- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06064084
Inkretineffekt hos patienter med psoriasis og kontroller
28. september 2023 opdateret af: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Inkretineffekt hos patienter med psoriasis
At undersøge inkretineffekten og postprandiale inkretinresponser i plasma hos patienter med psoriasis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfælde med psoriasis vulgaris (PASI>8) Kontroller uden eksisterende hudsygdom.
Matchet til alder, BMI og køn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ingen diabetes BMI < 27 kg/m^2 normal Glucosetolerancetest ved screening normal fastende plasmaglukose ingen ø-autoantistoffer ingen hormonprævention informeret samtykke psoriasis vulgaris (PASI>8) (tilfælde ikke kontroller)
Ekskluderingskriterier:
anden kronisk inflammatorisk hudsygdom anden kronisk inflammatorisk sygdom graviditet psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasis
|
Oral glukosetolerancetest 50g
Intravenøs isoglykæmisk glucoseklemme
Flydende Blandet måltid test 520 kcal
|
|
Styring
Alder, køn og BMI matchede
|
Oral glukosetolerancetest 50g
Intravenøs isoglykæmisk glucoseklemme
Flydende Blandet måltid test 520 kcal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkretineffekt målt med Beta-celle sekretorisk respons
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Inkretineffekt (%) = 100 % × (Beta-celle-sekretorisk respons (OGTT) - Beta-celle-sekretorisk respons (IIGI)) / Beta-celle-sekretorisk respons (OGTT)
|
0-180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af insulinfølsomhed
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Matsudas insulinfølsomhedsindeks: (10.000 / √glucoseminut 0 x insulinminut 0) (gennemsnitlig glukose (OGTT) x gennemsnitlig insulin OGTT))
|
0-180 minutter
|
|
Koncentration af glukose-uafhængigt insulinotropt polypeptid
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Evalueret som areal under kurven
|
0-180 minutter
|
|
Koncentration af glukagon-lignende peptid 1
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Evalueret som areal under kurven
|
0-180 minutter
|
|
Koncentration af glukagon
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Evalueret som areal under kurven
|
0-180 minutter
|
|
Koncentration af insulin
Tidsramme: 0-180 minutter
|
Evalueret som areal under kurven
|
0-180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2023
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11031999
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aswan UniversityRekrutteringPsoriasis VulgarisEgypten
-
LEO PharmaAfsluttetPlaque Psoriasis | Psoriasis VulgarisTyskland
-
SoligenixAfsluttetPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis VulgarisForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCelgeneAfsluttetPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis neglForenede Stater
-
LEO PharmaAfsluttetPsoriasis | Plaque Psoriasis | Psoriasis VulgarisBelgien, Tyskland, Italien, Spanien, Danmark, Østrig, Frankrig, Grækenland, Schweiz, Det Forenede Kongerige, Holland, Sverige
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrutteringPsoriasis VulgarisBelgien
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuPsoriasis Vulgaris
Kliniske forsøg med Oral glukosetolerancetest
-
Segi UniversityAfsluttetTorus Palatinus og Torus MandibularisMalaysia
-
University College DublinAfsluttet
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...University College, LondonUkendtCystisk fibrose | Cystisk fibrose-relateret diabetesDet Forenede Kongerige
-
You First ServicesUkendtSøvnapnø | OSA | Xerostomi | Tør mundForenede Stater
-
Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation...Trukket tilbageCystisk fibroseDet Forenede Kongerige
-
Martini Hospital GroningenRekrutteringKomælksallergi | FødevareallergiHolland
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtÆggeallergi | Fødevareallergi | Fødevareallergi hos børn | Mælkeallergi | Fødevareallergi hos spædbørn | Nøddeallergi | FødevareallergensensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetPeriodontale sygdomme | Plaque-induceret tandkødssygdomSingapore
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUkendt