Incretine-effect bij patiënten met psoriasis en controles
28 september 2023 bijgewerkt door: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Incretine-effect bij patiënten met psoriasis
Onderzoek naar het incretine-effect en de postprandiale incretineresponsen in plasma bij patiënten met psoriasis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevallen met psoriasis vulgaris (PASI>8) Controles zonder bestaande huidziekte.
Matched voor leeftijd, BMI en geslacht
Beschrijving
Inclusiecriteria:
geen diabetes BMI < 27 kg/m^2 normaal Glucosetolerantietest bij screening normale nuchtere plasmaglucose geen auto-antilichamen op eilandjes geen hormoon anticonceptie geïnformeerde toestemming psoriasis vulgaris (PASI>8) (geval niet controles)
Uitsluitingscriteria:
andere chronische inflammatoire huidziekte andere chronische ontstekingsziekte zwangerschap psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psoriasis
|
Orale glucosetolerantietest 50 g
Intraveneuze isoglykemische glucoseklem
Vloeibaar Gemengde maaltijdtest 520 kcal
|
|
Controle
Leeftijd, geslacht en BMI kwamen overeen
|
Orale glucosetolerantietest 50 g
Intraveneuze isoglykemische glucoseklem
Vloeibaar Gemengde maaltijdtest 520 kcal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incretine-effect gemeten met bètacelsecretoire respons
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
Incretine-effect (%) = 100% × (Bètacelsecretoire respons (OGTT) - Bètacelsecretoire respons (IIGI)) / Bètacelsecretoire respons (OGTT)
|
0-180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregelen voor insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
Matsudas insulinegevoeligheidsindex: (10.000 / √glucoseminuut 0 x insulineminuut 0) (gemiddelde glucose (OGTT) x gemiddelde insuline OGTT))
|
0-180 minuten
|
|
Concentratie van glucose-onafhankelijk insulinetroop polypeptide
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
Geëvalueerd als gebied onder de curve
|
0-180 minuten
|
|
Concentratie van glucagonachtig peptide 1
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
Geëvalueerd als gebied onder de curve
|
0-180 minuten
|
|
Concentratie van glucagon
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
Geëvalueerd als gebied onder de curve
|
0-180 minuten
|
|
Concentratie van insuline
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
Geëvalueerd als gebied onder de curve
|
0-180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11031999
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .