- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06064084
Inkretiinin vaikutus potilailla, joilla on psoriaasi ja kontrollit
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Inkretiinin vaikutus psoriaasipotilailla
Inkretiinivaikutuksen ja aterian jälkeisten inkretiinivasteiden tutkiminen plasmassa psoriaasipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Psoriaasi vulgaris (PASI>8) sairastavat kontrollit ilman olemassa olevaa ihosairautta.
Sopii iän, BMI:n ja sukupuolen mukaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ei diabetesta BMI < 27 kg/m^2 normaali Glukoositoleranssitesti seulonnassa normaali paastoplasman glukoosi ei saarekeautovasta-aineita ei hormonaalista ehkäisyä ilmoitettu suostumus psoriasis vulgaris (PASI>8) (tapaus ei kontrollit)
Poissulkemiskriteerit:
muu krooninen tulehduksellinen ihosairaus muu krooninen tulehdussairaus raskauden psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Psoriasis
|
Suun glukoositoleranssitesti 50g
Laskimonsisäinen isoglykeeminen glukoosipuristin
Neste Seka-ateriatesti 520 kcal
|
|
Ohjaus
Ikä, sukupuoli ja BMI sopivat
|
Suun glukoositoleranssitesti 50g
Laskimonsisäinen isoglykeeminen glukoosipuristin
Neste Seka-ateriatesti 520 kcal
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkretiinivaikutus mitattuna beetasolujen eritysvasteella
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Inkretiinivaikutus (%) = 100 % × (beetasolujen eritysvaste (OGTT) - beetasolujen eritysvaste (IIGI)) / beetasolujen eritysvaste (OGTT)
|
0-180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyysmittarit
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Matsudasin insuliiniherkkyysindeksi: (10 000 / √glukoosiminuuttia 0 x insuliiniminuuttia 0) (keskimääräinen glukoosi (OGTT) x keskimääräinen insuliini OGTT))
|
0-180 minuuttia
|
|
Glukoosista riippumattoman insulinotrooppisen polypeptidin pitoisuus
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu käyrän alla olevaksi alueeksi
|
0-180 minuuttia
|
|
Glukagonin kaltaisen peptidin pitoisuus 1
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu käyrän alla olevaksi alueeksi
|
0-180 minuuttia
|
|
Glukagonin pitoisuus
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu käyrän alla olevaksi alueeksi
|
0-180 minuuttia
|
|
Insuliinin pitoisuus
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Arvioitu käyrän alla olevaksi alueeksi
|
0-180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 11. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11031999
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .