Multipelt myelom yogapilotstudie

Experimentell: Omedelbar yogagrupp

20 deltagare randomiserade till en omedelbar yogainterventionsgrupp kommer att delta tillsammans i en veckovis 40-minuters guidad mindful yoga-intervention under totalt 12 på varandra följande veckor. Efter varje session kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) via MyDataHelps-appen. I slutet av varje session kommer deltagarna att ställas ytterligare frågor via MyDataHelps, såsom slutförandet av yogasessionen på plats eller på distans, hur lång tid de deltog i sessionen, eventuella ytterligare yogasessioner under den senaste veckan och kommentarer angående session/intervention. Dessa deltagare kommer också att genomföra hälsorelaterad livskvalitetsbedömning (EORTC QLQ-C30) vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor under aktiv yogaintervention.

Övrig: Omedelbar yogaintervention

Deltagarna kommer att genomföra 12 på varandra följande veckor av veckovis 40 minuters guidad mindful yoga vecka 1-12.

Aktiv komparator: Väntelista yogagrupp (fördröjd yogainterventionsgrupp)

20 deltagare randomiserade till denna grupp kommer att påbörja yogainterventionen vecka 13 och delta i 12 på varandra följande veckor av veckovis 40 minuters guidad mindful yoga. Deltagare i denna grupp kommer att genomföra ESAS-r var 3:e vecka och EORTC QLQ-C30 var 6:e ​​vecka under de första 12 veckorna. Dessa deltagare kommer också att genomföra HRQOL-bedömning (EORTC QLQ-C30) vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor under aktiv yogaintervention, vecka 13-24.

Övrig: Försenad yogaintervention

Deltagarna kommer att genomföra 12 på varandra följande veckor av veckovis 40 minuters guidad mindful yoga vecka 13-24.

Överensstämmelsegrad för veckovis yogaintervention

Utvärdera genomförbarheten av att implementera en veckovis 40-minuters yogaintervention hos patienter med multipelt myelom på aktiv behandling under 12 veckor genom att mäta programmets följsamhet och totala fullbordandegrad.

Mätning: Överensstämmelse kommer att mätas av den totala andelen patienter som genomför 40 minuters yogasessioner i veckan under minst 8 av 12 veckors intervention. Färdigställandegraden kommer att mätas av den totala andelen patienter som fullföljer de 12 veckorna av interventionen utan att dra sig tillbaka eller hoppa av studien.

Hypotes: Implementering av en veckovis medveten yoga-intervention kommer att vara genomförbar hos patienter med multipelt myelom, eftersom minst 70 % av patienterna har visat överensstämmelse med 40 minuters yogasessioner i veckan under 8 av 12 veckors intervention.

Ackumuleringshastighet för yogainterventionsstudie

Utvärdera genomförbarheten av att implementera en veckovis 40-minuters yogaintervention hos patienter med multipelt myelom på aktiv behandling i 12 veckor genom att mäta tillväxttakten.

Mätning: Ackumuleringsgraden kommer att mätas med den totala andelen deltagare som är inskrivna i studien vid slutet av 3-månadersperioden jämfört med målinkomsten på totalt 40 deltagare.

Hypotes: Implementering av en veckovis yogaintervention kommer att vara genomförbar hos patienter med multipelt myelom, vilket framgår av ackumulering av 40 patienter (100 %) under 3 månader.

Kortsiktig påverkan av yogaintervention på symtombördan

Utvärdera den kortsiktiga effekten av veckovis yogaintervention hos patienter med multipelt myelom på aktiv behandling på symtombördan genom att mäta Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) efter varje session varje vecka.

Mätning: Patientrapporterade poäng kommer att mätas efter 40 minuters yogaintervention varje vecka med ESAS-r och de kommer att jämföras med baslinjen. Symtombedömningsskalan sträcker sig från 0 (bäst) till 10 (sämst).

Hypotes: Patienter med multipelt myelom på aktiv behandling kommer att ha statistiskt signifikant förbättring av symtombördan jämfört med baslinjen efter 40 minuters yogaintervention varje vecka.

Kortsiktig påverkan av yogaintervention på hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL)

Utvärdera effekten av ett veckovis 12-veckors yogainterventionsprogram hos patienter med multipelt myelom på aktiv behandling på hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) under 12 veckor genom att mäta HRQOL frågeformulär, European Organization for Research and Treatment Of Cancer-Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30), svar vid baslinjen, 6 och 12 veckor.

Mätning: Övergripande hälsorelaterad livskvalitet hos deltagarna kommer att mätas vid baslinjen, 6 och 12 veckor med hjälp av EORTC QLQ-C30 bedömningsverktyg och poäng kommer att jämföras med baslinjen. Poäng varierar från 0 till 100 med högre siffror som indikerar högre funktion och livskvalitet. Subskala för symtombörda kommer att indikera högre symtombörda med högre poängvärden. Hypotes: Patienter med multipelt myelom på aktiv behandling kommer att ha statistiskt signifikant förbättring av HRQOL-poäng (mätt med EORTC QLQ-C30) vid 6 och 12 veckor jämfört med baslinjen och kontroller på grund av 12-veckors mindful yoga intervention.

Kortsiktig påverkan av yogaintervention på total daglig aktivitet

Utvärdera effekten av ett 12-veckors mindful yoga-interventionsprogram hos patienter med multipelt myelom på aktiv behandling på den totala dagliga aktiviteten mätt med totala dagliga steg med hjälp av bärbar enhet (FitBit).

Mätning: Totala dagliga steg kommer att mätas hos varje deltagare med hjälp av en bärbar enhet (FitBit), och medelvärden från varje vecka kommer att jämföras vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.

Hypotes: Patienter med multipelt myelom på aktiv behandling som genomgår yogaintervention kommer att ha ökad total daglig aktivitet (dagliga steg) efter 6 veckor och 12 veckor.

Kortsiktig påverkan av yogaintervention på vilopuls

Utvärdera effekten av ett 12-veckors mindful yoga-interventionsprogram hos patienter med multipelt myelom på aktiv behandling på vilopuls med hjälp av en bärbar enhet (FitBit).

Mätning: Vilopuls kommer att mätas hos varje deltagare med hjälp av en bärbar enhet (FitBit), och genomsnittliga vilopulsvärden från varje vecka kommer att jämföras vid baslinjen, 6 veckor och 12 veckor.

Hypotes: Patienter med multipelt myelom på aktiv behandling som genomgår yogaintervention kommer att ha minskad vilopuls vid 6 veckor och 12 veckor.