Studio pilota sul mieloma multiplo yoga

Sperimentale: Gruppo yoga immediato

20 partecipanti randomizzati al gruppo di intervento yoga immediato parteciperanno insieme a un intervento yoga consapevole guidato settimanale di 40 minuti per un totale di 12 settimane consecutive. Dopo ogni sessione, ai partecipanti verrà chiesto di completare l'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) tramite l'app MyDataHelps. Alla fine di ogni sessione, ai partecipanti verranno poste ulteriori domande tramite MyDataHelps come il completamento della sessione di yoga in loco o da remoto, il periodo di tempo in cui hanno partecipato alla sessione, eventuali sessioni di yoga aggiuntive durante la settimana precedente e commenti riguardanti la sessione. sessione/intervento. Questi partecipanti completeranno anche la valutazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) (EORTC QLQ-C30) al basale, 6 settimane e 12 settimane durante l'intervento di yoga attivo.

Altro: Intervento yoga immediato

I soggetti completeranno 12 settimane consecutive di yoga consapevole guidato settimanale di 40 minuti, settimane 1-12.

Comparatore attivo: Gruppo yoga in lista d'attesa (gruppo di intervento yoga ritardato)

20 partecipanti randomizzati a questo gruppo inizieranno l'intervento yoga alla settimana 13 e parteciperanno a 12 settimane consecutive di yoga consapevole guidato settimanale di 40 minuti. I partecipanti a questo gruppo completeranno ESAS-r ogni 3 settimane ed EORTC QLQ-C30 ogni 6 settimane per le prime 12 settimane. Questi partecipanti completeranno anche la valutazione HRQOL (EORTC QLQ-C30) al basale, 6 settimane e 12 settimane durante l'intervento di yoga attivo, settimane 13-24.

Altro: Intervento yoga ritardato

I soggetti completeranno 12 settimane consecutive di yoga consapevole guidato settimanale di 40 minuti, settimane 13-24.

Tasso di conformità dell'intervento yoga settimanale

Valutare la fattibilità dell’implementazione di un intervento yoga settimanale di 40 minuti in pazienti con mieloma multiplo in trattamento attivo per 12 settimane misurando la compliance e il tasso di completamento complessivo del programma.

Misurazione: la compliance sarà misurata dalla percentuale complessiva di pazienti che hanno completato 40 minuti di sessioni settimanali di yoga in almeno 8 settimane di intervento su 12. Il tasso di completamento sarà misurato in base alla percentuale complessiva di pazienti che hanno completato le 12 settimane di intervento senza ritirarsi o abbandonare lo studio.

Ipotesi: l'implementazione di un intervento settimanale di yoga consapevole sarà fattibile nei pazienti con mieloma multiplo poiché è stata dimostrata la conformità di almeno il 70% dei pazienti che completano 40 minuti di sessioni settimanali di yoga in 8 delle 12 settimane di intervento.

Tasso di accumulo dello studio sull'intervento yoga

Valutare la fattibilità dell’implementazione di un intervento yoga settimanale di 40 minuti in pazienti con mieloma multiplo in trattamento attivo per 12 settimane misurando il tasso di accumulo.

Misurazione: il tasso di accumulo sarà misurato in base alla percentuale complessiva di partecipanti iscritti allo studio alla fine del periodo di accumulo di 3 mesi rispetto all'accumulo dell'obiettivo di un totale di 40 partecipanti.

Ipotesi: l'implementazione di un intervento yoga settimanale sarà fattibile nei pazienti con mieloma multiplo, come dimostrato dall'arruolamento di 40 pazienti (100%) nell'arco di 3 mesi.

Impatto a breve termine dell’intervento yoga sul carico dei sintomi

Valutare l’impatto a breve termine dell’intervento settimanale di yoga nei pazienti con mieloma multiplo sul trattamento attivo sul carico dei sintomi misurando l’Edmonton Symptom Assessment System (ESAS-r) dopo ogni sessione settimanale.

Misurazione: i punteggi riportati dal paziente verranno misurati dopo un intervento di yoga di 40 minuti ogni settimana utilizzando ESAS-r e verranno confrontati con il basale. La scala di valutazione dei sintomi varia da 0 (migliore) a 10 (peggiore).

Ipotesi: i pazienti con mieloma multiplo in trattamento attivo avranno un miglioramento statisticamente significativo del carico dei sintomi rispetto al basale dopo un intervento di yoga di 40 minuti ogni settimana.

Impatto a breve termine dell’intervento yoga sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)

Valutare l’impatto di un programma di intervento yoga settimanale di 12 settimane in pazienti con mieloma multiplo sul trattamento attivo sulla qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) per 12 settimane misurando il questionario HRQOL, Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro-Core Quality of Questionario sulla vita (EORTC QLQ-C30), risposte al basale, a 6 e 12 settimane.

Misurazione: la qualità della vita complessiva correlata alla salute nei partecipanti sarà misurata al basale, a 6 e 12 settimane utilizzando lo strumento di valutazione EORTC QLQ-C30 e i punteggi saranno confrontati con il basale. I punteggi vanno da 0 a 100 con numeri più alti che indicano funzionalità e qualità della vita più elevate. La sottoscala per il carico dei sintomi indicherà un carico dei sintomi più elevato con valori di punteggio più alti. Ipotesi: i pazienti con mieloma multiplo in trattamento attivo avranno un miglioramento statisticamente significativo nei punteggi HRQOL (misurati mediante EORTC QLQ-C30) a 6 e 12 settimane rispetto al basale e ai controlli grazie all'intervento di yoga consapevole di 12 settimane.

Impatto a breve termine dell'intervento yoga sull'attività quotidiana totale

Valutare l'impatto di un programma di intervento di yoga consapevole di 12 settimane in pazienti con mieloma multiplo in trattamento attivo sull'attività quotidiana totale misurata dal totale dei passi giornalieri utilizzando un dispositivo indossabile (FitBit).

Misurazione: i passi giornalieri totali verranno misurati in ciascun partecipante utilizzando un dispositivo indossabile (FitBit) e i valori medi di ogni settimana verranno confrontati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.

Ipotesi: i pazienti con mieloma multiplo in trattamento attivo sottoposti a intervento yoga avranno un aumento dell'attività giornaliera totale (passi giornalieri) a 6 settimane e 12 settimane.

Impatto a breve termine dell’intervento yoga sulla frequenza cardiaca a riposo

Valutare l'impatto di un programma di intervento di yoga consapevole di 12 settimane in pazienti con mieloma multiplo sul trattamento attivo sulla frequenza cardiaca a riposo utilizzando un dispositivo indossabile (FitBit).

Misurazione: la frequenza cardiaca a riposo verrà misurata in ciascun partecipante utilizzando un dispositivo indossabile (FitBit) e i valori medi della frequenza cardiaca a riposo di ogni settimana verranno confrontati al basale, a 6 settimane e a 12 settimane.

Ipotesi: i pazienti con mieloma multiplo in trattamento attivo sottoposti a intervento yoga avranno una frequenza cardiaca a riposo ridotta a 6 settimane e 12 settimane.