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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06064084
건선 및 대조군 환자의 인크레틴 효과
2023년 9월 28일 업데이트: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
건선 환자의 인크레틴 효과
건선 환자의 혈장 내 인크레틴 효과와 식후 인크레틴 반응을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심상성 건선 증례(PASI>8) 기존 피부질환이 없는 대조군.
연령, BMI 및 성별에 맞게 일치
설명
포함 기준:
당뇨병 없음 BMI < 27 kg/m^2 정상 스크리닝 시 포도당 내성 검사 정상 공복 혈장 포도당 섬 자동 항체 없음 호르몬 피임 없음 사전 동의 심상성 건선(PASI>8)(대조군이 아닌 경우)
제외 기준:
기타 만성 염증성 피부질환 기타 만성 염증성 질환 임신 정신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
건선
|
경구당내성검사 50g
정맥내 이혈당 포도당 클램프
액상혼합식사시험 520kcal
|
제어
나이, 성별, BMI가 일치함
|
경구당내성검사 50g
정맥내 이혈당 포도당 클램프
액상혼합식사시험 520kcal
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
베타 세포 분비 반응으로 측정된 인크레틴 효과
기간: 0~180분
|
인크레틴 효과(%) = 100% × (베타세포 분비 반응(OGTT) - 베타세포 분비 반응(IIGI)) / 베타세포 분비 반응(OGTT)
|
0~180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인슐린 민감도 측정
기간: 0~180분
|
마쓰다 인슐린 민감성 지수: (10,000 / √포도당분 0 x 인슐린 분 0) (평균 포도당(OGTT) x 평균 인슐린 OGTT))
|
0~180분
|
포도당 비의존성 인슐린 친화 폴리펩티드의 농도
기간: 0~180분
|
곡선 아래 영역으로 평가됨
|
0~180분
|
글루카곤 유사 펩타이드 1의 농도
기간: 0~180분
|
곡선 아래 면적으로 평가됨
|
0~180분
|
글루카곤의 농도
기간: 0~180분
|
곡선 아래 면적으로 평가됨
|
0~180분
|
인슐린 농도
기간: 0~180분
|
곡선 아래 면적으로 평가됨
|
0~180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11031999
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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심상성 건선에 대한 임상 시험
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
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Benha University완전한