- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06054620
Wpływ ćwiczeń i odżywiania przed snem na przebudowę tkanki łącznej mięśni
19 września 2023 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto
Głównym celem tego badania będzie określenie wpływu przed snem, wzbogaconego w witaminę C, suplementu modelowanego kolagenem (CVC) na metabolizm glicyny w diecie przy użyciu znacznika [2H5]glicyny w domięśniowej tkance łącznej w spoczynku i po posiłku. seria ćwiczeń oporowych.
Inne wyniki będą związane z regulacją przebudowy kolagenu w mięśniach szkieletowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel R Moore, PhD
- Numer telefonu: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Paul L Babits, BKin
- Numer telefonu: 647-609-4710
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2C9
- Rekrutacyjny
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Kontakt:
- Dan R Moore, PhD
- Numer telefonu: 647-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Paul L Babits, BKin
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi, aktywni rekreacyjnie uczestnicy płci męskiej i żeńskiej.
- Zdrowy będzie definiowany jako osoba, która nie cierpi na schorzenie, które zagrażałoby jej możliwości bezpiecznego uczestniczenia w wyczerpującej aktywności fizycznej objętej naszym badaniem, zgodnie z kwestionariuszem Get Active.
- Chęć powstrzymania się od ćwiczeń oporowych przez 2 tygodnie przed pierwszą próbą metaboliczną i przez cały czas trwania badania.
- Uczestnicy muszą być w stanie powstrzymać się od ćwiczeń oporowych dolnych partii ciała i/lub ćwiczeń plyometrycznych przez co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą próbą metaboliczną.
- Uczestnicy będą w wieku 18-35 lat.
- Uczestnicy muszą mieć normalną lub nadwagę (np. BMI 18,5–30).
- Uczestnicy są skłonni przestrzegać zasad zgodności tego badania (np. powstrzymać się od aktywności fizycznej i alkoholu na 48 godzin przed każdym badaniem).
- Samodzielnie zgłaszający regularny cykl menstruacyjny (25–35 dni) w ciągu ostatnich 3 miesięcy (uczestniczki).
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przestrzegania którejkolwiek z zasad zgodności, oceniona przez głównego badacza lub lekarza.
- Regularne używanie tytoniu według własnego uznania.
- Samodzielne zgłaszanie używania nielegalnych narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron itp.).
- Regularne stosowanie leków przeciwzapalnych (np. ibuprofenu).
- Samodzielnie zgłasza, że śpi regularnie krócej niż średnio 7 godzin w ciągu 3 dni (minimalna zalecana dzienna ilość).
- Osoby, które w ciągu ostatniego roku brały udział w badaniach z udziałem któregokolwiek ze stabilnych izotopów objętych badaniem.
- Stosowanie środków antykoncepcyjnych i zaprzestanie ich stosowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tylko kobiety).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Węglowodany Placebo
|
Izokaloryczne placebo (30g maltodekstryny).
|
Aktywny komparator: Kolagen i witamina C
|
Aminokwasy krystaliczne modelowane kolagenem (łącznie 30 g, 8 g glicyny) i witamina C (500 mg).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzbogacanie kolagenu mięśniowego
Ramy czasowe: 9 godzin
|
Całonocne włączenie przyjętego doustnie znacznika aminokwasów (D5 Gly i D5 Phe) do dojrzałego białka kolagenowego wyizolowanego z próbek biopsji mięśni szkieletowych pobranych 9 godzin po spożyciu suplementu zawierającego znacznik (CVC lub PLA) i odpoczynku lub ćwiczeń oporowych.
Wzbogacenie zostanie określone ilościowo za pomocą tandemowego LC-MS/MS.
|
9 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lokalizacja przebudowy kolagenu
Ramy czasowe: 9 godzin
|
Immunofluorescencja określiła lokalizację rozkładu i syntezy kolagenu przy użyciu odpowiednio peptydu hybrydyzującego kolagen i przeciwciał prokolagenowych na przekrojach poprzecznych ludzkich mięśni szkieletowych.
|
9 godzin
|
Hormon wzrostu moczu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Mocz będzie zbierany przez noc w celu pomiaru wydzielania hormonu wzrostu za pomocą chemiluminescencji.
|
8 godzin
|
Wzbogacanie białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 9 godzin
|
Całonocne włączenie przyjętego doustnie znacznika aminokwasów (D5 Gly i D5 Phe) do białek miofibrylarnych wyizolowanych z próbek biopsji mięśni szkieletowych pobranych 9 godzin po spożyciu suplementu zawierającego znacznik (CVC lub PLA) i odpoczynku lub ćwiczeń oporowych.
Wzbogacenie zostanie określone ilościowo za pomocą tandemowego LC-MS/MS.
|
9 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból mięśni
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Subiektywna bolesność mięśni będzie oceniana ilościowo przy użyciu wizualnej skali analogowej rano i wieczorem w dniu badania, a także przed i po ćwiczeniach.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .