Multippelt myelom yoga pilotstudie

Eksperimentell: Umiddelbar yogagruppe

20 deltakere randomisert til umiddelbar yoga-intervensjonsgruppe vil delta sammen i en ukentlig 40-minutters guidet mindful yoga-intervensjon i totalt 12 uker på rad. Etter hver økt vil deltakerne bli bedt om å fullføre Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) gjennom MyDataHelps-appen. På slutten av hver økt vil deltakerne bli stilt ytterligere spørsmål via MyDataHelps, for eksempel gjennomføring av yogaøkten på stedet eller eksternt, hvor lenge de har deltatt i økten, eventuelle ekstra yogaøkter i løpet av den siste uken, og kommentarer angående økt/intervensjon. Disse deltakerne vil også gjennomføre helserelatert livskvalitetsvurdering (EORTC QLQ-C30) ved baseline, 6 uker og 12 uker under aktiv yogaintervensjon.

Annen: Umiddelbar yoga intervensjon

Fagene vil fullføre 12 påfølgende uker med ukentlig 40 minutters guidet mindful yoga uke 1-12.

Aktiv komparator: Venteliste yogagruppe (forsinket yogaintervensjonsgruppe)

20 deltakere randomisert til denne gruppen vil starte yogaintervensjonen i uke 13 og delta i 12 påfølgende uker med ukentlig 40 minutters guidet mindful yoga. Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre ESAS-r hver 3. uke og EORTC QLQ-C30 hver 6. uke de første 12 ukene. Disse deltakerne vil også fullføre HRQOL-vurdering (EORTC QLQ-C30) ved baseline, 6 uker og 12 uker under aktiv yogaintervensjon, uke 13-24.

Annen: Forsinket yogaintervensjon

Fagene vil fullføre 12 påfølgende uker med ukentlig 40 minutters guidet mindful yoga uke 13-24.

Overholdelsesgrad for ukentlig yogaintervensjon

Evaluer muligheten for å implementere en ukentlig 40-minutters yogaintervensjon hos pasienter med myelomatose på aktiv behandling i 12 uker ved å måle etterlevelse og total gjennomføringsrate for programmet.

Måling: Overholdelse vil bli målt av den totale prosentandelen av pasienter som fullfører 40 minutter med ukentlige yogaøkter i minst 8 av 12 ukers intervensjon. Fullføringsraten vil bli målt ved den totale prosentandelen av pasienter som fullfører de 12 ukene med intervensjon uten å trekke seg eller droppe ut av studien.

Hypotese: Implementering av en ukentlig mindful yoga-intervensjon vil være mulig hos pasienter med multippelt myelom, da minst 70 % av pasientene fullfører 40 minutter med ukentlige yogaøkter i 8 av 12 ukers intervensjon.

Opptjening av yogaintervensjonsstudie

Evaluer gjennomførbarheten av å implementere en ukentlig 40-minutters yogaintervensjon hos pasienter med myelomatose på aktiv behandling i 12 uker ved å måle opptjeningsraten.

Måling: Opptjeningsraten vil bli målt med den totale prosentandelen av deltakerne som er registrert i studien ved slutten av 3-måneders opptjeningsperiode sammenlignet med målopptjening på totalt 40 deltakere.

Hypotese: Implementering av en ukentlig yoga-intervensjon vil være mulig i multippelt myelompasienter som demonstrert ved akkumulering av 40 pasienter (100 %) over 3 måneder.

Kortsiktig innvirkning av yogaintervensjon på symptombyrde

Evaluer den kortsiktige effekten av ukentlig yogaintervensjon hos pasienter med myelomatose på aktiv behandling på symptombyrden ved å måle Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) etter hver økt ukentlig.

Måling: Pasientrapporterte skårer vil bli målt etter 40-minutters yogaintervensjon hver uke ved bruk av ESAS-r og de vil bli sammenlignet med baseline. Symptomvurderingsskalaen varierer fra 0 (best) til 10 (dårligst).

Hypotese: Pasienter med myelomatose på aktiv behandling vil ha statistisk signifikant forbedring i symptombyrde sammenlignet med baseline etter 40 minutters yogaintervensjon hver uke.

Kortsiktig innvirkning av yogaintervensjon på helserelatert livskvalitet (HRQOL)

Evaluer effekten av et ukentlig 12-ukers yogaintervensjonsprogram hos pasienter med myelomatose på aktiv behandling på helserelatert livskvalitet (HRQOL) over 12 uker ved å måle HRQOL spørreskjema, European Organization for Research and Treatment Of Cancer-Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30), svar ved baseline, 6 og 12 uker.

Måling: Generell helserelatert livskvalitet hos deltakerne vil bli målt ved baseline, 6 og 12 uker ved hjelp av EORTC QLQ-C30 vurderingsverktøy og skårer vil bli sammenlignet med baseline. Poeng varierer fra 0 til 100 med høyere tall som indikerer høyere funksjon og livskvalitet. Underskala for symptombyrde vil indikere høyere symptombyrde med høyere skåreverdier. Hypotese: Pasienter med myelomatose på aktiv behandling vil ha statistisk signifikant forbedring i HRQOL-skåre (målt ved EORTC QLQ-C30) ved 6 og 12 uker sammenlignet med baseline og kontroller på grunn av 12-ukers oppmerksom yogaintervensjon.

Kortsiktig innvirkning av yogaintervensjon på total daglig aktivitet

Evaluer effekten av et 12-ukers bevisst yoga-intervensjonsprogram hos pasienter med myelomatose på aktiv behandling på total daglig aktivitet målt ved totale daglige skritt ved bruk av bærbar enhet (FitBit).

Måling: Totale daglige skritt vil bli målt hos hver deltaker ved hjelp av en bærbar enhet (FitBit), og gjennomsnittsverdier fra hver uke vil bli sammenlignet ved baseline, 6 uker og 12 uker.

Hypotese: Pasienter med myelomatose på aktiv behandling som gjennomgår yogaintervensjon vil ha økt total daglig aktivitet (daglige trinn) ved 6 uker og 12 uker.

Kortsiktig innvirkning av yogaintervensjon på hvilepuls

Evaluer effekten av et 12-ukers bevisst yoga-intervensjonsprogram hos pasienter med myelomatose på aktiv behandling på hvilepuls ved bruk av bærbar enhet (FitBit).

Måling: Hvilepuls vil bli målt hos hver deltaker ved hjelp av en bærbar enhet (FitBit), og gjennomsnittlige hvilepulsverdier fra hver uke vil bli sammenlignet ved baseline, 6 uker og 12 uker.

Hypotese: Pasienter med myelomatose på aktiv behandling som gjennomgår yogaintervensjon vil ha redusert hvilepuls ved 6 uker og 12 uker.