Пилотное исследование йоги при множественной миеломе

Экспериментальный: Непосредственная группа йоги

20 участников, рандомизированных в группу немедленного вмешательства в йогу, будут вместе участвовать в еженедельных 40-минутных занятиях по осознанной йоге под руководством инструктора в общей сложности 12 недель подряд. После каждого занятия участникам будет предложено заполнить систему оценки симптомов Эдмонтона (ESAS-r) через приложение MyDataHelps. В конце каждого сеанса участникам через MyDataHelps будут заданы дополнительные вопросы, такие как завершение сеанса йоги на месте или удаленно, продолжительность времени, в течение которого они участвовали в сеансе, любые дополнительные занятия йогой в течение прошлой недели и комментарии относительно сеанс/вмешательство. Эти участники также пройдут оценку качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL) (EORTC QLQ-C30) на исходном уровне, через 6 недель и 12 недель во время активного занятия йогой.

Другой: Немедленное вмешательство в йогу

Субъекты пройдут 12 последовательных недель еженедельных 40-минутных занятий осознанной йогой с 1 по 12 недели.

Активный компаратор: Группа йоги по списку ожидания (группа отложенного вмешательства в йогу)

20 участников, рандомизированных в эту группу, начнут занятия йогой на 13-й неделе и будут участвовать в 12 последовательных неделях еженедельной 40-минутной осознанной йоги под руководством инструктора. Участники этой группы будут проходить ESAS-r каждые 3 недели и EORTC QLQ-C30 каждые 6 недель в течение первых 12 недель. Эти участники также пройдут оценку HRQOL (EORTC QLQ-C30) на исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель во время активного занятия йогой, недели 13-24.

Другой: Отсроченное вмешательство в йогу

Субъекты будут проходить 12 последовательных недель еженедельных 40-минутных занятий осознанной йогой с 13 по 24 недели.

Уровень соблюдения еженедельных занятий йогой

Оценить возможность проведения еженедельных 40-минутных занятий йогой у пациентов с множественной миеломой, находящихся на активном лечении в течение 12 недель, путем измерения соблюдения режима и общего показателя завершения программы.

Измерение: Соответствие будет измеряться общим процентом пациентов, завершивших 40-минутные еженедельные занятия йогой как минимум в течение 8 из 12 недель вмешательства. Уровень завершения будет измеряться общим процентом пациентов, завершивших 12-недельное вмешательство, не прекратив участие в исследовании.

Гипотеза: Внедрение еженедельных занятий осознанной йогой будет осуществимо у пациентов с множественной миеломой, поскольку соблюдение рекомендаций продемонстрировали не менее 70% пациентов, выполняющих 40-минутные еженедельные занятия йогой в течение 8 из 12 недель вмешательства.

Коэффициент накопления исследования вмешательства в йогу

Оценить возможность проведения еженедельных 40-минутных занятий йогой у пациентов с множественной миеломой, находящихся на активном лечении в течение 12 недель, путем измерения скорости накопления.

Измерение: Скорость начисления будет измеряться общим процентом участников, принявших участие в исследовании, в конце 3-месячного периода начисления по сравнению с целевым начислением в общей сложности 40 участников.

Гипотеза: Проведение еженедельных занятий йогой будет осуществимо у пациентов с множественной миеломой, о чем свидетельствует прирост 40 пациентов (100%) за 3 месяца.

Краткосрочное влияние занятий йогой на бремя симптомов

Оцените краткосрочное влияние еженедельных занятий йогой у пациентов с множественной миеломой при активном лечении на бремя симптомов путем измерения системы оценки симптомов Эдмонтона (ESAS-r) после каждого еженедельного занятия.

Измерение: Оценки, сообщаемые пациентами, будут измеряться после 40-минутных занятий йогой каждую неделю с использованием ESAS-r и сравниваться с исходным уровнем. Шкала оценки симптомов варьируется от 0 (лучшее) до 10 (худшее).

Гипотеза: Пациенты с множественной миеломой, получающие активное лечение, будут иметь статистически значимое улучшение симптомов по сравнению с исходным уровнем после 40-минутных занятий йогой каждую неделю.

Краткосрочное влияние занятий йогой на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)

Оценить влияние еженедельной 12-недельной программы занятий йогой у пациентов с множественной миеломой, получающих активное лечение, на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) в течение 12 недель, путем измерения опросника HRQOL, Европейской организации по исследованию и лечению рака. Анкета жизни (EORTC QLQ-C30), ответы на исходном уровне, через 6 и 12 недель.

Измерение: общее качество жизни участников, связанное со здоровьем, будет измеряться на исходном уровне, через 6 и 12 недель с использованием инструмента оценки EORTC QLQ-C30, а результаты будут сравниваться с исходным уровнем. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие цифры указывают на более высокую функцию и качество жизни. Подшкала бремени симптомов укажет на более высокое бремя симптомов с более высокими значениями баллов. Гипотеза: Пациенты с множественной миеломой, получающие активное лечение, будут иметь статистически значимое улучшение показателей качества жизни (по шкале EORTC QLQ-C30) через 6 и 12 недель по сравнению с исходным уровнем и контрольной группой благодаря 12-недельному осознанному занятию йогой.

Краткосрочное влияние занятий йогой на общую повседневную активность

Оценить влияние 12-недельной программы осознанной йоги у пациентов с множественной миеломой при активном лечении на общую ежедневную активность, измеренную по общему количеству ежедневных шагов с использованием носимого устройства (FitBit).

Измерение: общее количество шагов за день будет измеряться у каждого участника с помощью носимого устройства (FitBit), а средние значения за каждую неделю будут сравниваться на исходном уровне, через 6 недель и 12 недель.

Гипотеза: У пациентов с множественной миеломой, проходящих активное лечение и занимающихся йогой, общая ежедневная активность (ежедневные шаги) увеличится через 6 недель и 12 недель.

Краткосрочное влияние занятий йогой на частоту сердечных сокращений в состоянии покоя

Оценить влияние 12-недельной программы осознанной йоги у пациентов с множественной миеломой при активном лечении на частоту сердечных сокращений в состоянии покоя с помощью носимого устройства (FitBit).

Измерение: частота пульса в состоянии покоя будет измеряться у каждого участника с помощью носимого устройства (FitBit), а средние значения частоты пульса в состоянии покоя за каждую неделю будут сравниваться на исходном уровне, через 6 недель и 12 недель.

Гипотеза: У пациентов с множественной миеломой, проходящих активное лечение и занимающихся йогой, частота сердечных сокращений в состоянии покоя будет снижаться через 6 и 12 недель.