- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06064084
Inkretineffekt hos patienter med psoriasis och kontroller
28 september 2023 uppdaterad av: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Inkretineffekt hos patienter med psoriasis
För att undersöka inkretineffekten och postprandiala inkretinsvar i plasma hos patienter med psoriasis
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall med psoriasis vulgaris (PASI>8) Kontroller utan befintlig hudsjukdom.
Matchat för ålder, BMI och kön
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ingen diabetes BMI < 27 kg/m^2 normalt Glukostoleranstest vid screening normal fasteplasmaglukos ingen ö-autoantikroppar ingen hormonpreventivmedel informerat samtycke psoriasis vulgaris (PASI>8) (fall ej kontroller)
Exklusions kriterier:
annan kronisk inflammatorisk hudsjukdom annan kronisk inflammatorisk sjukdom graviditet psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasis
|
Oralt glukostoleranstest 50g
Intravenös isoglykemisk glukosklämma
Flytande Blandmålstest 520 kcal
|
|
Kontrollera
Ålder, kön och BMI matchade
|
Oralt glukostoleranstest 50g
Intravenös isoglykemisk glukosklämma
Flytande Blandmålstest 520 kcal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkretineffekt mätt med Beta-cellsekretoriskt svar
Tidsram: 0-180 minuter
|
Inkretineffekt (%) = 100 % × (Beta-cellsekretoriskt svar (OGTT) - Beta-cellsekretoriskt svar (IIGI)) / Beta-cellsekretoriskt svar (OGTT)
|
0-180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighetsmått
Tidsram: 0-180 minuter
|
Matsudas insulinkänslighetsindex: (10 000 / √glukosminut 0 x insulinminut 0) (medelglukos (OGTT) x medelinsulin OGTT))
|
0-180 minuter
|
|
Koncentration av glukosoberoende insulinotrop polypeptid
Tidsram: 0-180 minuter
|
Utvärderad som Area Under the Curve
|
0-180 minuter
|
|
Koncentration av glukagonliknande peptid 1
Tidsram: 0-180 minuter
|
Utvärderad som area under kurvan
|
0-180 minuter
|
|
Koncentration av glukagon
Tidsram: 0-180 minuter
|
Utvärderad som area under kurvan
|
0-180 minuter
|
|
Koncentration av insulin
Tidsram: 0-180 minuter
|
Utvärderad som area under kurvan
|
0-180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2015
Avslutad studie (Faktisk)
11 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11031999
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .