- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06054620
Harjoituksen ja unta edeltävän ravinnon vaikutus lihasten sidekudosten uudistumiseen
tiistai 19. syyskuuta 2023 päivittänyt: Daniel Moore, University of Toronto
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää unta edeltävän C-vitamiinilla rikastetun, kollageenilla mallinnetun lisäravinteen (CVC) vaikutus ruokavalion glysiinin metaboliseen kohtaloon käyttämällä [2H5]glysiinimerkkiainetta lihaksensisäisessä sidekudoksessa levossa ja sen jälkeen. vastustusharjoitus.
Muut tulokset liittyvät kollageenin uudelleenmuodostumisen säätelyyn luurankolihaksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 416-946-4088
- Sähköposti: dr.moore@mail.utoronto
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paul L Babits, BKin
- Puhelinnumero: 647-609-4710
- Sähköposti: paul.babits@mail.utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytointi
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan R Moore, PhD
- Puhelinnumero: 647-946-4088
- Sähköposti: dr.moore@mail.utoronto.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul L Babits, BKin
- Sähköposti: paul.babits@mail.utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, virkistysaktiiviset, mies- ja naispuoliset osallistujat.
- Terve määritellään henkilöksi, jolla ei ole sellaista terveydentilaa, joka vaarantaisi hänen kykynsä osallistua turvallisesti tutkimukseemme liittyvään rasittavaan fyysiseen toimintaan Get Active Questionnaire -kyselyn seulonnan mukaisesti.
- Valmis pidättymään vastustusharjoittelusta 2 viikkoa ennen ensimmäistä aineenvaihduntakoetta ja tutkimuksen ajan.
- Osallistujien on kyettävä pidättymään alavartalon vastustuskyvystä ja/tai plyometrisesta harjoituksesta vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä aineenvaihduntakoetta.
- Osallistujat ovat 18-35-vuotiaita.
- Osallistujien tulee olla normaali tai ylipainoinen (esim. BMI 18,5-30).
- Osallistujat ovat valmiita noudattamaan tämän tutkimuksen noudattamissääntöjä (esim. pidättäytymään fyysisestä aktiivisuudesta ja alkoholista 48 tuntia ennen jokaista koetta).
- Itse ilmoittama säännöllinen kuukautiskierto (25-35 pv) viimeisen 3 kuukauden aikana (naispuoliset osallistujat).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys noudattaa mitään päätutkijan tai lääkärin arvioimia noudattamissääntöjä.
- Itse ilmoittama säännöllinen tupakankäyttö.
- Itse ilmoittama laiton huumeidenkäyttö (esim. kasvuhormoni, testosteroni jne.).
- Tulehduskipulääkkeiden (esim. ibuprofeenin) säännöllinen käyttö.
- Itse ilmoittanut nukkuvansa säännöllisesti alle 7 tuntia kolmen päivän aikana (vähimmäissuosituspäivämäärä).
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet tutkimuksiin viimeisen vuoden aikana, joissa on ollut mukana jokin tutkimuksessa olevista stabiileista isotoopeista.
- Ehkäisyvälineiden käyttö ja käytön lopettaminen viimeisen 3 kuukauden aikana (vain naiset).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hiilihydraattiplasebo
|
Isokalorinen plasebo (30 g maltodekstriiniä).
|
|
Active Comparator: Kollageeni ja C-vitamiini
|
Kollageenilla mallinnetut kiteiset aminohapot (yhteensä 30 g, glysiiniä 8 g) ja C-vitamiini (500 mg).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten kollageenirikastus
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Yön aikana suun kautta nautitun aminohappomerkkiaineen (D5 Gly ja D5 Phe) sisällyttäminen kypsään kollageeniproteiiniin, joka on eristetty luurankolihasten biopsianäytteistä, jotka on otettu 9 tuntia merkkiainetta sisältävän lisäaineen (CVC tai PLA) nauttimisen ja lepo- tai vastustusharjoituksen jälkeen.
Rikastuminen kvantifioidaan tandem LC-MS/MS:llä.
|
9 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kollageeniremodelingin lokalisointi
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Immunofluoresenssi määritti kollageenin hajoamisen ja synteesin lokalisoinnin käyttämällä kollageenia hybridisoivaa peptidiä ja vastaavasti prokollageenivasta-aineita ihmisen luustolihasten poikkileikkauksilla.
|
9 tuntia
|
|
Virtsan kasvuhormoni
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Virtsaa kerätään yön yli kasvuhormonin erityksen mittaamiseksi kemiluminesenssilla.
|
8 tuntia
|
|
Myofibrillaarinen proteiinirikastus
Aikaikkuna: 9 tuntia
|
Suun kautta nautitun aminohappomerkkiaineen (D5 Gly ja D5 Phe) sisällyttäminen yön yli myofibrillaarisiin proteiineihin, jotka on eristetty luurankolihasten biopsianäytteistä, jotka on otettu 9 tuntia merkkiainetta sisältävän lisäaineen (CVC tai PLA) nauttimisen ja lepo- tai vastustusharjoituksen jälkeen.
Rikastuminen kvantifioidaan tandem LC-MS/MS:llä.
|
9 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasarkuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Subjektiivinen lihaskipu mitataan visuaalisella analogisella asteikolla koepäivän aamuisin ja iltaisin sekä ennen ja jälkeen harjoituksen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .