- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06054620
Влияние физических упражнений и питания перед сном на ремоделирование мышечной соединительной ткани
19 сентября 2023 г. обновлено: Daniel Moore, University of Toronto
Основная цель этого исследования будет заключаться в том, чтобы определить влияние добавки, обогащенной витамином С, моделирующей коллаген (CVC), на метаболическую судьбу пищевого глицина с использованием индикатора [2H5]глицина во внутримышечной соединительной ткани в состоянии покоя и после сна. упражнение с сопротивлением.
Другие результаты будут связаны с регуляцией ремоделирования коллагена в скелетных мышцах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel R Moore, PhD
- Номер телефона: 416-946-4088
- Электронная почта: dr.moore@mail.utoronto
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Paul L Babits, BKin
- Номер телефона: 647-609-4710
- Электронная почта: paul.babits@mail.utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2C9
- Рекрутинг
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Контакт:
- Dan R Moore, PhD
- Номер телефона: 647-946-4088
- Электронная почта: dr.moore@mail.utoronto.ca
-
Контакт:
- Paul L Babits, BKin
- Электронная почта: paul.babits@mail.utoronto.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, рекреационно-активные участники мужского и женского пола.
- Здоровый будет определяться как человек, у которого нет состояния здоровья, которое могло бы поставить под угрозу его способность безопасно участвовать в напряженной физической активности, связанной с нашим исследованием, согласно опроснику Get Active.
- Готов воздерживаться от упражнений с отягощениями в течение 2 недель до первого метаболического испытания и на время исследования.
- Участники должны иметь возможность воздерживаться от упражнений с отягощениями для нижней части тела и/или плиометрических упражнений в течение как минимум 2 недель до первого метаболического испытания.
- Возраст участников 18-35 лет.
- Участники должны иметь нормальный или избыточный вес (например, ИМТ 18,5–30).
- Участники готовы соблюдать правила этого исследования (например, воздерживаться от физической активности и алкоголя за 48 часов до каждого испытания).
- Самооценка регулярного менструального цикла (25-35 дней) в течение последних 3 месяцев (участницы-женщины).
Критерий исключения:
- Неспособность соблюдать какие-либо правила соответствия, установленные главным исследователем или врачом.
- Самооценка регулярного употребления табака.
- Самооценка употребления запрещенных наркотиков (например, гормон роста, тестостерон и др.).
- Регулярное применение противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена).
- По данным самооценки, регулярно спит менее 7 часов в течение 3 дней (минимальная рекомендуемая суточная норма).
- Лица, принимавшие участие в исследованиях в течение последнего года с участием любого из стабильных изотопов, участвовавших в исследовании.
- Использование противозачаточных средств и прекращение их использования за последние 3 месяца (только для женщин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Углеводы Плацебо
|
Изокалорийное плацебо (30 г мальтодекстрина).
|
|
Активный компаратор: Коллаген и витамин С
|
Кристаллические аминокислоты, моделирующие коллаген (всего 30 г, 8 г глицина) и витамин С (500 мг).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обогащение мышечного коллагена
Временное ограничение: 9 часов
|
Включение перорально принимаемых аминокислотных индикаторов (D5 Gly и D5 Phe) на ночь в зрелый белок коллагена, выделенный из образцов биопсии скелетных мышц, взятых через 9 часов после приема добавки, содержащей индикатор (CVC или PLA), а также отдыха или упражнений с отягощениями.
Обогащение будет количественно оценено с помощью тандемной ЖХ-МС/МС.
|
9 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Локализация ремоделирования коллагена
Временное ограничение: 9 часов
|
Иммунофлуоресценция определила локализацию разрушения и синтеза коллагена с использованием гибридизующего коллаген пептида и антител к проколлагену соответственно на поперечных срезах скелетных мышц человека.
|
9 часов
|
|
Мочевой гормон роста
Временное ограничение: 8 часов
|
Мочу собирают в течение ночи для измерения секреции гормона роста с помощью хемилюминесценции.
|
8 часов
|
|
Обогащение миофибриллярного белка
Временное ограничение: 9 часов
|
Включение перорально принимаемых аминокислотных индикаторов (D5 Gly и D5 Phe) в ночное время в миофибриллярные белки, выделенные из образцов биопсии скелетных мышц, взятых через 9 часов после приема добавки, содержащей индикатор (CVC или PLA), а также отдыха или упражнений с отягощениями.
Обогащение будет количественно оценено с помощью тандемной ЖХ-МС/МС.
|
9 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в мышцах
Временное ограничение: 24 часа
|
Субъективную мышечную болезненность будут оценивать количественно с помощью визуальной аналоговой шкалы утром и вечером в день испытаний, а также до и после тренировки.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CVC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .