld met behulp van een voedselfrequentievragenlijst (FFQ).
De dagelijkse consumptie van voedsel en dranken wordt onderverdeeld in 12 groepen: zuivel, vlees, vis, eieren, groenten, fruit, zetmeel, peulvruchten, noten, snoep, frisdrank en alcoholische dranken.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in de body mass index
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de body mass index in kg/m^2 te rapporteren
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering in vetmassa (percentage)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
De vetmassa wordt gemeten met behulp van een dual-energy röntgenabsorptiometer (DXA) en uitgedrukt als een percentage.
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering vetmassa (in kilogram)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
De vetmassa wordt gemeten met behulp van een dual-energy röntgenabsorptiometer (DXA) en uitgedrukt in kilogram.
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
De vetmassa in kilogram wordt gemeten met behulp van een dual-energy röntgenabsorptiometer (DXA)
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering in het onderhuidse vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Onderhuids vetweefsel in cm^3 wordt gemeten met behulp van een dual-energy röntgenabsorptiometer (DXA)
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering in viscerale vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Viscerale vetweefsel in cm^3 wordt gemeten met behulp van een dual-energy röntgenabsorptiometer (DXA)
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering in het mineraalgehalte van het bot
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
Het botmineraalgehalte in grammen zal worden gemeten met behulp van een dual-energy röntgenabsorptiometer (DXA)
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering in botmineraaldichtheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 en 24 weken
|
De botmineraaldichtheid wordt gemeten in gram/cm^2 met behulp van een dual-energy röntgenabsorptiometer (DXA)
|
Basislijn, 12 en 24 weken
|
|
Verandering in de bloedlipidenniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De volgende parameters zullen worden geëvalueerd: het nuchtere totaalcholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne (a) en apolipoproteïnen A-I en B, gemeten in mg/dl.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in nuchtere glucose
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
Nuchtere glucose wordt gemeten in mg/dl.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Veranderingen in leverenzymen
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De volgende parameters zullen worden geëvalueerd: alaninetransaminase en aspartaataminotransferase.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Verandering in onbedoelde hypoglykemie
Tijdsspanne: Basislijn en 24 weken
|
De perceptie van hypoglykemie zal worden beoordeeld met behulp van de Clarke-test, die bestaat uit acht vragen met verschillende mogelijke antwoorden.
Een score hoger dan 3 duidt op een verminderd bewustzijn van hypoglykemie.
|
Basislijn en 24 weken
|
|
Gebruiksvriendelijkheid van de app
Tijdsspanne: 24 weken
|
De bruikbaarheid van de app zal worden geëvalueerd met behulp van de Spaanse versie van de gebruikersversie van de Mobile Application Rating Scale (uMARS).
Deze schaal biedt een uitgebreide en objectieve maatstaf voor de bruikbaarheid van apps en bestaat uit twintig items.
Elk item wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (onvoldoende) tot 5 (uitstekend).
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio García-Hermoso, PhD, Fundación Miguel Servet - Navarrabiomed
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AGH_Diactive1_2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .