- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06054620
El efecto del ejercicio y la nutrición antes del sueño en la remodelación del tejido conectivo muscular
19 de septiembre de 2023 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
El objetivo principal de este estudio será determinar la influencia de un suplemento modelado de colágeno (CVC) enriquecido con vitamina C antes del sueño sobre el destino metabólico de la glicina en la dieta utilizando un marcador de glicina [2H5] dentro del tejido conectivo intramuscular en reposo y después una serie de ejercicios de resistencia.
Otros resultados estarán relacionados con la regulación de la remodelación del colágeno en el músculo esquelético.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel R Moore, PhD
- Número de teléfono: 416-946-4088
- Correo electrónico: dr.moore@mail.utoronto
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul L Babits, BKin
- Número de teléfono: 647-609-4710
- Correo electrónico: paul.babits@mail.utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
- Reclutamiento
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
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Contacto:
- Dan R Moore, PhD
- Número de teléfono: 647-946-4088
- Correo electrónico: dr.moore@mail.utoronto.ca
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Contacto:
- Paul L Babits, BKin
- Correo electrónico: paul.babits@mail.utoronto.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos sanos y recreativamente activos.
- Saludable se definirá como alguien que no tiene una condición de salud que comprometa su capacidad para participar de manera segura en la actividad física extenuante involucrada en nuestro estudio según lo evaluado por el Cuestionario Get Active.
- Dispuesto a abstenerse de realizar ejercicios de resistencia durante 2 semanas antes de la primera prueba metabólica y durante la duración del estudio.
- Los participantes deben poder abstenerse de ejercicios de resistencia de la parte inferior del cuerpo y/o ejercicios pliométricos durante al menos 2 semanas antes de la primera prueba metabólica.
- Los participantes tendrán entre 18 y 35 años.
- Los participantes deben tener entre normal y sobrepeso (p. ej., IMC entre 18,5 y 30).
- Los participantes están dispuestos a cumplir con las reglas de cumplimiento de este estudio (p. ej., abstenerse de actividad física y alcohol 48 horas antes de cada prueba).
- Ciclo menstrual regular autoinformado (25-35 días) en los últimos 3 meses (participantes femeninas).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para cumplir con cualquiera de las reglas de cumplimiento juzgadas por el investigador principal o el médico.
- Consumo habitual de tabaco autoinformado.
- Consumo de drogas ilícitas autodeclarado (p. ej. hormona del crecimiento, testosterona, etc.).
- Uso regular de medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ibuprofeno).
- Autoinformado que duerme regularmente menos de un promedio de 7 horas durante 3 días (cantidad diaria mínima recomendada).
- Personas que hayan participado en estudios durante el último año que involucren cualquiera de los isótopos estables en el estudio.
- Uso de anticonceptivos y uso discontinuado en los últimos 3 meses (solo mujeres).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Carbohidrato Placebo
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Placebo isocalórico (30 g de maltodextrina).
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Comparador activo: Colágeno y vitamina C
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Aminoácidos cristalinos modelados con colágeno (30 g en total, 8 g de glicina) y vitamina C (500 mg).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Enriquecimiento de colágeno muscular
Periodo de tiempo: 9 horas
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Incorporación durante la noche del trazador de aminoácidos ingerido por vía oral (D5 Gly y D5 Phe) en proteína de colágeno madura aislada de muestras de biopsia de músculo esquelético tomadas 9 horas después del consumo del suplemento que contiene el trazador (CVC o PLA) y ejercicio de reposo o resistencia.
El enriquecimiento se cuantificará mediante LC-MS/MS en tándem.
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9 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Localización de la remodelación del colágeno.
Periodo de tiempo: 9 horas
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La inmunofluorescencia determinó la localización de la descomposición y síntesis del colágeno utilizando péptidos de hibridación de colágeno y anticuerpos procolágeno, respectivamente, en secciones transversales de músculo esquelético humano.
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9 horas
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Hormona de crecimiento urinario
Periodo de tiempo: 8 horas
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Se recolectará orina durante la noche para medir la secreción de la hormona del crecimiento mediante quimioluminiscencia.
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8 horas
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Enriquecimiento de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 9 horas
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Incorporación durante la noche del trazador de aminoácidos ingerido por vía oral (D5 Gly y D5 Phe) en proteínas miofibrilares aisladas de muestras de biopsia de músculo esquelético tomadas 9 horas después del consumo del suplemento que contiene el trazador (CVC o PLA) y reposo o ejercicio de resistencia.
El enriquecimiento se cuantificará mediante LC-MS/MS en tándem.
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9 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor muscular
Periodo de tiempo: 24 horas
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El dolor muscular subjetivo se cuantificará utilizando una escala analógica visual en las mañanas y noches del día de prueba, así como antes y después del ejercicio.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CVC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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