Эффект инкретина у пациентов с псориазом и контрольной группы
28 сентября 2023 г. обновлено: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Инкретиновый эффект у больных псориазом
Изучить инкретиновый эффект и постпрандиальные инкретиновые реакции в плазме у пациентов с псориазом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи вульгарного псориаза (PASI>8) Контрольная группа без кожных заболеваний.
Соответствует возрасту, ИМТ и полу
Описание
Критерии включения:
нет диабета ИМТ < 27 кг/м^2 нормальный Тест на толерантность к глюкозе при скрининге нормальный уровень глюкозы в плазме натощак нет островковых аутоантител нет гормональной контрацепции информированное согласие вульгарный псориаз (PASI>8) (случай не контрольный)
Критерий исключения:
другие хронические воспалительные заболевания кожи; другие хронические воспалительные заболевания; беременность; психические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Псориаз
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе 50 г
Внутривенный изогликемический глюкозный клэмп-тест
Жидкий тест «Смешанная еда» 520 ккал
|
|
Контроль
Возраст, пол и ИМТ совпадают
|
Пероральный тест на толерантность к глюкозе 50 г
Внутривенный изогликемический глюкозный клэмп-тест
Жидкий тест «Смешанная еда» 520 ккал
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкретиновый эффект измеряется с помощью секреторной реакции бета-клеток.
Временное ограничение: 0-180 минут
|
Инкретинэффект (%) = 100 % × (Секреторный ответ бета-клеток (OGTT) - Секреторный ответ бета-клеток (IIGI)) / Секреторный ответ бета-клеток (OGTT)
|
0-180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меры чувствительности к инсулину
Временное ограничение: 0-180 минут
|
Индекс чувствительности к инсулину Мацудаса: (10 000 / √глюкозная минута 0 x инсулиновая минута 0) (среднее значение глюкозы (OGTT) x среднее значение инсулина OGTT))
|
0-180 минут
|
|
Концентрация глюкозо-независимого инсулинотропного полипептида
Временное ограничение: 0-180 минут
|
Оценивается как площадь под кривой
|
0-180 минут
|
|
Концентрация глюкагоноподобного пептида 1
Временное ограничение: 0-180 минут
|
Оценивается как площадь под кривой
|
0-180 минут
|
|
Концентрация глюкагона
Временное ограничение: 0-180 минут
|
Оценивается как площадь под кривой
|
0-180 минут
|
|
Концентрация инсулина
Временное ограничение: 0-180 минут
|
Оценивается как площадь под кривой
|
0-180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11031999
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .