- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06054620
Vliv cvičení a předspánkové výživy na remodelaci svalové pojivové tkáně
19. září 2023 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto
Primárním cílem této studie bude určit vliv kolagenem modelovaného doplňku (CVC) obohaceného o vitamín C před spaním na metabolický osud glycinu v potravě pomocí indikátoru [2H5]glycinu v intramuskulární pojivové tkáni v klidu a po záchvat odporového cvičení.
Další výsledky se budou týkat regulace remodelace kolagenu v kosterním svalstvu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel R Moore, PhD
- Telefonní číslo: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Paul L Babits, BKin
- Telefonní číslo: 647-609-4710
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Nábor
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Kontakt:
- Dan R Moore, PhD
- Telefonní číslo: 647-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Paul L Babits, BKin
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví, rekreačně aktivní, mužští a ženský účastníci.
- Zdravý bude definován jako někdo, kdo nemá zdravotní stav, který by ohrozil jeho schopnost bezpečně se účastnit namáhavé fyzické aktivity zahrnuté v naší studii, jak bylo prověřeno dotazníkem Get Active Questionnaire.
- Ochota zdržet se odporového cvičení po dobu 2 týdnů před první metabolickou zkouškou a po dobu trvání studie.
- Účastníci musí být schopni zdržet se odporu spodní části těla a/nebo plyometrického cvičení po dobu nejméně 2 týdnů před první metabolickou zkouškou.
- Účastníci budou ve věku 18-35 let.
- Účastníci musí mít normální až nadváhu (např. BMI 18,5–30).
- Účastníci jsou ochotni dodržovat pravidla shody této studie (např. zdržet se fyzické aktivity a alkoholu 48 hodin před každým pokusem).
- Samostatně udávaný pravidelný menstruační cyklus (25-35d) během posledních 3 měsíců (účastnice).
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dodržovat některá z pravidel shody posuzovaná hlavním zkoušejícím nebo lékařem.
- Pravidelné užívání tabáku, které sami uvedli.
- Samostatně hlášené užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron atd.).
- Pravidelné užívání protizánětlivých léků (například ibuprofen).
- Samostatně uvádí, že pravidelně spí méně než v průměru 7 hodin během 3 dnů (minimální doporučené denní množství).
- Jednotlivci, kteří se v minulém roce zúčastnili studií zahrnujících některý ze stabilních izotopů ve studii.
- Užívání antikoncepce a přerušení užívání v posledních 3 měsících (pouze ženy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Sacharidové placebo
|
Izokalorické placebo (30 g maltodextrinu).
|
|
Aktivní komparátor: Kolagen a vitamín C
|
Kolagenem modelované krystalické aminokyseliny (30 g celkem, 8 g glycinu) a vitamín C (500 mg).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obohacení svalového kolagenu
Časové okno: 9 hodin
|
Přes noc začlenění orálně požitého indikátoru aminokyselin (D5 Gly a D5 Phe) do zralého kolagenového proteinu izolovaného ze vzorků biopsie kosterního svalstva odebraných 9 hodin po konzumaci doplňku obsahujícího indikátor (CVC nebo PLA) a odpočinku nebo rezistenčním cvičení.
Obohacení bude kvantifikováno pomocí tandemové LC-MS/MS.
|
9 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lokalizace kolagenové remodelace
Časové okno: 9 hodin
|
Imunofluorescence určila lokalizaci rozpadu a syntézy kolagenu pomocí kolagenových hybridizačních peptidů a prokolagenových protilátek na řezech lidského kosterního svalu.
|
9 hodin
|
|
Růstový hormon moči
Časové okno: 8 hodin
|
Přes noc bude odebírána moč za účelem měření sekrece růstového hormonu pomocí chemiluminiscence.
|
8 hodin
|
|
Myofibrilární obohacení proteinů
Časové okno: 9 hodin
|
Přes noc začlenění orálně požitého indikátoru aminokyselin (D5 Gly a D5 Phe) do myofibrilárních proteinů izolovaných ze vzorků biopsie kosterního svalstva odebraných 9 hodin po konzumaci doplňku obsahujícího indikátor (CVC nebo PLA) a odpočinku nebo rezistenčním cvičení.
Obohacení bude kvantifikováno pomocí tandemové LC-MS/MS.
|
9 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest svalů
Časové okno: 24 hodin
|
Subjektivní svalová bolest bude kvantifikována pomocí vizuální analogové stupnice ve zkušební den ráno a večer, stejně jako před a po cvičení.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CVC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolagen a vitamín C
-
Wake Forest University Health SciencesStaženo
-
National University of SingaporeDokončenoVývoj dítěteSingapur
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktivní, ne náborPoruchy krmení a příjmu potravy v dětstvíItálie
-
Mansoura University HospitalAzza Tarik Eliwa; Ahmed Elsayed Mansour; Taha Taha Abdelgawad; Ahmed Mohamed FoudaDokončenoAkutní exacerbace CHOPNEgypt
-
Ohio State UniversityNáborRizikové chování | Porucha užívání opioidů | Duální diagnostika | Bezdomovectví | Duševní porucha v dospívání | Problémy s bydlenímSpojené státy