Efekt inkretynowy u pacjentów z łuszczycą i grupą kontrolną
28 września 2023 zaktualizowane przez: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Efekt inkretynowy u pacjentów z łuszczycą
Badanie efektu inkretynowego i poposiłkowej odpowiedzi inkretynowej w osoczu u pacjentów z łuszczycą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przypadki łuszczycy zwykłej (PASI>8) Grupa kontrolna bez istniejącej choroby skóry.
Dopasowane pod względem wieku, BMI i płci
Opis
Kryteria przyjęcia:
brak cukrzycy BMI < 27 kg/m^2 prawidłowy Test tolerancji glukozy w badaniu przesiewowym prawidłowy poziom glukozy w osoczu na czczo brak autoprzeciwciał przeciwko wysepkom brak antykoncepcji hormonalnej świadoma zgoda łuszczyca zwykła (PASI>8) (przypadek nie stanowi grupy kontrolnej)
Kryteria wyłączenia:
inna przewlekła zapalna choroba skóry inna przewlekła choroba zapalna ciąża choroba psychiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łuszczyca
|
Doustny test tolerancji glukozy 50g
Dożylny zacisk izoglikemiczny glukozy
Test w płynie Mieszany posiłek 520 kcal
|
|
Kontrola
Wiek, płeć i BMI dopasowane
|
Doustny test tolerancji glukozy 50g
Dożylny zacisk izoglikemiczny glukozy
Test w płynie Mieszany posiłek 520 kcal
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt inkretynowy mierzony odpowiedzią wydzielniczą komórek Beta
Ramy czasowe: 0-180 minut
|
Efekt narastający (%) = 100 % × (Odpowiedź wydzielnicza komórek beta (OGTT) - Odpowiedź wydzielnicza komórek beta (IIGI)) / Odpowiedź wydzielnicza komórek beta (OGTT)
|
0-180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 0-180 minut
|
Wskaźnik wrażliwości na insulinę Matsudasa: (10 000 / √ minuta glukozy 0 x minuta insuliny 0) (średnia glukoza (OGTT) x średnia insulina OGTT))
|
0-180 minut
|
|
Stężenie niezależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego
Ramy czasowe: 0-180 minut
|
Oceniany jako obszar pod krzywą
|
0-180 minut
|
|
Stężenie peptydu glukagonopodobnego 1
Ramy czasowe: 0-180 minut
|
Oceniany jako obszar pod krzywą
|
0-180 minut
|
|
Stężenie glukagonu
Ramy czasowe: 0-180 minut
|
Oceniany jako obszar pod krzywą
|
0-180 minut
|
|
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: 0-180 minut
|
Oceniany jako obszar pod krzywą
|
0-180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11031999
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .