- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06054620
Effekten av träning och försömn näring på muskelbindevävsremodellering
19 september 2023 uppdaterad av: Daniel Moore, University of Toronto
Det primära syftet med denna studie kommer att vara att bestämma inverkan av ett försömnande vitamin C-berikat, kollagenmodellerat tillskott (CVC) på det metaboliska ödet för dietglycin med hjälp av ett [2H5]glycinspårämne i den intramuskulära bindväven i vila och efter ett anfall av motståndsövning.
Andra resultat kommer att vara relaterade till reglering av kollagenombyggnad i skelettmuskulaturen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4088
- E-post: dr.moore@mail.utoronto
Studera Kontakt Backup
- Namn: Paul L Babits, BKin
- Telefonnummer: 647-609-4710
- E-post: paul.babits@mail.utoronto.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrytering
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Kontakt:
- Dan R Moore, PhD
- Telefonnummer: 647-946-4088
- E-post: dr.moore@mail.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Paul L Babits, BKin
- E-post: paul.babits@mail.utoronto.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, rekreationsaktiva, manliga och kvinnliga deltagare.
- Frisk kommer att definieras som någon som inte har ett hälsotillstånd som skulle äventyra deras förmåga att på ett säkert sätt delta i den ansträngande fysiska aktiviteten som är involverad i vår studie som screenats för av Get Active Questionnaire.
- Villig att avstå från motståndsträning i 2 veckor före den första metaboliska prövningen och under hela studien.
- Deltagarna måste kunna avstå från motstånd i underkroppen och/eller plyometrisk träning i minst 2 veckor före den första metaboliska prövningen.
- Deltagarna kommer att vara i åldern 18-35 år.
- Deltagarna måste vara normala till överviktiga (t.ex. BMI 18,5-30).
- Deltagarna är villiga att följa efterlevnadsreglerna i denna studie (t.ex. avstå från fysisk aktivitet och alkohol 48 timmar före varje försök).
- Självrapporterad regelbunden menstruationscykel (25-35d) under de senaste 3 månaderna (kvinnliga deltagare).
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att följa någon av efterlevnadsreglerna som bedömts av huvudutredare eller läkare.
- Självrapporterad regelbunden tobaksanvändning.
- Självrapporterad olaglig droganvändning (t.ex. tillväxthormon, testosteron, etc.).
- Regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. ibuprofen).
- Självrapporterad sova regelbundet mindre än i genomsnitt 7 timmar under 3 dagar (minsta rekommenderade dagliga mängd).
- Individer som har deltagit i studier under det senaste året som involverar någon av de stabila isotoperna i studien.
- Användning av preventivmedel och avbruten användning under de senaste 3 månaderna (endast kvinnor).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kolhydrat placebo
|
Iso-kalori placebo (30g maltodextrin).
|
|
Aktiv komparator: Kollagen och C-vitamin
|
Kollagenmodellerade kristallina aminosyror (30 g totalt, 8 g glycin) och C-vitamin (500 mg).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelkollagenberikning
Tidsram: 9 timmar
|
Inkorporering över natten av oralt intagna aminosyraspårämnen (D5 Gly och D5 Phe) i moget kollagenprotein isolerat från skelettmuskelbiopsiprov tagna 9 timmar efter konsumtion av det spårämneinnehållande tillägget (CVC eller PLA) och vilo- eller motståndsträning.
Anrikning kommer att kvantifieras via tandem LC-MS/MS.
|
9 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalisering av kollagenombyggnad
Tidsram: 9 timmar
|
Immunfluorescens bestämde lokalisering av kollagennedbrytning och syntes med användning av kollagenhybridiserande peptid respektive prokollagenantikroppar på mänskliga skelettmuskeltvärsnitt.
|
9 timmar
|
|
Urintillväxthormon
Tidsram: 8 timmar
|
Urin kommer att samlas in över natten för att mäta utsöndring av tillväxthormon med användning av kemiluminescens.
|
8 timmar
|
|
Myofibrillär proteinberikning
Tidsram: 9 timmar
|
Inkorporering över natten av oralt intagna aminosyraspårämnen (D5 Gly och D5 Phe) i myofibrillära proteiner isolerade från skelettmuskelbiopsiprov tagna 9 timmar efter konsumtion av det spårämneinnehållande tillägget (CVC eller PLA) och vilo- eller motståndsträning.
Anrikning kommer att kvantifieras via tandem LC-MS/MS.
|
9 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelömhet
Tidsram: 24 timmar
|
Subjektiv muskelömhet kommer att kvantifieras med hjälp av en visuell analog skala på provdag morgon och kväll samt före och efter träning.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Första postat (Faktisk)
26 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CVC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .