Estudo Piloto de Mieloma Múltiplo Yoga

Experimental: Grupo de yoga imediato

20 participantes randomizados para um grupo de intervenção imediata de ioga participarão juntos de uma intervenção semanal de ioga consciente guiada de 40 minutos por um total de 12 semanas consecutivas. Após cada sessão, os participantes serão solicitados a preencher o Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS-r) por meio do aplicativo MyDataHelps. No final de cada sessão, os participantes responderão a perguntas adicionais por meio do MyDataHelps, como conclusão da sessão de ioga no local ou remotamente, quanto tempo participaram da sessão, quaisquer sessões adicionais de ioga durante a semana anterior e comentários sobre o sessão/intervenção. Esses participantes também concluirão a avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) (EORTC QLQ-C30) no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas durante a intervenção ativa de ioga.

Outro: Intervenção imediata de yoga

Os participantes completarão 12 semanas consecutivas de ioga consciente guiada semanalmente de 40 minutos, semanas 1 a 12.

Comparador Ativo: Grupo de ioga em lista de espera (grupo de intervenção de ioga retardada)

20 participantes randomizados para este grupo iniciarão a intervenção de ioga na semana 13 e participarão de 12 semanas consecutivas de ioga consciente guiada semanalmente de 40 minutos. Os participantes deste grupo preencherão o ESAS-r a cada 3 semanas e o EORTC QLQ-C30 a cada 6 semanas durante as primeiras 12 semanas. Esses participantes também completarão a avaliação da QVRS (EORTC QLQ-C30) no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas durante a intervenção de ioga ativa, semanas 13-24.

Outro: Intervenção de ioga atrasada

Os participantes completarão 12 semanas consecutivas de ioga consciente guiada semanalmente de 40 minutos, semanas 13-24.

Taxa de conformidade da intervenção semanal de yoga

Avalie a viabilidade de implementar uma intervenção semanal de ioga de 40 minutos em pacientes com mieloma múltiplo em tratamento ativo por 12 semanas, medindo a adesão e a taxa geral de conclusão do programa.

Medição: A adesão será medida pela porcentagem geral de pacientes que completaram 40 minutos de sessões semanais de ioga em pelo menos 8 das 12 semanas de intervenção. A taxa de conclusão será medida pela porcentagem geral de pacientes que completaram as 12 semanas de intervenção sem desistir ou desistir do estudo.

Hipótese: A implementação de uma intervenção semanal de ioga consciente será viável em pacientes com mieloma múltiplo, conforme demonstrado adesão de pelo menos 70% dos pacientes completando 40 minutos de sessões semanais de ioga em 8 das 12 semanas de intervenção.

Taxa de acumulação de estudo de intervenção de ioga

Avalie a viabilidade de implementar uma intervenção semanal de ioga de 40 minutos em pacientes com mieloma múltiplo em tratamento ativo por 12 semanas, medindo a taxa de acúmulo.

Medição: A taxa de acumulação será medida pela porcentagem geral de participantes inscritos no estudo no final do período de acumulação de 3 meses em comparação com a meta de acumulação de um total de 40 participantes.

Hipótese: A implementação de uma intervenção semanal de ioga será viável em pacientes com mieloma múltiplo, conforme demonstrado pelo acúmulo de 40 pacientes (100%) ao longo de 3 meses.

Impacto de curto prazo da intervenção de yoga na carga de sintomas

Avalie o impacto de curto prazo da intervenção semanal de ioga em pacientes com mieloma múltiplo em tratamento ativo na carga de sintomas medindo o Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS-r) após cada sessão semanalmente.

Medição: As pontuações relatadas pelo paciente serão medidas após uma intervenção de ioga de 40 minutos a cada semana usando ESAS-r e serão comparadas com a linha de base. A escala de avaliação de sintomas varia de 0 (melhor) a 10 (pior).

Hipótese: Pacientes com mieloma múltiplo em tratamento ativo terão melhora estatisticamente significativa na carga de sintomas em comparação com a linha de base após intervenção de ioga de 40 minutos a cada semana.

Impacto de curto prazo da intervenção de yoga na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)

Avaliar o impacto de um programa semanal de intervenção de ioga de 12 semanas em pacientes com mieloma múltiplo no tratamento ativo na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) durante 12 semanas, medindo o questionário de QVRS, European Organization For Research and Treatment Of Cancer-Core Quality of Questionário de Vida (EORTC QLQ-C30), respostas no início do estudo, 6 e 12 semanas.

Medição: A qualidade de vida geral relacionada à saúde dos participantes será medida no início do estudo, 6 e 12 semanas usando a ferramenta de avaliação EORTC QLQ-C30 e as pontuações serão comparadas com o início do estudo. As pontuações variam de 0 a 100, com números mais altos indicando maior função e qualidade de vida. A subescala de carga de sintomas indicará maior carga de sintomas com valores de pontuação mais elevados. Hipótese: Pacientes com mieloma múltiplo em tratamento ativo terão melhora estatisticamente significativa nas pontuações de QVRS (medidas pelo EORTC QLQ-C30) em 6 e 12 semanas em comparação com a linha de base e controles devido à intervenção de ioga consciente de 12 semanas.

Impacto a curto prazo da intervenção de yoga na atividade diária total

Avalie o impacto de um programa de intervenção de ioga consciente de 12 semanas em pacientes com mieloma múltiplo em tratamento ativo na atividade diária total medida pelo total de passos diários usando dispositivo vestível (FitBit).

Medição: O total de passos diários será medido em cada participante usando um dispositivo vestível (FitBit), e os valores médios de cada semana serão comparados no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas.

Hipótese: Pacientes com mieloma múltiplo em tratamento ativo submetidos a intervenção de ioga terão aumento da atividade diária total (etapas diárias) em 6 semanas e 12 semanas.

Impacto a curto prazo da intervenção de yoga na frequência cardíaca em repouso

Avalie o impacto de um programa de intervenção de ioga consciente de 12 semanas em pacientes com mieloma múltiplo em tratamento ativo na frequência cardíaca de repouso usando dispositivo vestível (FitBit).

Medição: A frequência cardíaca em repouso será medida em cada participante usando um dispositivo vestível (FitBit), e os valores médios da frequência cardíaca em repouso de cada semana serão comparados no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas.

Hipótese: Pacientes com mieloma múltiplo em tratamento ativo submetidos a intervenção de ioga terão diminuição da frequência cardíaca em repouso em 6 e 12 semanas.