Kannabiksen käyttäytymisfarmakologia vanhemmilla aikuisilla
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
Kannabiksen käyttäytymisfarmakologia iäkkäillä aikuisilla: pilottitutkimus
Tämä tutkimus tutkii kannabiksen vaikutuksia mielialaan, kognitiiviseen ja psykomotoriseen suorituskykyyn, tasapainoon ja elintoimintoihin vanhemmilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää kannabiksen annosriippuvaiset vaikutukset ja tutkia tiukan käyttäytymisfarmakologisen tutkimuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä tässä populaatiossa.
Tässä tutkimuksessa käytetään aiheen sisäistä suunnittelua iäkkäillä aikuisilla (55–70-vuotiailla), ja tämä tutkimus (1) määrittää kannabiksen akuutteja annosriippuvaisia vaikutuksia fysiologisiin, subjektiivisiin, kognitiivisiin ja psykomotorisiin mittareihin ja (2) tutkii tämän hyväksyttävyyttä/käytettävyyttä. ikääntyneiden aikuisten keskuudessa menettelyjen tarkentamiseksi tulevia tutkimuksia varten.
Vapaaehtoiset (55-70 vuotta) käyvät läpi kolme 7,5 tunnin kokeellista istuntoa, jotka suoritetaan viikon välein ja joissa he saavat kannabista, joka sisältää erilaisia suun kautta otettavia annoksia tetrahydrokannabinolia (THC)/kannabidiolia (CBD) brownie-formulaatiossa, ja seuraavat seikat arvioidaan: 1) positiivisten ja negatiivisten subjektiivisten vaikutusten itse ilmoittamat ja/tai tarkkailijat; 2) suorituskykyvaikutukset mitattuna reaktioajalla, koordinaatiolla ja kognitiivisella heikkenemisellä; ja 3) sydän- ja verisuonivaikutukset.
Osallistujiin otetaan yhteyttä jokaisen istunnon jälkeisenä päivänä palautetta varten istunnon keston hyväksyttävyydestä, tyypeistä, tehtävien lukumäärästä ja kestosta sekä mahdollisista haittatapahtumista.
Syitä keskeyttämiseen etsitään myös sen selvittämiseksi, vaikuttivatko opintomenetelmät poistumiseen.
Havainnot: 1) tarjoavat tutkijaryhmälle käytännön kannabiksen tutkimuskokemusta; 2) selvittää optimaalinen THC-annosalue; ja 3) määrittää toteuttamiskelpoisin/hyväksyttävin iäkkäillä aikuisilla suoritettava tutkimussuunnitelma, joka antaa tietoja jatkotutkimuksille, joissa tutkitaan kannabisvalmisteiden akuuttia ja kroonista antamista iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse raportoitu marihuanan käyttöhistoria ilman vakavia haittavaikutuksia
- Negatiivinen virtsan toksikologinen seulonta psykoaktiivisille huumeille (kokaiini, fentanyyli, metadoni, opiaatit, buprenorfiini, metamfetamiini, amfetamiinit, barbituraatit, oksikodoni, bentsodiatsepiinit, fensyklidiini ja THC) ja CBD
- Negatiivinen hengityksen alkoholipitoisuus
- Raportti ≥1 vuoden pidättäytymisestä nikotiinista ja tupakasta
- Ilmoita vähintään 1 kuukauden pidättymisestä THC:tä ja CBD:tä sisältävistä tuotteista ja ole valmis pidättymään näistä tuotteista tutkimuksen ajan
- Verenpaine (BP) ≤140/90 ja ≥110/70 seulontahetkellä
- Lue ja ymmärrä englantia (koska arvioinnit vahvistetaan englanniksi)
- Vaihdevuodet määritellään kuukautisten puuttumisena ≥ 12 kuukauteen (vain naiset)
- Negatiivinen virtsan raskaustesti (vain naiset)
- Vakaat sairaudet, joita hallitaan ei-psykoaktiivisilla lääkkeillä, jotka eivät muuta THC/CBD-aineenvaihduntaa (esim. tietyillä verenpainelääkkeillä hallittu verenpaine; metformiinilla hallittu tyypin II diabetes)
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa kohtalaisia tai vakavia päihdehäiriöitä (SUD) (paitsi tupakka) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM-5) mukaan, eikä lähihistoriaa (≥1 vuosi) SUD
- Nykyinen tupakan/nikotiinin käyttö
- EKG:n poikkeavuudet seulonnassa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: bradykardia (<55 lyöntiä minuutissa); pidentynyt QTc-aika (> 450 ms); Wolff-Parkinson Whiten oireyhtymä; laaja monimutkainen takykardia; 2. aste, Mobitzin tyypin II sydänkatkos; 3. asteen sydänkatkos; vasen tai oikea nippuhaaralohko; olemassa oleva vakava maha-suolikanavan ahtauma (patologinen tai iatrogeeninen)
- sinulla on vakava ja hallitsematon sairaus (merkittävä kardiovaskulaarinen, munuaisten, endokriininen tai maksan häiriö), mukaan lukien vakava päävamma tai neurologinen häiriö (esim.
- Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) - 5 kriteeriä elinikäiselle psykoosille, skitsofrenialle tai kaksisuuntaiselle mielialahäiriölle tai nykyiselle vakavalle masennushäiriölle, itsemurhalle (esim. viime kuussa itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritys viime vuonna Columbian itsemurhavakavuudella mitattuna Rating Scale) tai sinulla on jonkin muun häiriön merkittäviä psykiatrisia oireita
- Kognitiivisen häiriön diagnoosi (Alzheimerin tauti, dementia) tai pistemäärä <25 Montrealin kognitiivisessa dementian arvioinnissa (MoCA) seulonnan aikana
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa psykiatriseen häiriöön määrättyä lääkettä
- Nykyinen reseptivapaiden lääkkeiden tai reseptipsykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, joilla oletetaan olevan merkittävä yhteisvaikutus THC:n kanssa (esim. varfariini, serotoniinin takaisinoton estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, sildenafiili).
- Raportoitu syöpään liittyvä fibromyalgia tai neuropaattiset kiputilat
- Sinulla on lääketieteellinen vasta-aihe tai aiemmat vakavat haittatapahtumat kannabiksen tai brownien ainesosista (esim. ruoka-aineyliherkkyys gluteenille/vehnälle, suklaalle, kananmunalle)
- Juo enemmän kuin 2 kupillista kahvia/päivä (vähentääksesi kofeiinin kanssa tapahtuvaa aineenvaihduntaa)
- sinulla on jokin seuraavista: hallitsematon verenpaine (eli systolinen > 140 mm Hg ja/tai diastolinen > 90 mm Hg kolmessa erillisessä tapauksessa; systolinen > 170 tai diastolinen > 110 milloin tahansa), maksan toimintakokeet > 3 kertaa normaalit, veri urea Typpi ja kreatiniini normaalin alueen ulkopuolella
- Sinulla on fyysinen rajoitus, joka häiritsee opintotehtävien suorittamista
- Heillä on hedelmällisyys (naiset)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kannabis (enintään kolme annosta)
Brownies, jotka sisältävät annoksen kannabista
|
annos kannabista leivotaan brownieiksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vital Signs - verenpaine
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
systolinen/diastolinen verenpaine (mmHg)
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Vital Signs - Hengitys
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
hengitystiheys (hengitysmäärää minuutissa)
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Vital Signs - Pulssi
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
pulssi (lyöntiä minuutissa)
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Itse-/tarkkailija-arviot – kipu
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Visuaaliset analogiset asteikot (käsinkirjoitetun merkin tekeminen 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä)
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Itse-/tarkkailija-arviot – sivuvaikutukset
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Sivuvaikutusten arvioinnit
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Itse-/tarkkailija-arviot - POMS
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Profile of Mood State (POMS) -lyhytmuoto - käyttäen viiden pisteen asteikkoa "ei ollenkaan" ja "erittäin".
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Itse-/tarkkailija-arviot - CADSS
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Kliinikon antama dissosiatiivisten oireiden asteikko (CADSS) -
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Itse-/tarkkailija-arviot - PROMIS
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kognitiivisen toiminnon lyhyt lomake v2
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Tasapainotestit - Nelivaiheinen
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Nelivaiheinen tasapainotesti - Kun potilas on vakaa, päästä irti ja määritä, kuinka kauan hän voi säilyttää asennon, mutta pysyä valmiina auttamaan potilasta, jos hän menettäisi tasapainonsa.
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Tasapainotestit - Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Timed Up & Go -testi- Ajoitus alkaa komennolla "go" ja pysähtyy, kun kohteen selkä asettuu tuolin selkänojaa vasten istuttuaan.
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Tasapainotestit - 30 sekunnin tuoli-teline
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
30 sekunnin tuoli-seisomatesti – kuinka monta kertaa potilas nousee täysin seisoma-asentoon 30 sekunnissa.
|
ennen lääkettä ja 1, 2, 3 ja 5,5 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisten toimintojen testit - Flanker
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Flankerin estokontrolli ja huomiotesti – osallistujien on osoitettava keskeisesti esitellyn ärsykkeen suunta vasemmalle-oikealle samalla, kun he estävät huomion sitä ympäröiviin mahdollisesti epäyhtenäisiin ärsykkeisiin.
|
ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisten toimintojen testit - kuvasarja
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Kuvasarjamuisti – Osallistujille näytetään useita toimintoja, ja sitten heitä pyydetään toistamaan kuvasarja sellaisena kuin se heille esitettiin.
|
ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisten toimintojen testit - Vocab
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Kuvasanastotesti - mittaa englanninkielisten aikuisten vastaanottavaa (kuuloa) sanavarastoa
|
ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisten toimintojen testit - suullinen lukeminen
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Suullinen lukemisen tunnistustesti – osallistujat näkevät kirjaimen tai sanan näytöllä ja heidän on lausuttava tai tunnistettava se.
|
ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisten toimintojen testit - korttien lajittelu
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Mittamuutoskorttien lajittelutesti – osallistujat vaihtavat korttien lajittelusta yhdellä tavalla (esim. värin mukaan) lajitteluun eri tavalla (esim. muodon mukaan)
|
ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Kognitiivinen toimintotestit - kuvion käsittely
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Kuviovertailukäsittelyn nopeustesti mittaa käsittelyn nopeutta pyytämällä osallistujia havaitsemaan, ovatko kaksi vierekkäistä kuvaa samoja vai eivät.
|
ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisten toimintojen testit - Auditiivinen oppiminen
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Auditiivinen oppimisen verbaalinen testi – 15 sanan luettelosta annetaan viisi esitystä, joista jokaista seuraa muistamisyritys.
|
ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisten toimintojen testit - suullinen symboli
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Suullinen symbolinumerotesti – annetaan 120 sekuntia, jotta symbolit täsmäävät suullisesti numeroiden kanssa mahdollisimman nopeasti.
|
ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisten toimintojen testit - lajittelu
Aikaikkuna: ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Listan lajittelu työmuisti -järjestystehtävä, joka vaatii tietojen lajittelun ja järjestyksen
|
ennen lääkettä ja 3 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys – istunnon pituus
Aikaikkuna: 1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
istunnon pituus - Likert-asteikko (0 [ei ollenkaan hyväksyttävä] -5 [täysin hyväksyttävä])
|
1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys - kyytipalvelu
Aikaikkuna: 1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
kyytipalvelu - Likert-asteikko (0 [ei ollenkaan hyväksyttävä] -5 [täysin hyväksyttävä])
|
1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys - arviointityypit
Aikaikkuna: 1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
arviointityypit - Likert-asteikko (0 [ei ollenkaan hyväksyttävä] -5 [täysin hyväksyttävä])
|
1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys – arviointien tiheys
Aikaikkuna: 1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
arviointien tiheys - Likert-asteikko (0 [ei ollenkaan hyväksyttävä] -5 [täysin hyväksyttävä])
|
1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys - arviointien kesto
Aikaikkuna: 1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
arviointien kesto - Likert-asteikko (0 [ei ollenkaan hyväksyttävä] -5 [täysin hyväksyttävä])
|
1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys - odotusajat
Aikaikkuna: 1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
odotusajat - Likert-asteikko (0 [ei ollenkaan hyväksyttävä] -5 [täysin hyväksyttävä])
|
1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
|
Hyväksyttävä toiminta
Aikaikkuna: 1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
arviointijaksojen väliset aktiviteetit – Likert-asteikko (0 [ei ollenkaan hyväksyttävä] -5 [täysin hyväksyttävä])
|
1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
|
Hyväksyttävä - ruoka
Aikaikkuna: 1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
ruoka - Likert-asteikko (0 [ei ollenkaan hyväksyttävä] -5 [täysin hyväksyttävä])
|
1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys – AE
Aikaikkuna: 1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
Haittatapahtumat – Likert-asteikko (0 [ei ollenkaan hyväksyttävä] -5 [täysin hyväksyttävä])
|
1 päivä istuntojen 1, 2 ja 3 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison Oliveto, PhD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .