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Untersuchung der Auswirkungen der PROximity-Unterstützung für Patienten mit Typ-1-Diabetes, die mit einer Insulinpumpe oder einem geschlossenen Kreislauf behandelt werden. (PRO-DIAB-1)

18. September 2023 aktualisiert von: timkl

PRO-DIAB-1: Studie über die Auswirkungen der PROximity-Unterstützung für Patienten mit Typ-1-Diabetes, die mit einer Insulinpumpe oder einem geschlossenen Kreislauf behandelt werden.

Dank medizinischer Innovationen zeigen viele Patienten mit Typ-1-Diabetes, die eine fortschrittliche Therapie anwenden, eine verbesserte Kontrolle, leiden aber immer noch unter diabetesbedingten Beschwerden. Um dieses Problem anzugehen, schlagen die Forscher ein „Enhanced Care“-Modell vor, an dem Gesundheitsdienstleister und Apotheker beteiligt sind. Die Studie vergleicht Standard- und erweiterte Versorgung für Typ-1-Erwachsene und konzentriert sich dabei auf die Rolle des Apothekers.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Verbessert die verbesserte verbesserte Pflege im Vergleich zur konventionellen Behandlung bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, die mit einer Pumpen- oder Closed-Loop-Therapie behandelt werden, die diabetesbedingte Belastung nach 12 Monaten?

Die Teilnehmer füllen einen monatlichen Online-Fragebogen aus, um ihre diabetesbedingte Belastung sowie die Häufigkeit der Inanspruchnahme von Standard- und erweiterter Pflege sowie die damit verbundene Patientenzufriedenheit zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der sich beschleunigenden Innovationen in der Pflege und der begrenzten medizinischen Zeit scheinen viele Patienten mit Typ-1-Diabetes, die mit einer Pumpen- oder Closed-Loop-Therapie behandelt werden, eine verbesserte Blutzuckerkontrolle zu haben, leiden aber immer noch unter erheblichen diabetesbedingten Belastungen.

Die Forscher schlagen daher vor, dass eine neue Form der Patientenversorgung durch einen Gesundheitsdienstleister und den Apotheker des Patienten als Teil der neuen Art der Versorgung namens „Enhanced Care“ zur Bewältigung dieser Herausforderung beitragen könnte.

In dieser Studie werden zwei unterschiedliche Pflegedienste für erwachsene Patienten mit Typ-1-Diabetes (PwT1D) verglichen, die mit einer Insulinpumpe oder einem System mit geschlossenem Kreislauf behandelt werden. Diese werden als Standardversorgung und erweiterte Pflege bezeichnet. Der Hauptunterschied besteht in der Beteiligung des Apothekers an der Behandlung erweitertes Pflegemodell.

Die Originalität dieses Projekts liegt in mehreren Punkten:

  • Zunächst geht es um die Evaluierung eines neuen Versorgungsmodells namens „Enhanced Care“, dessen ursprüngliches Merkmal darin besteht, den Apotheker des Patienten einzubeziehen.
  • Die Rolle häuslicher Pflegekräfte bei den psychologischen Aspekten von Diabetes ist in der wissenschaftlichen Literatur nur unzureichend dokumentiert.

Diabetesbedingte Belastungen sind eine bekannte Komplikation, die Möglichkeiten zur Vorbeugung sind jedoch nach wie vor unzureichend. Diese Studie integriert die Live-Erfassung von Patientendaten durch den Patienten. Patientenerfahrung ist ein innovativer Ansatz, der bei der Bewertung neuer Managementansätze eine immer wichtigere Rolle spielt.

  • Neben Patientendaten integriert diese Studie auch Daten von Apothekern und Ärzten. Diese Daten werden verwendet, um die Sichtweisen von Gesundheitsfachkräften und Patienten zu vergleichen, um eine genaue Vorstellung von der Leistung der erweiterten Versorgung zu erhalten. An sich könnte dieser Vergleich dazu beitragen, die unterschiedlichen Standpunkte von medizinischem Fachpersonal und Patienten zu erkennen und zu verstehen.
  • Während es eine Fülle von Fachliteratur gibt, die den Wert der Einbindung von Apothekern in die Betreuung von Patienten mit Typ-2-Diabetes belegt, fehlen solche Informationen für Typ-1-Diabetes. Diese Studie, die darauf abzielt, den Einfluss des Apothekers, insbesondere auf die Belastung von Patienten, die sich einer hochtechnischen Behandlung unterziehen, zu untersuchen, ist daher originell.
  • Schließlich ermöglicht das Design dieser pragmatischen, randomisierten Studie die Analyse realer Praktiken unter Beibehaltung des höchstmöglichen Evidenzniveaus.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
    • Paca
      • Nice, Paca, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Nice - Hôpital l'Archet 2
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nicolas CHEVALIER, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seien Sie ein Erwachsener (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Typ-1-Diabetes haben
  • Seit ≥ 6 Monaten eine Closed-Loop- oder Insulinpumpentherapie erhalten
  • Sie befinden sich in einer mittelschweren oder starken diabetesbedingten Belastung, definiert als ein DDS2-Score ≥ 6
  • In der Lage sein, Fragebögen auf Französisch zu verstehen und auszufüllen
  • Dem allgemeinen französischen Sozialversicherungssystem angeschlossen sein
  • Haben Sie eine E-Mail-Adresse
  • Habe eine Handynummer

Nichteinschlusskriterien:

  • Die Freiheit entzogen sein, unter Vormundschaft oder Vormundschaft stehen
  • Sie verfügen weder über einen Internetzugang noch über ein Mobiltelefon
  • Haben vom Enhanced Care-Programm profitiert oder profitieren bereits davon
  • Teilnahme an einer Interventionsstudie zu einem medizinischen Gerät für Diabetes (Pumpe, Sensoren usw.)
  • Patienten, die in dem Untersuchungszentrum, das ihre Einbeziehung vorschlägt, nicht regelmäßig überwacht werden oder bei denen innerhalb eines Jahres nach der Aufnahme wahrscheinlich das Zentrum wechseln oder in einen anderen Wohnbereich (Apotheke) umziehen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm (Standardpflege)
Diese Patienten werden mit der Standardversorgung ihres derzeitigen häuslichen Pflegedienstes fortfahren
Experimental: Interventioneller Arm (Enhanced Care)
Diesen Patienten wird das erweiterte Pflegemodell verschrieben, um die Standardpflege ihres derzeitigen häuslichen Pflegedienstleisters zu ersetzen. Die Patienten werden darüber informiert, dass sie am Ende des Studienzeitraums (1 Jahr) oder jederzeit, wenn sie die Studie verlassen möchten, zur Standardversorgung zurückkehren können.
Sonstiges: erweitertes Pflegemodell von Timkl, einem Anbieter von häuslicher Pflege
Eine neue Art der Pflege durch Timkl, einen Anbieter von häuslicher Pflege, an der Krankenschwestern und der Apotheker beteiligt sind. Dieser Ansatz verbindet die aktuellen Aufgaben der Pflegekräfte des Leistungserbringers mit einer engeren Überwachung durch den Apotheker, dank häufigerer Kontakte und einer ganzheitlichen Sicht auf den Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des 7-Fragen-Typ-1-Diabetes-Distress-Scores (T1-DDS-7) [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: Erstbesuch (Monat 0) bis Abschlussbesuch (Monat 12)
Vergleichen Sie die vom Patienten berichteten Ausmaße der diabetesbedingten Belastung nach 12 Monaten. Höhere T1-DDS-7-Werte weisen auf ein höheres Maß an diabetesbedingter Belastung hin.
Erstbesuch (Monat 0) bis Abschlussbesuch (Monat 12)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
A.1 Änderung des 7-Fragen-Typ-1-Diabetes-Distress-Scores (T1-DDS-7) [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0) bis Monat 6
Vergleichen Sie die vom Patienten berichteten Ausmaße der diabetesbedingten Belastung nach 6 Monaten. Höhere T1-DDS-7-Werte weisen auf ein höheres Maß an diabetesbedingter Belastung hin.
Ausgangswert (Monat 0) bis Monat 6
A.2 Veränderung der Teilwerte des 7-Fragen-Typ-1-Diabetes-Distress-Scores (T1-DDS-7) [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0) bis Monat 12

Vergleichen Sie die Dimensionen der vom Patienten gemeldeten Diabetes-bedingten Belastungen einzeln nach 12 Monaten.

Jede Frage des T1-DDS-7 berichtet über eine andere Dimension der diabetesbedingten Belastung.

Höhere Teilwerte weisen auf ein höheres Maß an diabetesbedingter Belastung in ihren jeweiligen Dimensionen hin.
Ausgangswert (Monat 0) bis Monat 12
A.3a Entwicklung des 7-Fragen-Typ-1-Diabetes-Distress-Scores (T1-DDS-7) [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: vierteljährlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
Zeitreihenanalyse der Entwicklung der T1-DDS-7-Scores im Verlauf des 12-monatigen Beobachtungszeitraums. T1-DDS-7 wird vierteljährlich beurteilt. Höhere T1-DDS-7-Werte weisen auf ein höheres Maß an diabetesbedingter Belastung hin.
vierteljährlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
A.3b Entwicklung des 2-Fragen-Diabetes-Distress-Scores (DDS2) [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: 8 Mal zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12

Zeitreihenanalyse der Entwicklung der DDS2-Scores im Verlauf des 12-monatigen Beobachtungszeitraums. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an diabetesbedingter Belastung hin. DDS2 ist jeder Monat, in dem es keinen T1-DDS-7 gibt.

Diese Zeitreihe wird verwendet, um die Zeitreihe der T1-DDS-7-Ergebnisse zu vervollständigen.
8 Mal zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
B.1a Gesamtzufriedenheit des Patienten mit den vom häuslichen Pflegedienstleister bereitgestellten Dienstleistungen
Zeitfenster: monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
Die Gesamtzufriedenheit wird anhand eines Visual Analog Score im Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
B.1b Häufigkeit der Interaktionen der Patienten mit dem häuslichen Pflegedienstleister
Zeitfenster: monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12

Anzahl der Kontakte mit einem Vertreter des Heimunterstützungsanbieters im Vormonat.

Zu den Vertretern gehören: Krankenschwestern, Psychologen und Apotheker (nur Interventionsgruppe).
monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
B.1c Zufriedenheit mit bestimmten Aspekten der vom Home-Support-Anbieter bereitgestellten Dienste
Zeitfenster: monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12

Folgende Leistungsaspekte wurden jeweils anhand einer 5-stufigen Likert-Skala von „völlig zufrieden“ bis „völlig unzufrieden“ bewertet:

  • Wurden die Interaktionen angemessen auf den Patienten zugeschnitten?
  • Waren die Interaktionen von ausreichender Qualität?
  • Hatte der Patient das Gefühl, dem Vertreter vertrauen zu können?
  • Waren die Interaktionen von angemessener Länge?
  • War der Ort der Interaktionen zufriedenstellend?
  • War die Organisation der Interaktionen zufriedenstellend?
  • War die Anzahl der Interaktionen zufriedenstellend? Die oben genannten Likert-Werte können gemittelt werden, um einen Gesamtzufriedenheitswert zu ermitteln.
monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
B.2a (nur Interventionsgruppe) Anzahl der Apothekenbesuche
Zeitfenster: monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12

Um den tatsächlichen Eingriff während der Studie zu beschreiben, wird jeder Besuch im Online-SanoWeb-System gemeldet.

Die Anzahl der Apothekenbesuche pro Patient wird anhand von SanoWeb-Daten gezählt.
monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
B.2b (nur Interventionsgruppe) Dauer der Apothekenbesuche
Zeitfenster: monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
Die Dauer der Apothekenbesuche wird anhand von SanoWeb-Daten ausgewertet.
monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
B.2c (nur Interventionsgruppe) Beschreibung klinischer oder nichtklinischer Ereignisse, die sich auf Diabetes auswirken
Zeitfenster: monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
Bei Apothekenbesuchen haben Patienten die Möglichkeit, klinische und nichtklinische Ereignisse zu melden. Diese Ereignisse werden im SanoWeb-System erfasst.
monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
B.3a Vom Patienten wahrgenommene Wirksamkeit der Patienten-Arzt-Interaktionen (PEPPI-Fragebogen)
Zeitfenster: im 6. und im 12. Monat
Der PEPPI-Fragebogen wird verwendet, um die wahrgenommene Wirksamkeit der Interaktionen der Patienten mit ihrem Diabetesspezialisten zu bewerten. Höhere Werte weisen auf eine besser wahrgenommene Wirksamkeit hin.
im 6. und im 12. Monat
B.3b Patientenbewertung der Versorgung chronischer Krankheiten (PACIC-Fragebogen)
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Monat 0) und im 12. Monat
Der PACIC-Fragebogen wird verwendet, um die Einschätzung der Patienten zum Gesamtmanagement zu erhalten. Höhere Werte weisen auf eine bessere Beurteilung der Pflege hin.
zu Studienbeginn (Monat 0) und im 12. Monat
B.3c Patientenbewertung des Informationsflusses und der Transparenz
Zeitfenster: im 6. und im 12. Monat
5-stufige Likert-Skala, von „völlig zufrieden“ bis „völlig unzufrieden“
im 6. und im 12. Monat
B.3d Beurteilung des Patienten darüber, wie Vertreter des Heimunterstützungsanbieters mit vertraulichen Informationen umgehen
Zeitfenster: im 6. und im 12. Monat
5-stufige Likert-Skala, von „völlig zufrieden“ bis „völlig unzufrieden“
im 6. und im 12. Monat
B.4a Zufriedenheit des Facharztes mit den Dienstleistungen, die der häusliche Pflegedienst seinen Patienten bietet
Zeitfenster: Monat 12
Die Gesamtzufriedenheit wird anhand eines Visual Analog Score im Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
Monat 12
B.4b Zufriedenheit des Facharztes mit der Menge und Relevanz der Informationen, die der häusliche Pflegedienstleister über seine Patienten bereitstellt
Zeitfenster: Monat 12
Die Zufriedenheit wird anhand eines visuellen Analogscores im Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
Monat 12
B.5a (Interventionsgruppe) Zufriedenheit des Apothekers mit den Dienstleistungen, die der häusliche Pflegedienst seinen Patienten bietet
Zeitfenster: Monat 12
Die Gesamtzufriedenheit wird anhand eines Visual Analog Score im Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
Monat 12
B.5b (Interventionsgruppe) Zufriedenheit des Apothekers mit der Dauer der Interaktionen mit Patienten
Zeitfenster: Monat 12
Die Zufriedenheit wird anhand eines visuellen Analogscores im Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
Monat 12
B.5c (Interventionsgruppe) Zufriedenheit des Apothekers mit der Anzahl der Interaktionen mit Patienten
Zeitfenster: Monat 12
Die Zufriedenheit wird anhand eines visuellen Analogscores im Bereich von 0 bis 10 bewertet, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit hinweisen.
Monat 12
B.5d (Interventionsgruppe) Wahrnehmung der Apotheker hinsichtlich des Nutzens ihrer verstärkten Rolle bei der Diabetesbehandlung
Zeitfenster: Monat 12
Der visuelle Analogwert reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf einen höheren Grad der wahrgenommenen Nützlichkeit hinweisen.
Monat 12
C.1 Selbstberichtete Fähigkeit, ihr Insulinabgabesystem (Pumpe oder geschlossener Kreislauf) zu nutzen [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: monatlich von Baseline (Monat 0) bis Monat 12

3 visuelle Analogwerte im Bereich von 0 bis 10 Sekunden bei Pumpen- oder geschlossenem Kreislaufbetrieb:

  • Geräteverwaltung
  • Nutzung grundlegender Gerätefunktionen
  • Nutzung erweiterter Gerätefunktionen Höhere Werte weisen auf eine bessere Fähigkeit zur Nutzung des Geräts hin.
monatlich von Baseline (Monat 0) bis Monat 12
Ärztliche Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, sein Insulinabgabesystem (Pumpe oder geschlossener Kreislauf) zu nutzen [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: Monat 12

3 visuelle Analogwerte zur Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, sein Insulinabgabesystem zu nutzen, durch den Arzt:

  • Geräteverwaltung
  • Nutzung grundlegender Gerätefunktionen
  • Nutzung erweiterter Gerätefunktionen Höhere Werte weisen auf eine besser wahrgenommene Fähigkeit zur Nutzung des Geräts hin.
Monat 12
C.3a Patientenzufriedenheit mit der Behandlung, gemessen anhand des Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire – Status (DTSQs) [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0) und im 12. Monat
Der Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Status (DTSQs) ist ein 8-Fragen-Tool, das in der Routinepraxis weit verbreitet ist. Höhere Werte bedeuten eine höhere Zufriedenheit mit ihrer Behandlung.
Ausgangswert (Monat 0) und im 12. Monat
C.3b Patientenwahrnehmung der Behandlungsbelastung [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: Ausgangswert (Monat 0) und im 12. Monat

Der Timkl-1-Fragebogen ist ein 9-Fragen-Tool zur Beurteilung der Behandlungsbelastung, des Bedarfs an einem verbesserten Pflegedienst und der Lebensqualität der Patienten.

Für dieses Ergebnis wird der Subscore der Behandlungsbelastung verwendet, bei dem höhere Werte auf eine größere Belastung hinweisen.
Ausgangswert (Monat 0) und im 12. Monat
D.1 Zeit im glykämischen Zielbereich [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: Monat 12

Die Zeit im glykämischen Zielbereich (Time-in-Range oder TIR) ist eine intuitive Metrik, die die prozentuale Zeitspanne angibt, während der der Glukosespiegel einer Person innerhalb des vorgeschlagenen Zielbereichs bleibt.

Unter Verwendung von Messungen von kontinuierlichen oder Flash-Glukoseüberwachungssystemen ist TIR der Prozentsatz der Datenpunkte zwischen 70 und 180 mg/dl.

Komplementäre Metriken werden verwendet:

  • Zeit unterhalb des Bereichs (TBR) = Prozentsatz der Datenpunkte < 54 mg/dL
  • Zeit oberhalb des Bereichs (TAR) = Prozentsatz der Datenpunkte > 180 mg/dL
Monat 12
Prozentsatz des glykierten Hämoglobins (HbA1c) [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Monat 0) und im 12. Monat
Der HbA1c-Test wird verwendet, um den Grad der Glukosekontrolle einer Person zu beurteilen. Der Test zeigt einen Durchschnitt des Blutzuckerspiegels der letzten 90 Tage und stellt einen Prozentsatz dar. Höhere Werte deuten tendenziell auf eine schlechtere Glukosekontrolle hin.
zu Studienbeginn (Monat 0) und im 12. Monat
E.1 Lebensqualität des Patienten [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: zu Studienbeginn (Monat 0) und im 12. Monat

Der Timkl-1-Fragebogen ist ein 9-Fragen-Tool zur Beurteilung der Behandlungsbelastung, des Bedarfs an einem verbesserten Pflegedienst und der Lebensqualität der Patienten.

Für dieses Ergebnis wird der Lebensqualitäts-Subscore verwendet, bei dem höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
zu Studienbeginn (Monat 0) und im 12. Monat
E.2 Anzahl und Relevanz der Auswirkungen, die sich auf Diabetes auswirken können [Vergleich: Enhanced Care vs. Standard Care]
Zeitfenster: monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12
  • (Interventionsgruppe) Anzahl und Relevanz klinischer oder nichtklinischer Ereignisse, die der Patient dem Apotheker meldet
  • Anzahl und Relevanz klinischer oder nichtklinischer Ereignisse, die Patienten ihrem Facharzt gemeldet haben
  • Anzahl und Relevanz der vom Patienten gemeldeten klinischen oder nichtklinischen Ereignisse (ePRO)
monatlich zwischen Baseline (Monat 0) und Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

timkl

Mitarbeiter

Sanoia

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruno GUERCI, MD PhD, Chu Nancy
  • Studienstuhl: Gérard REACH, MD PhD, Université Sorbonne Paris Nord

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

4. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

4. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO-DIAB-1
  • 2023-A00891-44 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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