Inkretineffekt hos pasienter med psoriasis og kontroller
28. september 2023 oppdatert av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Inkretineffekt hos pasienter med psoriasis
For å undersøke inkretineffekten og postprandiale inkretinresponser i plasma hos pasienter med psoriasis
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilfeller med psoriasis vulgaris (PASI>8) Kontroller uten eksisterende hudsykdom.
Matchet for alder, BMI og kjønn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ingen diabetes BMI < 27 kg/m^2 normal Glukosetoleransetest ved screening normal fastende plasmaglukose ingen øyautoantistoffer ingen hormonprevensjon informert samtykke psoriasis vulgaris (PASI>8) (tilfelle ikke kontroller)
Ekskluderingskriterier:
annen kronisk inflammatorisk hudsykdom annen kronisk inflammatorisk sykdom graviditet psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasis
|
Oral glukosetoleransetest 50g
Intravenøs isoglykemisk glukoseklemme
Flytende Blandet måltid test 520 kcal
|
|
Kontroll
Alder, kjønn og BMI samsvarte
|
Oral glukosetoleransetest 50g
Intravenøs isoglykemisk glukoseklemme
Flytende Blandet måltid test 520 kcal
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkretineffekt målt med Beta-celle sekretorisk respons
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Inkretineffekt (%) = 100 % × (Beta-celle sekretorisk respons (OGTT) - Beta-celle sekretorisk respons (IIGI)) / Beta-celle sekretorisk respons (OGTT)
|
0-180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av insulinfølsomhet
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Matsudas insulinfølsomhetsindeks: (10 000 / √glukoseminutt 0 x insulinminutt 0) (gjennomsnittlig glukose (OGTT) x gjennomsnittlig insulin OGTT))
|
0-180 minutter
|
|
Konsentrasjon av glukose-uavhengig insulinotropisk polypeptid
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Evaluert som område under kurven
|
0-180 minutter
|
|
Konsentrasjon av glukagonlignende peptid 1
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Evaluert som areal under kurven
|
0-180 minutter
|
|
Konsentrasjon av glukagon
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Evaluert som areal under kurven
|
0-180 minutter
|
|
Konsentrasjon av insulin
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Evaluert som areal under kurven
|
0-180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
11. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
11. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11031999
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .