- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06054620
Die Wirkung von Bewegung und Ernährung vor dem Schlafengehen auf den Umbau des Muskelbindegewebes
19. September 2023 aktualisiert von: Daniel Moore, University of Toronto
Das Hauptziel dieser Studie wird darin bestehen, den Einfluss eines mit Vitamin C angereicherten, kollagenmodellierten Nahrungsergänzungsmittels (CVC) vor dem Schlafengehen auf das metabolische Schicksal von Glycin aus der Nahrung unter Verwendung eines [2H5]Glycin-Tracers im intramuskulären Bindegewebe im Ruhezustand und danach zu bestimmen eine Runde Widerstandstraining.
Weitere Ergebnisse werden mit der Regulierung des Kollagenumbaus in der Skelettmuskulatur zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4088
- E-Mail: dr.moore@mail.utoronto
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Paul L Babits, BKin
- Telefonnummer: 647-609-4710
- E-Mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrutierung
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Kontakt:
- Dan R Moore, PhD
- Telefonnummer: 647-946-4088
- E-Mail: dr.moore@mail.utoronto.ca
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Kontakt:
- Paul L Babits, BKin
- E-Mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde, freizeitaktive, männliche und weibliche Teilnehmer.
- „Gesund“ wird als jemand definiert, der keinen Gesundheitszustand hat, der seine Fähigkeit zur sicheren Teilnahme an der anstrengenden körperlichen Aktivität, die in unserer Studie im Rahmen des „Get Active Questionnaire“ untersucht wurde, beeinträchtigen würde.
- Bereit, 2 Wochen vor dem ersten Stoffwechselversuch und für die Dauer der Studie auf Krafttraining zu verzichten.
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, vor dem ersten Stoffwechselversuch mindestens zwei Wochen lang auf Unterkörperwiderstand und/oder plyometrisches Training zu verzichten.
- Die Teilnehmer sind zwischen 18 und 35 Jahre alt.
- Die Teilnehmer müssen normal bis übergewichtig sein (z. B. BMI 18,5-30).
- Die Teilnehmer sind bereit, die Compliance-Regeln dieser Studie einzuhalten (z. B. 48 Stunden vor jedem Versuch auf körperliche Aktivität und Alkohol zu verzichten).
- Selbstberichteter regelmäßiger Menstruationszyklus (25–35 Tage) innerhalb der letzten 3 Monate (weibliche Teilnehmer).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine der vom Hauptermittler oder Arzt beurteilten Compliance-Regeln einzuhalten.
- Selbstberichteter regelmäßiger Tabakkonsum.
- Selbstberichteter illegaler Drogenkonsum (z.B. Wachstumshormon, Testosteron usw.).
- Regelmäßige Einnahme entzündungshemmender Medikamente (z. B. Ibuprofen).
- Nach eigenen Angaben regelmäßig weniger als durchschnittlich 7 Stunden an 3 Tagen geschlafen (empfohlene Mindesttagesdosis).
- Personen, die im vergangenen Jahr an Studien mit einem der stabilen Isotope der Studie teilgenommen haben.
- Anwendung und Einstellung der Empfängnisverhütung in den letzten 3 Monaten (nur für Frauen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kohlenhydrat-Placebo
|
Isokalorisches Placebo (30 g Maltodextrin).
|
|
Aktiver Komparator: Kollagen und Vitamin C
|
Kollagenmodellierte kristalline Aminosäuren (insgesamt 30 g, 8 g Glycin) und Vitamin C (500 mg).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anreicherung von Muskelkollagen
Zeitfenster: 9 Stunden
|
Übernacht-Einbau von oral eingenommenem Aminosäure-Tracer (D5 Gly und D5 Phe) in reifes Kollagenprotein, das aus Skelettmuskelbiopsieproben isoliert wurde, die 9 Stunden nach der Einnahme des Tracer-haltigen Nahrungsergänzungsmittels (CVC oder PLA) und Ruhe- oder Krafttraining entnommen wurden.
Die Anreicherung wird mittels Tandem-LC-MS/MS quantifiziert.
|
9 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lokalisierung des Kollagen-Remodellings
Zeitfenster: 9 Stunden
|
Immunfluoreszenz bestimmte die Lokalisierung des Kollagenabbaus und der Kollagensynthese unter Verwendung von Kollagen-hybridisierenden Peptid- bzw. Prokollagen-Antikörpern an menschlichen Skelettmuskelquerschnitten.
|
9 Stunden
|
|
Harnwachstumshormon
Zeitfenster: 8 Stunden
|
Über Nacht wird Urin gesammelt, um die Wachstumshormonsekretion mittels Chemilumineszenz zu messen.
|
8 Stunden
|
|
Anreicherung myofibrillärer Proteine
Zeitfenster: 9 Stunden
|
Über Nacht Einbau von oral eingenommenem Aminosäure-Tracer (D5 Gly und D5 Phe) in myofibrilläre Proteine, die aus Biopsieproben der Skelettmuskulatur isoliert wurden, die 9 Stunden nach der Einnahme des Tracer-haltigen Nahrungsergänzungsmittels (CVC oder PLA) und Ruhe- oder Krafttraining entnommen wurden.
Die Anreicherung wird mittels Tandem-LC-MS/MS quantifiziert.
|
9 Stunden
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkater
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der subjektive Muskelkater wird anhand einer visuellen Analogskala am Testtag morgens und abends sowie vor und nach dem Training quantifiziert.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- CVC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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