- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06054620
Effekten av trening og ernæring før søvn på ombygging av muskelbindevev
19. september 2023 oppdatert av: Daniel Moore, University of Toronto
Hovedmålet med denne studien vil være å bestemme påvirkningen av et vitamin C-anriket, kollagenmodellert supplement (CVC) før søvnen på den metabolske skjebnen til diettglysin ved å bruke en [2H5]glycinsporer i det intramuskulære bindevevet i hvile og etter en kamp med motstandsøvelse.
Andre utfall vil være relatert til regulering av kollagen-remodellering i skjelettmuskulatur.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4088
- E-post: dr.moore@mail.utoronto
Studer Kontakt Backup
- Navn: Paul L Babits, BKin
- Telefonnummer: 647-609-4710
- E-post: paul.babits@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Rekruttering
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Ta kontakt med:
- Dan R Moore, PhD
- Telefonnummer: 647-946-4088
- E-post: dr.moore@mail.utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Paul L Babits, BKin
- E-post: paul.babits@mail.utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske, rekreasjonsaktive, mannlige og kvinnelige deltakere.
- Frisk vil bli definert som en person som ikke har en helsetilstand som ville kompromittere deres evne til trygt å delta i den anstrengende fysiske aktiviteten som er involvert i vår studie, som screenet for av Get Active Questionnaire.
- Villig til å avstå fra motstandstrening i 2 uker før den første metabolske prøven og så lenge studien varer.
- Deltakerne må være i stand til å avstå fra motstand i underkroppen og/eller plyometrisk trening i minst 2 uker før den første metabolske prøven.
- Deltakerne vil være i alderen 18-35 år.
- Deltakerne må være normal til overvektige (f.eks. BMI 18,5-30).
- Deltakerne er villige til å overholde samsvarsreglene i denne studien (f.eks. avstå fra fysisk aktivitet og alkohol 48 timer før hver prøvelse).
- Selvrapportert regelmessig menstruasjonssyklus (25-35d) i løpet av de siste 3 månedene (kvinnelige deltakere).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å overholde noen av etterlevelsesreglene bedømt av hovedetterforsker eller lege.
- Selvrapportert regelmessig tobakksbruk.
- Selvrapportert bruk av ulovlig narkotika (f. veksthormon, testosteron, etc.).
- Regelmessig bruk av antiinflammatoriske legemidler (f.eks. ibuprofen).
- Selvrapportert regelmessig sover mindre enn gjennomsnittlig 7 timer over 3 dager (minimum anbefalt daglig mengde).
- Personer som har deltatt i studier i løpet av det siste året som involverer noen av de stabile isotopene i studien.
- Bruk av prevensjon og avbrutt bruk de siste 3 månedene (kun for kvinner).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Karbohydrat Placebo
|
Iso-kalori placebo (30 g maltodekstrin).
|
Aktiv komparator: Kollagen og vitamin C
|
Kollagen-modellerte krystallinske aminosyrer (totalt 30 g, 8 g glycin) og vitamin C (500 mg).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelkollagenberikelse
Tidsramme: 9 timer
|
Inkorporering over natten av oralt inntatt aminosyresporstoff (D5 Gly og D5 Phe) i modent kollagenprotein isolert fra skjelettmuskelbiopsiprøver tatt 9 timer etter inntak av det sporstoffholdige tilskuddet (CVC eller PLA) og hvile- eller motstandstrening.
Anriking vil bli kvantifisert via tandem LC-MS/MS.
|
9 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lokalisering av kollagenremodellering
Tidsramme: 9 timer
|
Immunfluorescens bestemte lokalisering av kollagennedbrytning og syntese ved bruk av henholdsvis kollagenhybridiserende peptid og prokollagenantistoffer på menneskelige skjelettmuskeltverrsnitt.
|
9 timer
|
Urinveksthormon
Tidsramme: 8 timer
|
Urin vil bli samlet over natten for å måle veksthormonsekresjon ved bruk av kjemiluminescens.
|
8 timer
|
Myofibrillær proteinberikelse
Tidsramme: 9 timer
|
Inkorporering over natten av oralt inntatt aminosyresporer (D5 Gly og D5 Phe) i myofibrillære proteiner isolert fra skjelettmuskelbiopsiprøver tatt 9 timer etter inntak av det sporstoffholdige tilskuddet (CVC eller PLA) og hvile- eller motstandstrening.
Anriking vil bli kvantifisert via tandem LC-MS/MS.
|
9 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskel sårhet
Tidsramme: 24 timer
|
Subjektiv muskelsårhet vil bli kvantifisert ved hjelp av en visuell analog skala på prøvedag morgen og kveld samt før og etter trening.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CVC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kollagen og vitamin C
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHRekruttering
-
University of ArizonaAmerican Cancer Society, Inc.RekrutteringKreft | Psykologisk stress | Uformelle omsorgspersoner | KreftoverlevendeForente stater
-
PepsiCo Global R&DFood and Nutrition Research Institute, PhilippinesFullført
-
Shiraz University of Medical SciencesFullførtRestless Legs Syndrome | Nyresvikt, kroniskIran, den islamske republikken
-
Natural Immune Systems IncRekruttering
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHFullførtPareser, nedre ekstremitetForente stater, Østerrike, Tyskland, Nederland
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskFullførtBiotilgjengelighet av vitamin CPolen
-
TCI Co., Ltd.FullførtVitamin C-mangelTaiwan
-
Fudan UniversityRekrutteringMetastatisk kreft i bukspyttkjertelen | Uhelbredelig kreftKina
-
In-Young Choi, Ph.D.FullførtType 2 diabetes | Oksidativt stressForente stater