Estudio piloto de yoga sobre mieloma múltiple

Experimental: Grupo de yoga inmediato.

20 participantes asignados al azar al grupo de intervención inmediata de yoga participarán juntos en una intervención de yoga consciente guiada semanal de 40 minutos durante un total de 12 semanas consecutivas. Después de cada sesión, se pedirá a los participantes que completen el Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS-r) a través de la aplicación MyDataHelps. Al final de cada sesión, a los participantes se les harán preguntas adicionales a través de MyDataHelps, como la finalización de la sesión de yoga en el sitio o de forma remota, la duración del tiempo que participaron en la sesión, cualquier sesión de yoga adicional durante la semana pasada y comentarios sobre el sesión/intervención. Estos participantes también completarán la evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) (EORTC QLQ-C30) al inicio del estudio, a las 6 semanas y a las 12 semanas durante la intervención de yoga activo.

Otro: Intervención inmediata de yoga.

Los sujetos completarán 12 semanas consecutivas de yoga consciente guiado de 40 minutos semanales, semanas 1 a 12.

Comparador activo: Grupo de yoga en lista de espera (grupo de intervención de yoga retrasado)

20 participantes asignados al azar a este grupo comenzarán la intervención de yoga en la semana 13 y participarán en 12 semanas consecutivas de yoga consciente guiado semanal de 40 minutos. Los participantes de este grupo completarán ESAS-r cada 3 semanas y EORTC QLQ-C30 cada 6 semanas durante las primeras 12 semanas. Estos participantes también completarán la evaluación de CVRS (EORTC QLQ-C30) al inicio, 6 semanas y 12 semanas durante la intervención de yoga activo, semanas 13-24.

Otro: Intervención retrasada de yoga

Los sujetos completarán 12 semanas consecutivas de yoga consciente guiado de 40 minutos semanales, semanas 13 a 24.

Tasa de cumplimiento de la intervención de yoga semanal

Evaluar la viabilidad de implementar una intervención de yoga semanal de 40 minutos en pacientes con mieloma múltiple en tratamiento activo durante 12 semanas midiendo el cumplimiento y la tasa general de finalización del programa.

Medición: El cumplimiento se medirá por el porcentaje general de pacientes que completen 40 minutos de sesiones de yoga semanales en al menos 8 de las 12 semanas de intervención. La tasa de finalización se medirá por el porcentaje general de pacientes que completen las 12 semanas de intervención sin retirarse o abandonar el estudio.

Hipótesis: La implementación de una intervención semanal de yoga consciente será factible en múltiples pacientes con mieloma como cumplimiento demostrado de al menos el 70% de los pacientes que completaron 40 minutos de sesiones semanales de yoga en 8 de 12 semanas de intervención.

Tasa de acumulación del estudio de intervención de yoga.

Evaluar la viabilidad de implementar una intervención de yoga semanal de 40 minutos en pacientes con mieloma múltiple en tratamiento activo durante 12 semanas midiendo la tasa de acumulación.

Medición: La tasa de acumulación se medirá por el porcentaje general de participantes inscritos en el estudio al final del período de acumulación de 3 meses en comparación con la acumulación objetivo de un total de 40 participantes.

Hipótesis: La implementación de una intervención de yoga semanal será factible en pacientes con mieloma múltiple, como lo demuestra la acumulación de 40 pacientes (100%) durante 3 meses.

Impacto a corto plazo de la intervención del yoga sobre la carga de síntomas

Evalúe el impacto a corto plazo de la intervención semanal de yoga en pacientes con mieloma múltiple en tratamiento activo sobre la carga de síntomas midiendo el Sistema de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS-r) después de cada sesión semanal.

Medición: Las puntuaciones informadas por los pacientes se medirán después de una intervención de yoga de 40 minutos cada semana utilizando ESAS-r y se compararán con el valor inicial. La escala de evaluación de los síntomas oscila entre 0 (mejor) y 10 (peor).

Hipótesis: los pacientes con mieloma múltiple en tratamiento activo tendrán una mejora estadísticamente significativa en la carga de síntomas en comparación con el valor inicial después de una intervención de yoga de 40 minutos cada semana.

Impacto a corto plazo de la intervención del yoga en la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)

Evaluar el impacto de un programa de intervención de yoga semanal de 12 semanas en pacientes con mieloma múltiple en tratamiento activo sobre la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) durante 12 semanas midiendo el cuestionario de CVRS, Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer-Calidad central de Cuestionario de vida (EORTC QLQ-C30), respuestas al inicio, a las 6 y 12 semanas.

Medición: La calidad de vida general relacionada con la salud de los participantes se medirá al inicio, a las 6 y 12 semanas utilizando la herramienta de evaluación EORTC QLQ-C30 y las puntuaciones se compararán con el valor inicial. Las puntuaciones varían de 0 a 100 y los números más altos indican una mayor función y calidad de vida. La subescala de carga de síntomas indicará una mayor carga de síntomas con valores de puntuación más altos. Hipótesis: los pacientes con mieloma múltiple en tratamiento activo tendrán una mejora estadísticamente significativa en las puntuaciones de CVRS (medidas por EORTC QLQ-C30) a las 6 y 12 semanas en comparación con el valor inicial y los controles debido a una intervención de yoga consciente de 12 semanas.

Impacto a corto plazo de la intervención de yoga en la actividad diaria total

Evaluar el impacto de un programa de intervención de yoga consciente de 12 semanas en pacientes con mieloma múltiple en tratamiento activo sobre la actividad diaria total medida por el total de pasos diarios utilizando un dispositivo portátil (FitBit).

Medición: los pasos diarios totales se medirán en cada participante utilizando un dispositivo portátil (FitBit) y los valores medios de cada semana se compararán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.

Hipótesis: Los pacientes con mieloma múltiple en tratamiento activo sometidos a una intervención de yoga tendrán una mayor actividad diaria total (pasos diarios) a las 6 y 12 semanas.

Impacto a corto plazo de la intervención de yoga en la frecuencia cardíaca en reposo

Evaluar el impacto de un programa de intervención de yoga consciente de 12 semanas en pacientes con mieloma múltiple sobre el tratamiento activo sobre la frecuencia cardíaca en reposo utilizando un dispositivo portátil (FitBit).

Medición: La frecuencia cardíaca en reposo se medirá en cada participante utilizando un dispositivo portátil (FitBit), y los valores medios de la frecuencia cardíaca en reposo de cada semana se compararán al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas.

Hipótesis: los pacientes con mieloma múltiple en tratamiento activo sometidos a una intervención de yoga tendrán una frecuencia cardíaca en reposo disminuida a las 6 y 12 semanas.