- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06064084
Inkretinový efekt u pacientů s psoriázou a kontroly
28. září 2023 aktualizováno: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Inkretinový efekt u pacientů s psoriázou
Zkoumat inkretinový efekt a postprandiální inkretinové odpovědi v plazmě u pacientů s psoriázou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy s psoriasis vulgaris (PASI>8) Kontroly bez existujícího kožního onemocnění.
Odpovídající věku, BMI a pohlaví
Popis
Kritéria pro zařazení:
bez diabetu BMI < 27 kg/m^2 normální Glukózový toleranční test při screeningu normální hladina glukózy v plazmě nalačno žádné protilátky proti ostrůvkům bez hormonální antikoncepce informovaný souhlas psoriasis vulgaris (PASI>8) (případ bez kontrol)
Kritéria vyloučení:
jiné chronické zánětlivé onemocnění kůže jiné chronické zánětlivé onemocnění těhotenství psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psoriáza
|
Orální glukózový toleranční test 50g
Intravenózní izoglykemická glukózová svorka
Tekutý Test na smíšené jídlo 520 kcal
|
|
Řízení
Věk, pohlaví a BMI se shodují
|
Orální glukózový toleranční test 50g
Intravenózní izoglykemická glukózová svorka
Tekutý Test na smíšené jídlo 520 kcal
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inkretinový účinek měřený pomocí sekreční odpovědi beta-buněk
Časové okno: 0-180 minut
|
Inkretinový efekt (%) = 100 % × (Sekreční odezva beta-buněk (OGTT) - sekreční odezva beta-buněk (IIGI)) / sekreční odezva beta-buněk (OGTT)
|
0-180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření citlivosti na inzulín
Časové okno: 0-180 minut
|
Index citlivosti na inzulín Matsudas: (10 000 / √ minuta glukózy 0 x minuta inzulínu 0) (průměrná hodnota glukózy (OGTT) x střední hodnota inzulínu OGTT))
|
0-180 minut
|
|
Koncentrace inzulínotropního polypeptidu nezávislého na glukóze
Časové okno: 0-180 minut
|
Vyhodnoceno jako plocha pod křivkou
|
0-180 minut
|
|
Koncentrace glukagonu podobného peptidu 1
Časové okno: 0-180 minut
|
Vyhodnoceno jako plocha pod křivkou
|
0-180 minut
|
|
Koncentrace glukagonu
Časové okno: 0-180 minut
|
Vyhodnoceno jako plocha pod křivkou
|
0-180 minut
|
|
Koncentrace inzulínu
Časové okno: 0-180 minut
|
Vyhodnoceno jako plocha pod křivkou
|
0-180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
11. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
11. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11031999
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriasis vulgaris
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreNáborPsoriasis vulgarisBelgie
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámePsoriasis vulgaris
-
University Hospital, GhentNáborPsoriasis vulgarisBelgie
-
University Hospital, GhentNáborPsoriasis vulgarisBelgie
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentNáborTerapeutické drogové monitorování Brodalumabu u pacientů s psoriázou (BIOLOPTIM-BRO) (BIOLOPTIM-BRO)Psoriasis vulgarisBelgie
Klinické studie na Orální glukózový toleranční test
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...University Medical Centre LjubljanaNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNábor
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisRegeneron Pharmaceuticals; MaaT PharmaNábor