- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06054620
O efeito do exercício e da nutrição antes do sono na remodelação do tecido conjuntivo muscular
19 de setembro de 2023 atualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
O objetivo principal deste estudo será determinar a influência de um suplemento modelado com colágeno (CVC) enriquecido com vitamina C pré-sono no destino metabólico da glicina dietética usando um traçador de [2H5] glicina dentro do tecido conjuntivo intramuscular em repouso e após uma sessão de exercícios de resistência.
Outros resultados estarão relacionados à regulação da remodelação do colágeno no músculo esquelético.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Número de telefone: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto
Estude backup de contato
- Nome: Paul L Babits, BKin
- Número de telefone: 647-609-4710
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
Locais de estudo
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Recrutamento
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Contato:
- Dan R Moore, PhD
- Número de telefone: 647-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto.ca
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Contato:
- Paul L Babits, BKin
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis, recreativamente ativos, masculinos e femininos.
- Saudável será definido como alguém que não tem um problema de saúde que comprometa sua capacidade de participar com segurança na atividade física extenuante envolvida em nosso estudo, conforme avaliado pelo Questionário Get Active.
- Disposto a se abster de exercícios resistidos por 2 semanas antes do primeiro ensaio metabólico e durante o estudo.
- Os participantes devem ser capazes de se abster de exercícios de resistência da parte inferior do corpo e/ou pliométricos por pelo menos 2 semanas antes do primeiro ensaio metabólico.
- Os participantes terão entre 18 e 35 anos.
- Os participantes devem ter excesso de peso normal (por exemplo, IMC 18,5-30).
- Os participantes estão dispostos a cumprir as regras de conformidade deste estudo (por exemplo, abster-se de atividade física e álcool 48 horas antes de cada ensaio).
- Ciclo menstrual regular auto-relatado (25-35 dias) nos últimos 3 meses (participantes do sexo feminino).
Critério de exclusão:
- Incapacidade de aderir a qualquer uma das regras de conformidade julgadas pelo investigador principal ou médico.
- Uso regular de tabaco autorrelatado.
- Uso de drogas ilícitas autorrelatado (por ex. hormônio do crescimento, testosterona, etc.).
- Uso regular de medicamentos antiinflamatórios (por exemplo, ibuprofeno).
- Autorrelatado dormindo regularmente menos de 7 horas em média durante 3 dias (quantidade diária mínima recomendada).
- Indivíduos que participaram de estudos no último ano envolvendo qualquer um dos isótopos estáveis do estudo.
- Uso de anticoncepcional e uso descontinuado nos últimos 3 meses (somente mulheres).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo de Carboidrato
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Placebo isocalórico (30g de maltodextrina).
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Comparador Ativo: Colágeno e Vitamina C
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Aminoácidos cristalinos modelados com colágeno (30g no total, 8g de glicina) e vitamina C (500 mg).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Enriquecimento de Colágeno Muscular
Prazo: 9 horas
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Incorporação durante a noite do traçador de aminoácidos ingerido por via oral (D5 Gly e D5 Phe) na proteína de colágeno maduro isolada de amostras de biópsia do músculo esquelético colhidas 9 horas após o consumo do suplemento contendo traçador (CVC ou PLA) e repouso ou exercício de resistência.
O enriquecimento será quantificado via LC-MS/MS tandem.
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9 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Localização da remodelação do colágeno
Prazo: 9 horas
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A imunofluorescência determinou a localização da degradação e síntese do colágeno usando peptídeo hibridizante de colágeno e anticorpos procolágeno, respectivamente, em seções transversais do músculo esquelético humano.
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9 horas
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Hormônio do Crescimento Urinário
Prazo: 8 horas
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A urina será coletada durante a noite para medir a secreção do hormônio do crescimento usando quimiluminescência.
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8 horas
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Enriquecimento de Proteínas Miofibrilares
Prazo: 9 horas
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Incorporação durante a noite de traçador de aminoácidos ingeridos por via oral (D5 Gly e D5 Phe) em proteínas miofibrilares isoladas de amostras de biópsia de músculo esquelético colhidas 9 horas após o consumo do suplemento contendo traçador (CVC ou PLA) e repouso ou exercício de resistência.
O enriquecimento será quantificado via LC-MS/MS tandem.
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9 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor muscular
Prazo: 24 horas
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A dor muscular subjetiva será quantificada usando uma escala visual analógica nas manhãs e noites dos dias de teste, bem como antes e depois do exercício.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CVC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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