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Inkretineffekt bei Patienten mit Psoriasis und Kontrollen

28. September 2023 aktualisiert von: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Inkretineffekt bei Patienten mit Psoriasis

Es sollten die Inkretinwirkung und die postprandialen Inkretinreaktionen im Plasma bei Patienten mit Psoriasis untersucht werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle mit Psoriasis vulgaris (PASI>8) Kontrollen ohne bestehende Hauterkrankung. Abgestimmt auf Alter, BMI und Geschlecht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

kein Diabetes, BMI < 27 kg/m² normal, Glukosetoleranztest beim Screening, normaler Nüchtern-Plasmaglukosespiegel, keine Inselautoantikörper, keine hormonelle Empfängnisverhütung, Einverständniserklärung, Psoriasis vulgaris (PASI>8) (Fall, keine Kontrollen)

Ausschlusskriterien:

andere chronisch entzündliche Hauterkrankungen, andere chronisch entzündliche Erkrankungen, Schwangerschaft, psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schuppenflechte
Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranz-Test
Oraler Glukosetoleranztest 50g
Sonstiges: Intravenöse isoglykämische Glukoseklemme
Intravenöse isoglykämische Glukoseklemme
Sonstiges: Test mit flüssigen gemischten Mahlzeiten
Flüssiger Mischmahlzeittest 520 kcal
Kontrolle
Alter, Geschlecht und BMI stimmten überein
Diagnosetest: Oraler Glukosetoleranz-Test
Oraler Glukosetoleranztest 50g
Sonstiges: Intravenöse isoglykämische Glukoseklemme
Intravenöse isoglykämische Glukoseklemme
Sonstiges: Test mit flüssigen gemischten Mahlzeiten
Flüssiger Mischmahlzeittest 520 kcal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inkretineffekt gemessen anhand der Sekretionsreaktion der Betazellen
Zeitfenster: 0-180 Minuten
Inkretineffekt (%) = 100 % × (Beta-Zell-Sekretorische Reaktion (OGTT) – Beta-Zell-Sekretorische Reaktion (IIGI)) / Beta-Zell-Sekretorische Reaktion (OGTT)
0-180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivitätsmessungen
Zeitfenster: 0-180 Minuten
Matsudas-Insulinsensitivitätsindex: (10.000 / √Glukose-Minute 0 x Insulin-Minute 0) (mittlere Glukose (OGTT) x mittlere Insulin-OGTT))
0-180 Minuten
Konzentration des glukoseunabhängigen insulinotropen Polypeptids
Zeitfenster: 0-180 Minuten
Wird als Fläche unter der Kurve bewertet
0-180 Minuten
Konzentration des Glucagon-ähnlichen Peptids 1
Zeitfenster: 0-180 Minuten
Wird als Fläche unter der Kurve ausgewertet
0-180 Minuten
Konzentration von Glucagon
Zeitfenster: 0-180 Minuten
Wird als Fläche unter der Kurve ausgewertet
0-180 Minuten
Konzentration von Insulin
Zeitfenster: 0-180 Minuten
Wird als Fläche unter der Kurve ausgewertet
0-180 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11031999

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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