- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06054620
L'effetto dell'esercizio fisico e della nutrizione prima del sonno sul rimodellamento del tessuto connettivo muscolare
19 settembre 2023 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto
L'obiettivo primario di questo studio sarà quello di determinare l'influenza di un integratore pre-sonno arricchito con vitamina C e modellato sul collagene (CVC) sul destino metabolico della glicina alimentare utilizzando un tracciante di glicina [2H5] all'interno del tessuto connettivo intramuscolare a riposo e dopo un esercizio di resistenza.
Altri risultati riguarderanno la regolazione del rimodellamento del collagene nel muscolo scheletrico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniel R Moore, PhD
- Numero di telefono: 416-946-4088
- Email: dr.moore@mail.utoronto
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paul L Babits, BKin
- Numero di telefono: 647-609-4710
- Email: paul.babits@mail.utoronto.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2C9
- Reclutamento
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Contatto:
- Dan R Moore, PhD
- Numero di telefono: 647-946-4088
- Email: dr.moore@mail.utoronto.ca
-
Contatto:
- Paul L Babits, BKin
- Email: paul.babits@mail.utoronto.ca
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi e femmine sani e ricreativamente attivi.
- Sano sarà definito come qualcuno che non ha una condizione di salute che comprometterebbe la sua capacità di partecipare in sicurezza all'attività fisica faticosa coinvolta nel nostro studio come selezionato dal questionario Get Active.
- Disponibilità ad astenersi dall'esercizio di resistenza per 2 settimane prima della prima prova metabolica e per la durata dello studio.
- I partecipanti devono essere in grado di astenersi dalla resistenza della parte inferiore del corpo e/o dall'esercizio pliometrico per almeno 2 settimane prima della prima prova metabolica.
- I partecipanti avranno un’età compresa tra i 18 e i 35 anni.
- I partecipanti devono essere da normali a sovrappeso (ad esempio, BMI 18,5-30).
- I partecipanti sono disposti a rispettare le regole di conformità di questo studio (ad esempio, astenersi dall'attività fisica e dall'alcol 48 ore prima di ogni prova).
- Ciclo mestruale regolare auto-riferito (25-35 giorni) negli ultimi 3 mesi (partecipanti di sesso femminile).
Criteri di esclusione:
- Incapacità di aderire a una qualsiasi delle regole di conformità giudicata dal ricercatore principale o dal medico.
- Consumo regolare di tabacco autodichiarato.
- Consumo di droghe illecite auto-riferito (ad es. ormone della crescita, testosterone, ecc.).
- Uso regolare di farmaci antinfiammatori (ad esempio ibuprofene).
- Autodichiarato di dormire regolarmente meno di una media di 7 ore nell'arco di 3 giorni (quantità giornaliera minima raccomandata).
- Individui che hanno partecipato a studi nell'ultimo anno che hanno coinvolto uno qualsiasi degli isotopi stabili nello studio.
- Uso di contraccettivi e uso interrotto negli ultimi 3 mesi (solo donne).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo di carboidrati
|
Placebo isocalorico (30g maltodestrina).
|
|
Comparatore attivo: Collagene e vitamina C
|
Aminoacidi cristallini modellati al collagene (30 g totali, 8 g glicina) e vitamina C (500 mg).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Arricchimento di collagene muscolare
Lasso di tempo: 9 ore
|
Incorporazione notturna del tracciante di aminoacidi ingerito per via orale (D5 Gly e D5 Phe) nella proteina di collagene matura isolata da campioni di biopsia del muscolo scheletrico prelevati 9 ore dopo il consumo dell'integratore contenente il tracciante (CVC o PLA) e riposo o esercizio di resistenza.
L'arricchimento sarà quantificato tramite tandem LC-MS/MS.
|
9 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Localizzazione del rimodellamento del collagene
Lasso di tempo: 9 ore
|
L'immunofluorescenza ha determinato la localizzazione della degradazione e della sintesi del collagene utilizzando rispettivamente anticorpi peptidici ibridanti il collagene e procollagene su sezioni trasversali del muscolo scheletrico umano.
|
9 ore
|
|
Ormone della crescita urinario
Lasso di tempo: 8 ore
|
L'urina verrà raccolta durante la notte per misurare la secrezione dell'ormone della crescita utilizzando la chemiluminescenza.
|
8 ore
|
|
Arricchimento proteico miofibrillare
Lasso di tempo: 9 ore
|
Incorporazione notturna del tracciante di aminoacidi ingerito per via orale (D5 Gly e D5 Phe) nelle proteine miofibrillari isolate da campioni di biopsia del muscolo scheletrico prelevati 9 ore dopo il consumo dell'integratore contenente il tracciante (CVC o PLA) e riposo o esercizio di resistenza.
L'arricchimento sarà quantificato tramite tandem LC-MS/MS.
|
9 ore
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore muscolare
Lasso di tempo: 24 ore
|
Il dolore muscolare soggettivo sarà quantificato utilizzando una scala analogica visiva la mattina e la sera del giorno di prova, nonché prima e dopo l'esercizio.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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