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El efecto del ejercicio y la nutrición antes del sueño en la remodelación del tejido conectivo muscular

19 de septiembre de 2023 actualizado por: Daniel Moore, University of Toronto
El objetivo principal de este estudio será determinar la influencia de un suplemento modelado de colágeno (CVC) enriquecido con vitamina C antes del sueño sobre el destino metabólico de la glicina en la dieta utilizando un marcador de glicina [2H5] dentro del tejido conectivo intramuscular en reposo y después una serie de ejercicios de resistencia. Otros resultados estarán relacionados con la regulación de la remodelación del colágeno en el músculo esquelético.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2C9
        • Reclutamiento
        • Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos y femeninos sanos y recreativamente activos.
  • Saludable se definirá como alguien que no tiene una condición de salud que comprometa su capacidad para participar de manera segura en la actividad física extenuante involucrada en nuestro estudio según lo evaluado por el Cuestionario Get Active.
  • Dispuesto a abstenerse de realizar ejercicios de resistencia durante 2 semanas antes de la primera prueba metabólica y durante la duración del estudio.
  • Los participantes deben poder abstenerse de ejercicios de resistencia de la parte inferior del cuerpo y/o ejercicios pliométricos durante al menos 2 semanas antes de la primera prueba metabólica.
  • Los participantes tendrán entre 18 y 35 años.
  • Los participantes deben tener entre normal y sobrepeso (p. ej., IMC entre 18,5 y 30).
  • Los participantes están dispuestos a cumplir con las reglas de cumplimiento de este estudio (p. ej., abstenerse de actividad física y alcohol 48 horas antes de cada prueba).
  • Ciclo menstrual regular autoinformado (25-35 días) en los últimos 3 meses (participantes femeninas).

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para cumplir con cualquiera de las reglas de cumplimiento juzgadas por el investigador principal o el médico.
  • Consumo habitual de tabaco autoinformado.
  • Consumo de drogas ilícitas autodeclarado (p. ej. hormona del crecimiento, testosterona, etc.).
  • Uso regular de medicamentos antiinflamatorios (por ejemplo, ibuprofeno).
  • Autoinformado que duerme regularmente menos de un promedio de 7 horas durante 3 días (cantidad diaria mínima recomendada).
  • Personas que hayan participado en estudios durante el último año que involucren cualquiera de los isótopos estables en el estudio.
  • Uso de anticonceptivos y uso discontinuado en los últimos 3 meses (solo mujeres).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Carbohidrato Placebo
Placebo isocalórico (30 g de maltodextrina).
Comparador activo: Colágeno y vitamina C
Aminoácidos cristalinos modelados con colágeno (30 g en total, 8 g de glicina) y vitamina C (500 mg).
Otros nombres:
  • CVC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enriquecimiento de colágeno muscular
Periodo de tiempo: 9 horas
Incorporación durante la noche del trazador de aminoácidos ingerido por vía oral (D5 Gly y D5 Phe) en proteína de colágeno madura aislada de muestras de biopsia de músculo esquelético tomadas 9 horas después del consumo del suplemento que contiene el trazador (CVC o PLA) y ejercicio de reposo o resistencia. El enriquecimiento se cuantificará mediante LC-MS/MS en tándem.
9 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Localización de la remodelación del colágeno.
Periodo de tiempo: 9 horas
La inmunofluorescencia determinó la localización de la descomposición y síntesis del colágeno utilizando péptidos de hibridación de colágeno y anticuerpos procolágeno, respectivamente, en secciones transversales de músculo esquelético humano.
9 horas
Hormona de crecimiento urinario
Periodo de tiempo: 8 horas
Se recolectará orina durante la noche para medir la secreción de la hormona del crecimiento mediante quimioluminiscencia.
8 horas
Enriquecimiento de proteínas miofibrilares
Periodo de tiempo: 9 horas
Incorporación durante la noche del trazador de aminoácidos ingerido por vía oral (D5 Gly y D5 Phe) en proteínas miofibrilares aisladas de muestras de biopsia de músculo esquelético tomadas 9 horas después del consumo del suplemento que contiene el trazador (CVC o PLA) y reposo o ejercicio de resistencia. El enriquecimiento se cuantificará mediante LC-MS/MS en tándem.
9 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor muscular
Periodo de tiempo: 24 horas
El dolor muscular subjetivo se cuantificará utilizando una escala analógica visual en las mañanas y noches del día de prueba, así como antes y después del ejercicio.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CVC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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