Farmacologia comportamentale della cannabis negli anziani

Criterio di inclusione:

• Storia autodichiarata di uso di marijuana senza effetti avversi gravi
• Screening tossicologico delle urine negativo per farmaci psicoattivi (cocaina, fentanil, metadone, oppiacei, buprenorfina, metanfetamine, anfetamine, barbiturici, ossicodone, benzodiazepine, fenciclidina e THC) e CBD
• Concentrazione di alcol nell'espirato negativa
• Riportare un'astinenza da nicotina e tabacco per ≥ 1 anno
• Riportare ≥ 1 mese di astinenza da prodotti contenenti THC e CBD ed essere disposti ad astenersi da questi prodotti per la durata dello studio
• Lettura della pressione arteriosa (PA) ≤140/90 e ≥110/70 al momento dello screening
• Leggere e comprendere l'inglese (perché le valutazioni sono convalidate in inglese)
• Menopausa definita come assenza di mestruazioni segnalate per ≥ 12 mesi (solo donne)
• Test di gravidanza sulle urine negativo (solo donne)
• Condizioni mediche stabili controllate da farmaci non psicoattivi che non alterano il metabolismo del THC/CBD (ad esempio, ipertensione sotto controllo con alcuni antipertensivi; diabete di tipo II controllato da metformina)

Criteri di esclusione:

• Una storia di disturbi da uso di sostanze (SUD) da moderati a gravi (eccetto il tabacco), secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5), e nessuna storia recente (≥ 1 anno) di SUD
• Consumo attuale di tabacco/nicotina
• Anomalie dell'ECG allo screening incluse ma non limitate a: bradicardia (<55 battiti al minuto); intervallo QTc prolungato (>450 msec); Sindrome di Wolff-Parkinson White; tachicardia a complessi larghi; Blocco cardiaco di 2° grado, tipo Mobitz II; Blocco cardiaco di 3° grado; blocco di branca sinistro o destro; grave restringimento gastrointestinale preesistente (patologico o iatrogeno)
• Avere una condizione medica grave e non controllata (grave disturbo cardiovascolare, renale, endocrino o epatico), inclusa una storia di grave trauma cranico o disturbo neurologico (ad esempio, disturbo convulsivo)
• Soddisfare i criteri 5 del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM) per psicosi, schizofrenia o disturbo bipolare o attuale disturbo depressivo maggiore, suicidalità (ad esempio, idea suicidaria nell'ultimo mese o tentativo di suicidio nell'anno precedente, misurato dal Columbia Suicide Severity Rating Scale) o presentano sintomi psichiatrici significativi di un altro disturbo
• Diagnosi di un disturbo cognitivo (morbo di Alzheimer, demenza) o un punteggio <25 al Montreal Cognitive Assessment (MoCA) per la demenza durante lo screening
• Attualmente sto assumendo qualsiasi farmaco prescritto per un disturbo psichiatrico
• Uso attuale di farmaci da banco o farmaci psicoattivi da prescrizione che potrebbero avere una maggiore interazione con il THC (ad esempio warfarin, inibitori della ricaptazione della serotonina, antidepressivi triciclici, sildenafil).
• Segnalate fibromialgia correlata al cancro o condizioni di dolore neuropatico
• Avere una controindicazione medica o precedenti eventi avversi gravi derivanti da ingredienti a base di cannabis o brownie (ad esempio, sensibilità alimentare al glutine/grano, cioccolato, uova)
• Consumare l'equivalente di >2 tazze di caffè al giorno (per ridurre la variabilità correlata alle interazioni metaboliche con la caffeina)
• Presentare uno dei seguenti sintomi: ipertensione non controllata (vale a dire, sistolica >140 mmHg e/o diastolica >90 mmHg in tre diverse occasioni; sistolica >170 o diastolica >110 in qualsiasi occasione), test di funzionalità epatica >3 volte il normale, Azoto ureico e creatinina fuori dal range normale
• Avere una limitazione fisica che interferirà con il completamento delle attività di studio
• Hanno potenziale fertile (donne)