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O efeito do exercício e da nutrição antes do sono na remodelação do tecido conjuntivo muscular

19 de setembro de 2023 atualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
O objetivo principal deste estudo será determinar a influência de um suplemento modelado com colágeno (CVC) enriquecido com vitamina C pré-sono no destino metabólico da glicina dietética usando um traçador de [2H5] glicina dentro do tecido conjuntivo intramuscular em repouso e após uma sessão de exercícios de resistência. Outros resultados estarão relacionados à regulação da remodelação do colágeno no músculo esquelético.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis, recreativamente ativos, masculinos e femininos.
  • Saudável será definido como alguém que não tem um problema de saúde que comprometa sua capacidade de participar com segurança na atividade física extenuante envolvida em nosso estudo, conforme avaliado pelo Questionário Get Active.
  • Disposto a se abster de exercícios resistidos por 2 semanas antes do primeiro ensaio metabólico e durante o estudo.
  • Os participantes devem ser capazes de se abster de exercícios de resistência da parte inferior do corpo e/ou pliométricos por pelo menos 2 semanas antes do primeiro ensaio metabólico.
  • Os participantes terão entre 18 e 35 anos.
  • Os participantes devem ter excesso de peso normal (por exemplo, IMC 18,5-30).
  • Os participantes estão dispostos a cumprir as regras de conformidade deste estudo (por exemplo, abster-se de atividade física e álcool 48 horas antes de cada ensaio).
  • Ciclo menstrual regular auto-relatado (25-35 dias) nos últimos 3 meses (participantes do sexo feminino).

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de aderir a qualquer uma das regras de conformidade julgadas pelo investigador principal ou médico.
  • Uso regular de tabaco autorrelatado.
  • Uso de drogas ilícitas autorrelatado (por ex. hormônio do crescimento, testosterona, etc.).
  • Uso regular de medicamentos antiinflamatórios (por exemplo, ibuprofeno).
  • Autorrelatado dormindo regularmente menos de 7 horas em média durante 3 dias (quantidade diária mínima recomendada).
  • Indivíduos que participaram de estudos no último ano envolvendo qualquer um dos isótopos estáveis ​​do estudo.
  • Uso de anticoncepcional e uso descontinuado nos últimos 3 meses (somente mulheres).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo de Carboidrato
Placebo isocalórico (30g de maltodextrina).
Comparador Ativo: Colágeno e Vitamina C
Aminoácidos cristalinos modelados com colágeno (30g no total, 8g de glicina) e vitamina C (500 mg).
Outros nomes:
  • CVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enriquecimento de Colágeno Muscular
Prazo: 9 horas
Incorporação durante a noite do traçador de aminoácidos ingerido por via oral (D5 Gly e D5 Phe) na proteína de colágeno maduro isolada de amostras de biópsia do músculo esquelético colhidas 9 horas após o consumo do suplemento contendo traçador (CVC ou PLA) e repouso ou exercício de resistência. O enriquecimento será quantificado via LC-MS/MS tandem.
9 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização da remodelação do colágeno
Prazo: 9 horas
A imunofluorescência determinou a localização da degradação e síntese do colágeno usando peptídeo hibridizante de colágeno e anticorpos procolágeno, respectivamente, em seções transversais do músculo esquelético humano.
9 horas
Hormônio do Crescimento Urinário
Prazo: 8 horas
A urina será coletada durante a noite para medir a secreção do hormônio do crescimento usando quimiluminescência.
8 horas
Enriquecimento de Proteínas Miofibrilares
Prazo: 9 horas
Incorporação durante a noite de traçador de aminoácidos ingeridos por via oral (D5 Gly e D5 Phe) em proteínas miofibrilares isoladas de amostras de biópsia de músculo esquelético colhidas 9 horas após o consumo do suplemento contendo traçador (CVC ou PLA) e repouso ou exercício de resistência. O enriquecimento será quantificado via LC-MS/MS tandem.
9 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor muscular
Prazo: 24 horas
A dor muscular subjetiva será quantificada usando uma escala visual analógica nas manhãs e noites dos dias de teste, bem como antes e depois do exercício.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

26 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CVC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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