Multippelin myelooman joogan pilottitutkimus

Kokeellinen: Välitön joogaryhmä

20 välittömään joogainterventioryhmään satunnaistettua osallistujaa osallistuu yhdessä viikoittain 40 minuutin ohjattuun tietoiseen joogainterventioon yhteensä 12 peräkkäisen viikon ajan. Jokaisen istunnon jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) MyDataHelps-sovelluksen kautta. Jokaisen istunnon lopussa osallistujilta kysytään lisäkysymyksiä MyDataHelpsin kautta, kuten joogatunnin suorittaminen paikan päällä tai etänä, istuntoon osallistumisen kesto, mahdolliset ylimääräiset joogatunnit kuluneen viikon aikana ja kommentteja koskien joogaa. istunto/interventio. Nämä osallistujat suorittavat myös terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) arvioinnin (EORTC QLQ-C30) lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa aktiivisen joogaintervention aikana.

Muut: Välitön joogainterventio

Koehenkilöt suorittavat 12 peräkkäistä viikkoa viikoittain 40 minuuttia ohjattua tietoista joogaviikkoa 1-12.

Active Comparator: Jonotuslistan joogaryhmä (viivästetty joogainterventioryhmä)

20 tähän ryhmään satunnaistettua osallistujaa aloittavat joogaintervention viikolla 13 ja osallistuvat 12 peräkkäiseen viikkoon viikoittaiseen 40 minuutin ohjattuun tietoiseen joogaan. Tämän ryhmän osallistujat suorittavat ESAS-r:n kolmen viikon välein ja EORTC QLQ-C30:n kuuden viikon välein ensimmäisten 12 viikon ajan. Nämä osallistujat suorittavat myös HRQOL-arvioinnin (EORTC QLQ-C30) lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 12 viikkoa aktiivisen joogaintervention aikana, viikot 13-24.

Muut: Viivästynyt joogainterventio

Koehenkilöt suorittavat 12 peräkkäistä viikkoa viikoittain 40 minuutin ohjattua tietoista joogaviikkoa 13-24.

Viikoittaisen joogaintervention vaatimustenmukaisuusaste

Arvioi viikoittainen 40 minuutin joogatoimenpiteen toteuttamiskelpoisuus multippelia myeloomaa sairastaville potilaille, jotka saavat aktiivista hoitoa 12 viikon ajan mittaamalla hoitomyöntyvyyttä ja ohjelman yleistä valmistumisastetta.

Mittaus: Säännösten noudattamista mitataan niiden potilaiden kokonaisprosenttiosuudella, jotka suorittavat 40 minuuttia viikoittaisia ​​joogaharjoituksia vähintään 8:na 12 viikosta. Valmistumisaste mitataan niiden potilaiden kokonaisprosenttiosuudella, jotka ovat suorittaneet 12 viikon interventiota vetäytymättä tutkimuksesta tai keskeyttämättä sitä.

Hypoteesi: Viikoittainen tietoinen jooga-interventio on mahdollista multippeli myeloomapotilailla, koska vähintään 70 % potilaista, jotka suorittavat 40 minuuttia viikoittaisia ​​joogaharjoituksia, on osoittanut hoitomyöntymisen 8:na 12 viikon aikana.

Joogainterventiotutkimuksen kertymäaste

Arvioi viikoittainen 40 minuutin joogatoimenpiteen toteuttamiskelpoisuus multippelia myeloomaa sairastaville potilaille, jotka saavat aktiivista hoitoa 12 viikon ajan mittaamalla kertymisaste.

Mittaus: Kertymäaste mitataan tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien kokonaisprosenttiosuudella 3 kuukauden mittausjakson lopussa verrattuna 40 osallistujan tavoitekertymään.

Hypoteesi: Viikoittainen joogainterventio on mahdollista multippeli myeloomapotilailla, kuten 40 potilaan kertyminen (100 %) osoittaa kolmen kuukauden aikana.

Joogan väliintulon lyhytaikainen vaikutus oireiden rasitukseen

Arvioi viikoittaisen joogaintervention lyhytaikainen vaikutus multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla aktiiviseen hoitoon oireiden rasittamiseen mittaamalla Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) -testillä jokaisen harjoituksen jälkeen viikoittain.

Mittaus: Potilaan ilmoittamat pisteet mitataan 40 minuutin joogaintervention jälkeen joka viikko ESAS-r:n avulla ja niitä verrataan lähtötasoon. Oireiden arviointiasteikko vaihtelee välillä 0 (paras) 10 (pahin).

Hypoteesi: Aktiivista hoitoa saavien multippeli myeloomaa sairastavien potilaiden oireiden määrä paranee tilastollisesti merkitsevästi lähtötasoon verrattuna 40 minuutin joogahoidon jälkeen joka viikko.

Joogainterventioiden lyhytaikainen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL)

Arvioi viikoittaisen 12 viikon joogan interventio-ohjelman vaikutus multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden aktiiviseen hoitoon terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL) 12 viikon aikana mittaamalla HRQOL-kyselylomake, Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö. Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30), vastaukset lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa.

Mittaus: Osallistujien yleistä terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan lähtötasolla, 6 ja 12 viikon kuluttua käyttämällä EORTC QLQ-C30 -arviointityökalua, ja pisteitä verrataan lähtötasoon. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat luvut osoittavat parempaa toimintaa ja elämänlaatua. Oiretaakan alaasteikko osoittaa korkeamman oiremäärän korkeammilla pistearvoilla. Hypoteesi: Potilailla, joilla on multippeli myelooma aktiivisessa hoidossa, on tilastollisesti merkitsevä parannus HRQOL-pisteissä (mitattu EORTC QLQ-C30:lla) viikolla 6 ja 12 verrattuna lähtötasoon ja verrokkeihin 12 viikon tietoisen joogahoidon ansiosta.

Joogainterventioiden lyhytaikainen vaikutus päivittäiseen kokonaisaktiivisuuteen

Arvioi 12 viikon tietoisen joogaohjelman vaikutus multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden aktiiviseen hoitoon päivittäiseen kokonaisaktiivisuuteen mitattuna päivittäisillä kokonaisaskeilla puettavalla laitteella (FitBit).

Mittaus: Jokaisen osallistujan päivittäiset kokonaisaskelet mitataan puettavalla laitteella (FitBit), ja kunkin viikon keskiarvoja verrataan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Hypoteesi: Potilailla, joilla on multippeli myelooma aktiivista hoitoa saavilla joogainterventioissa, päivittäinen kokonaisaktiivisuus (päivittäiset askeleet) lisääntyy 6 ja 12 viikon kohdalla.

Jooga-intervention lyhytaikainen vaikutus leposykkeeseen

Arvioi 12 viikon tietoisen joogaohjelman vaikutus multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden aktiiviseen hoitoon leposykeen puettavalla laitteella (FitBit).

Mittaus: Leposyke mitataan jokaiselta osallistujalta puettavalla laitteella (FitBit), ja kunkin viikon keskimääräisiä leposykearvoja verrataan lähtötilanteessa, 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.

Hypoteesi: Potilailla, joilla on multippelia myeloomaa aktiivista hoitoa ja joutuvat joogahoitoon, leposyke on hidastunut 6 viikon ja 12 viikon kohdalla.