Tutkimus läheisyystuen vaikutuksista insuliinipumpulla tai suljetulla kierrolla hoidetuille tyypin 1 diabetespotilaille. (PRO-DIAB-1)
PRO-DIAB-1: Tutkimus läheisyystuen vaikutuksista insuliinipumpulla tai suljetulla kierrolla hoidetuilla tyypin 1 diabetespotilailla.
Lääketieteellisten innovaatioiden keskellä monet tyypin 1 diabetespotilaat, jotka käyttävät pitkälle kehitettyä hoitoa, osoittavat parantuneen hallinnan, mutta kärsivät silti diabetekseen liittyvistä vaivoista. Tämän ratkaisemiseksi tutkijat ehdottavat "tehostetun hoidon" mallia, johon osallistuvat terveydenhuollon tarjoajat ja proviisorit. Tutkimuksessa verrataan tyypin 1 aikuisten tavallista ja tehostettua hoitoa keskittyen apteekin rooliin.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Parantaako parannettu hoito verrattuna tavanomaiseen hoitoon 12 kuukauden ikäisenä tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, joita hoidetaan pumppuhoidolla?
Osallistujat täyttävät kuukausittain online-kyselylomakkeen arvioidakseen diabetekseen liittyvää kärsimystä sekä tavallista ja tehostettua hoitoa sekä siihen liittyvää potilastyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon kiihtyvien innovaatioiden ja rajallisen lääketieteellisen ajan keskellä monilla tyypin 1 diabetespotilailla, joita hoidetaan pumppu- tai suljetun silmukan hoidolla, näyttää olevan parantunut verensokeritasapaino, mutta heillä on silti merkittävää diabetekseen liittyvää kärsimystä.
Siksi tutkijat ehdottavat, että terveydenhuollon tarjoajan ja potilaan apteekkihenkilökunnan tarjoama uusi potilashoitopalvelu osana uudenlaista hoitoa nimeltä "tehostettu hoito" voisi auttaa ratkaisemaan tämän haasteen.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista hoitopalvelua aikuisille, joilla on tyypin 1 diabetes (PwT1D), joita hoidetaan insuliinipumpulla tai suljetun kierron järjestelmällä, jotka tunnetaan nimellä standardihoito ja tehostettu hoito. Suurin ero näiden välillä on apteekin osallistumisessa tehostettu hoitomalli.
Tämän projektin omaperäisyys piilee useissa kohdissa:
- Ensinnäkin se sisältää uuden tehostehoidon mallin arvioinnin, jonka alkuperäisenä piirteenä on potilaan apteekkihenkilökunnan osallistuminen.
- Kotituen tarjoajien rooli diabeteksen psykologisissa näkökohdissa on huonosti dokumentoitu tieteellisessä kirjallisuudessa.
Diabetekseen liittyvä ahdistus on hyvin tunnettu komplikaatio, mutta ehkäisykeinot ovat edelleen riittämättömiä. Tämä tutkimus yhdistää potilaan suorittaman potilastietojen reaaliaikaisen keräämisen. Potilaskokemus on innovatiivinen lähestymistapa, jolla on yhä tärkeämpi rooli uusien johtamismallien arvioinnissa.
- Potilastietojen lisäksi tämä tutkimus yhdistää proviisorien ja lääkäreiden tiedot. Näiden tietojen avulla verrataan terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden näkökulmia, jotta saadaan tarkka käsitys tehostetun hoidon tarjoamasta palvelusta. Tämä vertailu voisi sinänsä auttaa tunnistamaan ja ymmärtämään eroja terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden näkökulmissa.
- Vaikka on olemassa runsaasti kirjallisuutta, joka osoittaa farmaseutin osallistumisen arvon tyypin 2 diabeetikkojen hoitoon, tällainen tieto puuttuu tyypin 1 diabeteksesta. Tämä tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää proviisorin vaikutusta erityisesti erittäin teknisessä hoidossa olevien potilaiden ahdistukseen, on siksi omaperäinen.
- Lopuksi, tämän käytännöllisen, satunnaistetun tutkimuksen suunnittelu mahdollistaa tosielämän käytäntöjen analysoinnin säilyttäen samalla korkeimman mahdollisen todisteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoine POUYET, MM
- Puhelinnumero: +33 4 76 52 67 49
- Sähköposti: antoine.pouyet@timkl.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naima HAMAMOUCHE, M Sc A
- Puhelinnumero: +33 4 84 83 00 60
- Sähköposti: prodiab1@sanoia.com
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Nice, Paca, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Nice - Hôpital l'Archet 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas CHEVALIER
- Sähköposti: chevalier.n@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Nicolas CHEVALIER, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole aikuinen (ikä ≥ 18 vuotta)
- Sinulla on tyypin 1 diabetes
- Olet saanut suljetun kierron tai insuliinipumppuhoitoa ≥ 6 kuukautta
- Olet kohtalaisessa tai voimakkaassa diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa, joka määritellään DDS2-pisteeksi ≥ 6
- Pystyy ymmärtämään ja täyttämään ranskankieliset kyselylomakkeet
- Ole sidoksissa Ranskan yleiseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Onko sinulla sähköpostiosoite
- Onko sinulla matkapuhelinnumero
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Olla vapaudenriistetty, holhouksen tai kuraattorin alainen
- Ei Internet-yhteyttä tai matkapuhelinta
- olet hyötynyt tai olet jo hyötynyt Enhanced Care -ohjelmasta
- Osallistuminen interventiotutkimukseen diabeteksen hoitoon tarkoitetun lääketieteellisen laitteen (pumppu, anturit jne.)
- Potilaat, joita ei seurata säännöllisesti tutkimuskeskuksessa, joka ehdottaa heidän ottamistaan mukaan, tai jotka todennäköisesti vaihtavat hoitopaikkaa tai muuttavat toiselle asuinalueelle (apteekkiin) vuoden kuluessa sisällyttämisestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi (Standard Care)
nämä potilaat jatkavat nykyisen kotituen tarjoajansa normaalihoitoa
|
|
|
Kokeellinen: Interventiokäsi (tehostettu hoito)
näille potilaille määrätään tehostettu hoitomalli, joka korvaa heidän nykyisen kotituen tarjoajan tarjoaman tavanomaisen hoidon.
Potilaille kerrotaan, että he voivat palata normaalihoitoon tutkimusjakson (1 vuoden) lopussa tai milloin tahansa, jos he haluavat poistua tutkimuksesta.
|
Kotituen tarjoaja timkl tarjoaa uudenlaista hoitoa, johon osallistuvat sairaanhoitajat ja apteekkihenkilökunta.
Tässä lähestymistavassa yhdistyvät palveluntuottajan sairaanhoitajien nykyiset tehtävät apteekin tiiviimpään seurantaan tiheämmän yhteydenpidon ja kokonaisvaltaisen potilasnäkemyksen ansiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 7 kysymyksen tyypin 1 diabeteksen hätäpisteissä (T1-DDS-7) [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: Peruskäynti (kuukausi 0) viimeiseen vierailuun (kuukausi 12)
|
Vertaa potilaiden ilmoittamia diabetekseen liittyvän vaivan tasoja 12 kuukauden kohdalla.
Korkeammat T1-DDS-7-pisteet osoittavat korkeampaa diabetekseen liittyvää ahdistusta.
|
Peruskäynti (kuukausi 0) viimeiseen vierailuun (kuukausi 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
A.1 Muutos 7-kysymyksen tyypin 1 diabeteksen hätäpisteissä (T1-DDS-7) [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) kuukauteen 6
|
Vertaa potilaiden ilmoittamia diabetekseen liittyvän ahdistuksen tasoja kuuden kuukauden kohdalla.
Korkeammat T1-DDS-7-pisteet osoittavat korkeampaa diabetekseen liittyvää ahdistusta.
|
Perustaso (kuukausi 0) kuukauteen 6
|
|
A.2 Muutos 7-kysymyksen tyypin 1 diabeteksen hätäpisteen (T1-DDS-7) alapisteissä [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) - kuukausi 12
|
Vertaa potilaiden ilmoittamien diabetekseen liittyvien häiriöiden mittoja yksilöllisesti 12 kuukauden kohdalla. Jokainen T1-DDS-7:n kysymys kertoo diabetekseen liittyvän ahdistuksen erilaisen ulottuvuuden. Korkeammat alapisteet osoittavat korkeampaa diabetekseen liittyvää ahdistusta niiden vastaavissa ulottuvuuksissa. |
Perustaso (kuukausi 0) - kuukausi 12
|
|
A.3a Seitsemän kysymyksen tyypin 1 diabeteksen hätäpisteen (T1-DDS-7) kehitys [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: neljännesvuosittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
Aikasarjaanalyysi T1-DDS-7-pisteiden kehityksestä 12 kuukauden havaintojakson aikana.
T1-DDS-7 arvioidaan neljännesvuosittain.
Korkeammat T1-DDS-7-pisteet osoittavat korkeampaa diabetekseen liittyvää ahdistusta.
|
neljännesvuosittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
|
A.3b Kahden kysymyksen diabeteksen hätäpisteen (DDS2) kehitys [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: 8 kertaa lähtötilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
Aikasarjaanalyysi DDS2-pisteiden kehityksestä 12 kuukauden havaintojakson aikana. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabetekseen liittyvää ahdistusta. DDS2 on joka kuukausi, jolloin T1-DDS-7 ei ole. Tätä aikasarjaa käytetään T1-DDS-7-pisteiden aikasarjan suorittamiseen. |
8 kertaa lähtötilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
|
B.1a Potilaan yleinen tyytyväisyys kotituen tarjoajan tarjoamiin palveluihin
Aikaikkuna: kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
Yleinen tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scorea, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
|
B.1b Potilaiden vuorovaikutuksen tiheys kotituen tarjoajan kanssa
Aikaikkuna: kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
Kotituen tarjoajan edustajaan edellisen kuukauden aikana otettujen yhteydenottojen määrä. Edustajia ovat: sairaanhoitajat, psykologit ja farmaseutit (vain interventioryhmä). |
kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
|
B.1c Tyytyväisyys kotituen tarjoajan tarjoamiin palveluihin
Aikaikkuna: kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
Seuraavia tarjottujen palvelujen näkökohtia arvioitiin kukin 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin tyytyväinen" ja "täysin tyytymätön":
|
kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
|
B.2a (Vain interventioryhmä) Apteekissakäyntien määrä
Aikaikkuna: kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
Jokaisesta käynnistä raportoidaan SanoWeb-verkkojärjestelmässä, jotta varsinaista interventiota voidaan kuvata tutkimuksen aikana. Apteekkikäyntien määrä potilasta kohti lasketaan SanoWeb-tietojen avulla. |
kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
|
B.2b (Vain interventioryhmä) Apteekissakäyntien kesto
Aikaikkuna: kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
Apteekissakäyntien kesto arvioidaan SanoWebin tietojen perusteella.
|
kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
|
B.2c (Vain interventioryhmä) Kuvaus kliinisistä tai ei-kliinisistä tapahtumista, jotka vaikuttavat diabetekseen
Aikaikkuna: kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
Apteekkikäyntien aikana potilailla on mahdollisuus raportoida kliinisistä ja ei-kliinisistä tapahtumista.
Nämä tapahtumat tallennetaan SanoWeb-järjestelmään.
|
kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
|
B.3a Potilaiden koettu tehokkuus potilaan ja lääkärin välisistä vuorovaikutuksista (PEPPI-kysely)
Aikaikkuna: kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
PEPPI-kyselyä käytetään arvioimaan potilaiden kokemaa tehokkuutta vuorovaikutuksessaan diabetesasiantuntijansa kanssa.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman koetun tehon.
|
kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
|
B.3b Potilasarvio kroonisten sairauksien hoidosta (PACIC-kysely)
Aikaikkuna: lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukaudessa 12
|
PACIC-kyselylomaketta käytetään arvioimaan potilaiden kokonaishoitoa.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon arvioinnin.
|
lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukaudessa 12
|
|
B.3c Potilasarvio tiedonkulusta ja läpinäkyvyydestä
Aikaikkuna: kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
5-pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "täysin tyytyväinen" ja "täysin tyytymätön"
|
kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
|
B.3d Potilaan arvio siitä, kuinka kotituen tarjoajan edustajat kohtelevat luottamuksellisia tietoja
Aikaikkuna: kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
5-pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee "täysin tyytyväinen" ja "täysin tyytymätön"
|
kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
|
B.4a Erikoislääkärin tyytyväisyys kotituen tarjoajan potilailleen tarjoamiin palveluihin
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Yleinen tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scorea, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kuukausi 12
|
|
B.4b Erikoislääkärin tyytyväisyys kotituen tarjoajan potilaistaan antamiin määrä- ja asianmukaisuustietoihin
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scorea, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kuukausi 12
|
|
B.5a (interventioryhmä) Farmaseutin tyytyväisyys kotituen tarjoajan potilailleen tarjoamiin palveluihin
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Yleinen tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scorea, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kuukausi 12
|
|
B.5b (interventioryhmä) Farmaseutin tyytyväisyys vuorovaikutuksen pituuteen potilaiden kanssa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scorea, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kuukausi 12
|
|
B.5c (interventioryhmä) Farmaseutin tyytyväisyys potilaiden kanssa tapahtuneiden vuorovaikutusten määrään
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä Visual Analog Scorea, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Kuukausi 12
|
|
B.5d (interventioryhmä) Farmaseutin näkemys heidän lisääntyneen roolinsa hyödyllisyydestä diabeteksen hoidossa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Visual Analog Score vaihtelee välillä 0–10, korkeammat arvot osoittavat korkeampaa koettua hyödyllisyyttä.
|
Kuukausi 12
|
|
C.1 Itse ilmoittama kyky käyttää insuliinin annostelujärjestelmää (pumppu tai suljettu silmukka) [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: kuukausittain perustilasta (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
3 visuaalista analogista pistettä, jotka vaihtelevat välillä 0 - 10 s pumpun tai suljetun silmukan käytössä:
|
kuukausittain perustilasta (kuukausi 0) kuukauteen 12
|
|
Lääkärin arvio potilaan kyvystä käyttää insuliinin annostelujärjestelmää (pumppu tai suljettu silmukka [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
3 visuaalista analogista pistettä lääkärin arvioista potilaan kyvystä käyttää insuliinin annostelujärjestelmää:
|
Kuukausi 12
|
|
C.3a Potilaiden tyytyväisyys hoitoon mitattuna Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire -tilakyselyllä (DTSQ:t) [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0) ja kuukaudessa 12
|
Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Status (DTSQs) on 8 kysymyksen työkalu, jota käytetään laajasti rutiinikäytännössä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoonsa.
|
Lähtötilanne (kuukausi 0) ja kuukaudessa 12
|
|
C.3b Potilaiden käsitys hoitotaakasta [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0) ja kuukaudessa 12
|
Timkl-1-kysely on 9 kysymyksen työkalu, jolla arvioidaan potilaiden hoitotaakkaa, tehostetun hoitopalvelun tarvetta ja elämänlaatua. Tämä tulos käyttää hoitotaakan alapistettä, jonka korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa. |
Lähtötilanne (kuukausi 0) ja kuukaudessa 12
|
|
D.1 Aika glykeemisellä tavoitealueella [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Aika glykeemisellä tavoitealueella (Time-in-range tai TIR) on intuitiivinen mittari, joka ilmaisee ajan prosentteina, jonka henkilön glukoositaso pysyy ehdotetulla tavoitealueella. Jatkuvan tai nopean glukoosivalvontajärjestelmän mittauksia käyttämällä TIR on datapisteiden prosenttiosuus välillä 70–180 mg/dl. Täydentäviä mittareita käytetään:
|
Kuukausi 12
|
|
Glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) prosenttiosuus [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukaudessa 12
|
HbA1c-testiä käytetään arvioimaan henkilön glukoositasoa.
Testi näyttää verensokeritason keskiarvon viimeisten 90 päivän ajalta ja edustaa prosenttiosuutta.
Korkeammat arvot osoittavat yleensä huonompaa glukoositasoa.
|
lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukaudessa 12
|
|
E.1 Potilaan elämänlaatu [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukaudessa 12
|
Timkl-1-kysely on 9 kysymyksen työkalu, jolla arvioidaan potilaiden hoitotaakkaa, tehostetun hoitopalvelun tarvetta ja elämänlaatua. Tämä tulos käyttää elämänlaadun alapistettä, jonka korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. |
lähtötasolla (kuukausi 0) ja kuukaudessa 12
|
|
E.2 Diabetekseen vaikuttavien vaikutusten lukumäärä ja merkitys [Vertailu: Enhanced Care vs Standard Care]
Aikaikkuna: kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
|
kuukausittain perustilanteen (kuukausi 0) ja kuukauden 12 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO-DIAB-1
- 2023-A00891-44 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .