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Effetto incretina in pazienti con psoriasi e controlli

28 settembre 2023 aggiornato da: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Effetto incretina nei pazienti con psoriasi

Studiare l'effetto incretinico e le risposte incretiniche postprandiali nel plasma in pazienti con psoriasi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Casi con psoriasi vulgaris (PASI>8) Controlli senza malattia cutanea esistente. Abbinato per età, indice di massa corporea e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

no diabete BMI < 27 kg/m^2 normale test di tolleranza al glucosio allo screening normale glicemia plasmatica a digiuno no autoanticorpi insulari no contraccezione ormonale consenso informato psoriasi volgare (PASI>8) (casi non controlli)

Criteri di esclusione:

altre malattie infiammatorie croniche della pelle altre malattie infiammatorie croniche gravidanza malattie psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Psoriasi
Test diagnostico: Test di tolleranza al glucosio orale
Test di tolleranza al glucosio orale 50g
Altro: Pinza per glucosio isoglicemico endovenoso
Pinza per glucosio isoglicemico endovenoso
Altro: Prova del pasto misto liquido
Prova Pasto Misto Liquido 520 kcal
Controllo
Età, sesso e BMI corrispondevano
Test diagnostico: Test di tolleranza al glucosio orale
Test di tolleranza al glucosio orale 50g
Altro: Pinza per glucosio isoglicemico endovenoso
Pinza per glucosio isoglicemico endovenoso
Altro: Prova del pasto misto liquido
Prova Pasto Misto Liquido 520 kcal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto incretina misurato con la risposta secretoria delle cellule beta
Lasso di tempo: 0-180 minuti
Incretineffect (%) = 100 % × (Risposta secretoria delle cellule beta (OGTT) - Risposta secretoria delle cellule beta (IIGI)) / Risposta secretoria delle cellule beta (OGTT)
0-180 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 0-180 minuti
Indice di sensibilità all'insulina Matsudas: (10.000 / √glucosio minuto 0 x insulina minuto 0) (glucosio medio (OGTT) x insulina OGTT media))
0-180 minuti
Concentrazione del polipeptide insulinotropico glucosio-indipendente
Lasso di tempo: 0-180 minuti
Valutato come area sotto la curva
0-180 minuti
Concentrazione del peptide glucagone-simile 1
Lasso di tempo: 0-180 minuti
Valutato come area sotto la curva
0-180 minuti
Concentrazione di glucagone
Lasso di tempo: 0-180 minuti
Valutato come area sotto la curva
0-180 minuti
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: 0-180 minuti
Valutato come area sotto la curva
0-180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11031999

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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