- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06054620
L'effet de l'exercice et de la nutrition avant le sommeil sur le remodelage du tissu conjonctif musculaire
19 septembre 2023 mis à jour par: Daniel Moore, University of Toronto
L'objectif principal de cette étude sera de déterminer l'influence d'un supplément modélisé par le collagène (CVC) enrichi en vitamine C avant le sommeil sur le devenir métabolique de la glycine alimentaire à l'aide d'un traceur de [2H5]glycine dans le tissu conjonctif intramusculaire au repos et après un exercice de résistance.
D'autres résultats seront liés à la régulation du remodelage du collagène dans le muscle squelettique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paul L Babits, BKin
- Numéro de téléphone: 647-609-4710
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Recrutement
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Contact:
- Dan R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 647-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto.ca
-
Contact:
- Paul L Babits, BKin
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins et féminins en bonne santé et actifs sur le plan récréatif.
- En bonne santé sera défini comme une personne qui n'a pas de problème de santé qui compromettrait sa capacité à participer en toute sécurité à l'activité physique intense impliquée dans notre étude, telle que dépistée par le questionnaire Get Active.
- Disposé à s'abstenir de tout exercice de résistance pendant 2 semaines avant le premier essai métabolique et pendant toute la durée de l'étude.
- Les participants doivent être capables de s'abstenir de toute activité de résistance du bas du corps et/ou d'exercices pliométriques pendant au moins 2 semaines avant le premier essai métabolique.
- Les participants seront âgés de 18 à 35 ans.
- Les participants doivent être normaux à en surpoids (par exemple, IMC 18,5-30).
- Les participants sont prêts à respecter les règles de conformité de cette étude (par exemple, s'abstenir de toute activité physique et alcool 48 heures avant chaque essai).
- Cycle menstruel régulier autodéclaré (25-35 jours) au cours des 3 derniers mois (participantes).
Critère d'exclusion:
- Incapacité de respecter l'une des règles de conformité jugées par le chercheur principal ou le médecin.
- Consommation régulière de tabac autodéclarée.
- Consommation de drogues illicites autodéclarée (par ex. hormone de croissance, testostérone, etc.).
- Utilisation régulière de médicaments anti-inflammatoires (par exemple, l'ibuprofène).
- Autodéclaré dormir régulièrement moins de 7 heures en moyenne sur 3 jours (quantité quotidienne minimale recommandée).
- Les personnes qui ont participé à des études au cours de la dernière année portant sur l'un des isotopes stables de l'étude.
- Utilisation d'une méthode contraceptive et arrêt de son utilisation au cours des 3 derniers mois (femmes uniquement).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Glucides Placebo
|
Placebo iso-calorique (30g de maltodextrine).
|
Comparateur actif: Collagène et vitamine C
|
Acides aminés cristallins modélisés par le collagène (30 g au total, 8 g de glycine) et vitamine C (500 mg).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enrichissement en collagène musculaire
Délai: 9 heures
|
Incorporation pendant la nuit d'un traceur d'acides aminés ingéré par voie orale (D5 Gly et D5 Phe) dans une protéine de collagène mature isolée à partir d'échantillons de biopsie du muscle squelettique prélevés 9 heures après la consommation du supplément contenant le traceur (CVC ou PLA) et le repos ou l'exercice de résistance.
L'enrichissement sera quantifié via tandem LC-MS/MS.
|
9 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Localisation du remodelage du collagène
Délai: 9 heures
|
L'immunofluorescence a déterminé la localisation de la dégradation et de la synthèse du collagène à l'aide de peptides hybridant le collagène et d'anticorps procollagène, respectivement, sur des coupes transversales de muscles squelettiques humains.
|
9 heures
|
Hormone de croissance urinaire
Délai: 8 heures
|
L'urine sera collectée pendant la nuit pour mesurer la sécrétion d'hormone de croissance par chimiluminescence.
|
8 heures
|
Enrichissement en protéines myofibrillaires
Délai: 9 heures
|
Incorporation pendant la nuit d'un traceur d'acides aminés ingéré par voie orale (D5 Gly et D5 Phe) dans des protéines myofibrillaires isolées à partir d'échantillons de biopsie du muscle squelettique prélevés 9 heures après la consommation du supplément contenant le traceur (CVC ou PLA) et le repos ou l'exercice de résistance.
L'enrichissement sera quantifié via tandem LC-MS/MS.
|
9 heures
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur musculaire
Délai: 24 heures
|
Les douleurs musculaires subjectives seront quantifiées à l'aide d'une échelle visuelle analogique le matin et le soir de l'essai ainsi qu'avant et après l'exercice.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Première publication (Réel)
26 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CVC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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