- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06054620
Effekten af træning og ernæring før søvn på ombygning af muskelbindevæv
19. september 2023 opdateret af: Daniel Moore, University of Toronto
Det primære formål med denne undersøgelse vil være at bestemme indflydelsen af et præsleep C-vitamin beriget, kollagen-modelleret supplement (CVC) på den metaboliske skæbne af diætglycin ved hjælp af et [2H5]glycin sporstof i det intramuskulære bindevæv i hvile og efter en omgang modstandsøvelse.
Andre resultater vil være relateret til regulering af kollagenombygning i skeletmuskulatur.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Paul L Babits, BKin
- Telefonnummer: 647-609-4710
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Rekruttering
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Kontakt:
- Dan R Moore, PhD
- Telefonnummer: 647-946-4088
- E-mail: dr.moore@mail.utoronto.ca
-
Kontakt:
- Paul L Babits, BKin
- E-mail: paul.babits@mail.utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, rekreative aktive, mandlige og kvindelige deltagere.
- Sund vil blive defineret som en person, der ikke har en helbredstilstand, der ville kompromittere deres evne til sikkert at deltage i den anstrengende fysiske aktivitet, der er involveret i vores undersøgelse, som screenet for af Get Active-spørgeskemaet.
- Villig til at afholde sig fra modstandstræning i 2 uger forud for det første metaboliske forsøg og i hele undersøgelsens varighed.
- Deltagerne skal være i stand til at afholde sig fra modstand i underkroppen og/eller plyometrisk træning i mindst 2 uger før det første stofskifteforsøg.
- Deltagerne vil være i alderen 18-35 år.
- Deltagerne skal være normal til overvægtige (f.eks. BMI 18,5-30).
- Deltagerne er villige til at overholde compliance-reglerne i denne undersøgelse (f.eks. afstå fra fysisk aktivitet og alkohol 48 timer før hvert forsøg).
- Selvrapporteret regelmæssig menstruationscyklus (25-35d) inden for de sidste 3 måneder (kvindelige deltagere).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at overholde nogen af overholdelsesreglerne vurderet af hovedefterforsker eller læge.
- Selvrapporteret regelmæssigt tobaksbrug.
- Selvrapporteret ulovligt stofbrug (f. væksthormon, testosteron osv.).
- Regelmæssig brug af antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. ibuprofen).
- Selvrapporteret regelmæssigt sover mindre end et gennemsnit på 7 timer over 3 dage (minimum anbefalet daglig mængde).
- Personer, der har deltaget i undersøgelser inden for det seneste år, der involverer nogen af de stabile isotoper i undersøgelsen.
- Brug af prævention og ophørt brug inden for de sidste 3 måneder (kun kvinder).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kulhydrat placebo
|
Iso-kalorisk placebo (30 g maltodextrin).
|
|
Aktiv komparator: Kollagen og C-vitamin
|
Kollagen-modellerede krystallinske aminosyrer (30 g i alt, 8 g glycin) og C-vitamin (500 mg).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel kollagen berigelse
Tidsramme: 9 timer
|
Nattens inkorporering af oralt indtaget aminosyresporstof (D5 Gly og D5 Phe) i modent kollagenprotein isoleret fra skeletmuskelbiopsiprøver taget 9 timer efter indtagelse af det sporstofholdige supplement (CVC eller PLA) og hvile- eller modstandsøvelser.
Berigelsen vil blive kvantificeret via tandem LC-MS/MS.
|
9 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalisering af Collagen Remodeling
Tidsramme: 9 timer
|
Immunfluorescens bestemte lokalisering af kollagennedbrydning og syntese ved anvendelse af henholdsvis kollagenhybridiserende peptid og procollagenantistoffer på tværsnit af menneskelige skeletmuskler.
|
9 timer
|
|
Urinvæksthormon
Tidsramme: 8 timer
|
Urin vil blive opsamlet natten over for at måle væksthormonsekretion ved hjælp af kemiluminescens.
|
8 timer
|
|
Myofibrillær proteinberigelse
Tidsramme: 9 timer
|
Nattens inkorporering af oralt indtaget aminosyresporstof (D5 Gly og D5 Phe) i myofibrillære proteiner isoleret fra skeletmuskelbiopsiprøver taget 9 timer efter indtagelse af det sporstofholdige supplement (CVC eller PLA) og hvile- eller modstandstræning.
Berigelsen vil blive kvantificeret via tandem LC-MS/MS.
|
9 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelømhed
Tidsramme: 24 timer
|
Subjektiv muskelømhed vil blive kvantificeret ved hjælp af en visuel analog skala på prøvedag morgen og aften samt før og efter træning.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2023
Først opslået (Faktiske)
26. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CVC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kollagen og C-vitamin
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHRekrutteringPareser | Nedre ekstremitetForenede Stater, Australien, Tyskland, Japan
-
Qualia Life SciencesAfsluttet
-
PepsiCo Global R&DFood and Nutrition Research Institute, PhilippinesAfsluttet
-
Shiraz University of Medical SciencesAfsluttetRestless Legs Syndrome | Nyresvigt, kroniskIran, Islamisk Republik
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival Hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypten
-
University of ArizonaAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKræft | Psykisk nød | Uformelle plejere | KræftoverlevereForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringTilstrækkelig C -vitaminstatus | Utilstrækkelig C -vitaminstatusForenede Stater
-
Natural Immune Systems IncRekruttering
-
TCI Co., Ltd.AfsluttetC-vitamin mangelTaiwan
-
Fan ZengRekruttering