- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06054620
Het effect van lichaamsbeweging en voeding vóór het slapengaan op de remodellering van spierbindweefsel
19 september 2023 bijgewerkt door: Daniel Moore, University of Toronto
Het primaire doel van deze studie zal zijn om de invloed van een vitamine C-verrijkt, collageen-gemodelleerd supplement (CVC) vóór het slapengaan op het metabolische lot van glycine uit de voeding te bepalen met behulp van een [2H5]glycine-tracer in het intramusculaire bindweefsel in rust en daarna. een aanval van weerstandsoefening.
Andere uitkomsten zullen verband houden met de regulatie van collageenremodellering in skeletspieren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniel R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto
Studie Contact Back-up
- Naam: Paul L Babits, BKin
- Telefoonnummer: 647-609-4710
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Werving
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Contact:
- Dan R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 647-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto.ca
-
Contact:
- Paul L Babits, BKin
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, recreatief actieve, mannelijke en vrouwelijke deelnemers.
- Gezond wordt gedefinieerd als iemand die geen gezondheidstoestand heeft die zijn of haar vermogen om veilig deel te nemen aan de inspannende fysieke activiteit in ons onderzoek, zoals gescreend door de Get Active-vragenlijst, in gevaar zou brengen.
- Bereid om zich gedurende 2 weken voorafgaand aan de eerste metabolische proef en gedurende de duur van de studie te onthouden van weerstandsoefeningen.
- Deelnemers moeten zich gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan de eerste metabolische proef kunnen onthouden van weerstandsoefeningen en/of plyometrische oefeningen van het onderlichaam.
- Deelnemers zijn tussen de 18 en 35 jaar oud.
- Deelnemers moeten een normaal tot overgewicht hebben (bijvoorbeeld BMI 18,5-30).
- Deelnemers zijn bereid zich te houden aan de nalevingsregels van dit onderzoek (bijvoorbeeld zich onthouden van fysieke activiteit en alcohol 48 uur vóór elke proef).
- Zelfgerapporteerde regelmatige menstruatiecyclus (25-35d) in de afgelopen 3 maanden (vrouwelijke deelnemers).
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om zich te houden aan een van de nalevingsregels, beoordeeld door de hoofdonderzoeker of arts.
- Zelfgerapporteerd regelmatig tabaksgebruik.
- Zelfgerapporteerd illegaal drugsgebruik (bijv. groeihormoon, testosteron, enz.).
- Regelmatig gebruik van ontstekingsremmende medicijnen (bijvoorbeeld ibuprofen).
- Zelfgerapporteerd slaapt regelmatig minder dan gemiddeld 7 uur gedurende 3 dagen (minimaal aanbevolen dagelijkse hoeveelheid).
- Personen die het afgelopen jaar hebben deelgenomen aan onderzoeken waarbij een van de stabiele isotopen in het onderzoek betrokken was.
- Gebruik van anticonceptie en stopgezet gebruik in de afgelopen 3 maanden (alleen vrouwen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Koolhydraat Placebo
|
Iso-calorische Placebo (30 g maltodextrine).
|
|
Actieve vergelijker: Collageen en Vitamine C
|
Collageen-gemodelleerde kristallijne aminozuren (30 g totaal, 8 g glycine) en vitamine C (500 mg).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verrijking van spiercollageen
Tijdsspanne: 9 uren
|
Overnachting van oraal ingenomen aminozuurtracer (D5 Gly en D5 Phe) in volwassen collageeneiwit geïsoleerd uit skeletspierbiopsiemonsters genomen 9 uur na consumptie van het tracerbevattende supplement (CVC of PLA) en rust- of weerstandsoefening.
De verrijking zal worden gekwantificeerd via tandem LC-MS/MS.
|
9 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokalisatie van collageenremodellering
Tijdsspanne: 9 uren
|
Immunofluorescentie bepaalde de lokalisatie van de afbraak en synthese van collageen met behulp van respectievelijk collageen-hybridiserende peptide- en procollageen-antilichamen op dwarsdoorsneden van menselijke skeletspieren.
|
9 uren
|
|
Urinegroeihormoon
Tijdsspanne: 8 uur
|
Urine wordt 's nachts verzameld om de secretie van groeihormoon te meten met behulp van chemiluminescentie.
|
8 uur
|
|
Myofibrillaire eiwitverrijking
Tijdsspanne: 9 uren
|
Overnachting van oraal ingenomen aminozuurtracer (D5 Gly en D5 Phe) in myofibrillaire eiwitten geïsoleerd uit skeletspierbiopsiemonsters genomen 9 uur na consumptie van het tracerbevattende supplement (CVC of PLA) en rust- of weerstandsoefening.
De verrijking zal worden gekwantificeerd via tandem LC-MS/MS.
|
9 uren
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
Subjectieve spierpijn zal worden gekwantificeerd met behulp van een visuele analoge schaal op de ochtenden en avonden op de proefdag, evenals vóór en na de training.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CVC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .