Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellinen periartikulaarinen infiltraatio vs posteriorinen periartikulaarinen infiltraatio plus PENG-esto lonkan kivunlievitykseen

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Satunnaistettu vertailu täydellisen periartikulaarisen anesteetin infiltraation ja osittaisen posteriorisen periartikulaarisen anesteetin infiltraation sekä pienivolyymin ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän lohkon välillä lonkan tekonivelen kokonaiskipua varten

Äskettäisessä tutkimuksessa suora periartikulaarinen paikallispuudutusinfiltraatio (PAI) osoitti varhaisen nelipäisen lihasheikkouden (33 % 3 tunnin kohdalla ja 13 % 6 tunnin kohdalla) yleisempää kuin perikapsulaarisen hermoryhmän blokauksen (PENGB) lonkkanivelleikkauksessa (THA), mutta puolestaan ​​osoitti tilastollisesti merkitsevästi parempaa kivunhallintaa. Lisäksi PENGB ei pystynyt täysin kiertämään motorista häiriötä, etenkään 3 tunnin kohdalla (20 % ilmaantuvuus), mikä oli luultavasti toissijaista ruiskeen migraatiosta reisihermoa kohti. Tämän julkaisun jälkeen tehdyssä ruumiissa tehdyssä kokeessa, jossa tarkasteltiin reisihermon maksimitehoa säästävää tilavuutta, saatiin 13,2 ml.

Nämä uudemmat todisteet johtivat strategian suunnitteluun, joka yhdistää molemmat interventiot. Tavoitteena on saada niistä parhaat puolet ja saada vankka vaihtoehto tapauksiin, joissa ryhdytään hyvin varhaiseen mobilisointiin.

Siten oletetaan, että pienimääräiseen PENGB:hen (10 ml) lisätty posteriorinen PAI edustaa ylivoimaista vaihtoehtoa PAI:lle vahvuuden säilyttämisen kannalta ja tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ensimmäisen 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana THA:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan protokollaan, jaetaan ryhmään (PAI tai posterior PAI+PENGB) laskennallisesti generoidun lohkosatunnaistuksen avulla. Satunnaistukselle sokeat tulosarvioijat suorittavat kaikki mittaukset.

Kaikki koetoimenpiteet (PAI tai posterior PAI+PENGB) suorittaa (tai valvoo) yksi kirjoittajista, asiantuntija-ortopedi anestesiologi. Molemmat interventiot suoritetaan leikkaussalissa, leikkauspöydällä, rauhoittavana ja esteellä, joka erottaa kirurgisen kentän potilaan kallon alueesta, jotta jälkimmäinen pysyy sokeana vastaanotetusta tekniikasta.

Kaikille potilaille tehdään spinaalipuudutus käyttämällä 0,5 % bupivakaiinia (10 mg) plus 20 µg fentanyyliä. Molemmat ryhmät saavat myös traneksaamihappoa 1 g suonensisäisesti (IV), ketoprofeenia 100 mg IV ja asetaminofeenia 1 g IV. Propofoli-sedaatiota ohjataan kohdennetulla kontrolloidulla infuusiomallilla (TCI), jotta saavutetaan riittävä sedaatiotaso.

Kaikki leikkaukset suorittaa sama kirurgien ryhmä, joka suorittaa posteriorisen lähestymistekniikan lateraalisessa decubitus-asennossa.

Toipumishuoneessa kaikki potilaat saavat potilaan kontrolloimaa analgesiaa (morfiinibolus = 1 mg; lukitusväli = 8 minuuttia). Leikkausosastolla kaikki koehenkilöt saavat edelleen asetaminofeenia (1 g per os joka 6. tunti), ketoprofeenia (100 mg per os joka 8. tunti) sekä potilaskontrolloitua analgesiaa (morfiinibolus = 1 mg IV; lukitusväli = 8 minuuttia).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists luokitus 1-3
  • Painoindeksi 20-35 (kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan
  • Aiempi neuropatia (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella)
  • Koagulopatia (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeella, eli verihiutaleet ≤ 100, kansainvälinen normalisoitu suhde ≥ 1,4 tai protrombiiniaika ≥ 50)
  • Munuaisten vajaatoiminta (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeiden perusteella, eli kreatiniini ≥ 100)
  • Maksan vajaatoiminta (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeiden perusteella, eli transaminaasiarvot ≥ 100)
  • Allergia paikallispuudutteille (LA) tai morfiinille
  • Raskaus
  • Aiempi leikkaus nivusalueella, joka vastaa leikkauspuolta
  • Krooniset kipuoireyhtymät, jotka edellyttävät opioidien saantia kotona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Periartikulaarinen paikallispuudutuksen infiltraatio
60 ml 0,25 % bupivakaiinia, jossa on 5 ug/ml adrenaliinia, kerrostetaan suoran näön alla leikkauksen aikana nivelen ympärillä ennen haavan sulkemista.
Ortopedi tallettaa 60 millilitraa 0,25 % bupivakaiinia + 5 ug/ml epinefriiniä ja 30 mg ketorolakia nivelen ympärille suoran näön alaisena leikkauksen aikana. Osa liuoksesta imeytyy myös faskiaan, ihonalaisiin kudoksiin ja ihoon ennen haavan sulkemista.
Kokeellinen: Takaosan periartikulaarinen paikallispuudutuksen infiltraatio ja perikapsulaarinen hermoryhmätukos

45 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia, jossa on 5 ug/ml adrenaliinia, kerrostetaan suoran näön alaisina leikkauksen aikana nivelen takaosaan ennen haavan sulkemista.

Haavan sulkemisen jälkeen suoritetaan ultraääniohjattu lonkan perikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus käyttämällä 10 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 5 ug/ml epinefriiniä.

Yhteensä 45 millilitrasta 0,25 % bupivakaiinia + 5 ug/ml epinefriiniä ja 30 mg ketorolaakia ortopedi tallettaa 15 ml nivelen takaosaan suoran näön alla leikkauksen aikana. Myös osa liuoksesta infiltroidaan kasvokalvoon, ihonalaisiin kudoksiin ja ihoon ennen haavan sulkemista jäljellä olevalla 30 ml:lla.

Haavan sulkemisen jälkeen anestesiologi suorittaa ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän blokauksen ruiskuttamalla 10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 5 ug/ml epinefriiniä suoliluun periosteumin ja lonkkalihaksen jänteen väliseen tasoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nelipäisen lihastukoksen esiintyminen (määritelty halvaukseksi tai pareesiksi)
Aikaikkuna: 3 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Nelipäisen lihasten motoriikka testataan potilaan ollessa sängyssä makuulla ja lonkkanivelen ollessa 45º ja polven 90º kulmassa. Koehenkilöä pyydetään ojentamaan polvi ensin painovoimaa vasten ja sitten vastustusta vastaan. Nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvostellaan 3 pisteen asteikolla: normaali vahvuus = 0 pistettä (venyminen vastusta vastaan); pareesi = 1 piste (ulottuminen painovoimaa vastaan, mutta ei vastusta vastaan); ja halvaus = 2 pistettä (ei laajennusta).
3 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset opioideihin liittyvät sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsanpidätys, hengityslama.
48 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Suonensisäisen morfiinin (mg) kulutus, joka on rekisteröity potilaan ohjaamalla analgesialaitteella.
24 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Suonensisäisen morfiinin (mg) kulutus, joka on rekisteröity potilaan ohjaamalla analgesialaitteella.
48 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Aikaa ensimmäiseen morfiinin kysyntään
Aikaikkuna: 48 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Aika (minuuttia) ensimmäiseen potilaan kontrolloimaan analgeettiseen morfiinitarpeeseen.
48 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Kyvyttömyys suorittaa fysioterapiaa motorisen tukoksen vuoksi
Aikaikkuna: 6 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät voi lopettaa fysioterapiaprotokollaa, joka on ohjelmoitu kuudenneksi tunniksi PACU:n saapumisen jälkeen, johtuen leikatun raajan heikkenemisestä.
6 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Kyvyttömyys suorittaa fysioterapiaa kivun vuoksi
Aikaikkuna: 6 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka eivät voi lopettaa fysioterapiaprotokollaa, joka on ohjelmoitu kuudenneksi tunniksi PACU:n saapumisen jälkeen leikkatun raajan kivun vuoksi.
6 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Valmius purkautua
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
Päivät valmiina kotiutukseen fysioterapeutin kriteereiden mukaisesti
4 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus leikkauksen jälkeen
7 päivää leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihastukoksen esiintyminen (määritelty halvaukseksi tai pareesiksi)
Aikaikkuna: 6 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Nelipäisen lihasten motoriikka testataan potilaan ollessa sängyllä makuulla ja lonkkanivelen ollessa 45º ja polven 90º kulmassa. Koehenkilöä pyydetään ojentamaan polvi ensin painovoimaa vasten ja sitten vastustusta vastaan. Nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvostellaan 3 pisteen asteikolla: normaali vahvuus = 0 pistettä (venyminen vastusta vastaan); pareesi = 1 piste (ulottuminen painovoimaa vastaan, mutta ei vastusta vastaan); ja halvaus = 2 pistettä (ei laajennusta).
6 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Nelipäisen lihastukoksen esiintyminen (määritelty halvaukseksi tai pareesiksi)
Aikaikkuna: 24 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Nelipäisen lihasten motoriikka testataan potilaan ollessa sängyllä makuulla ja lonkkanivelen ollessa 45º ja polven 90º kulmassa. Koehenkilöä pyydetään ojentamaan polvi ensin painovoimaa vasten ja sitten vastustusta vastaan. Nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvostellaan 3 pisteen asteikolla: normaali vahvuus = 0 pistettä (venyminen vastusta vastaan); pareesi = 1 piste (ulottuminen painovoimaa vastaan, mutta ei vastusta vastaan); ja halvaus = 2 pistettä (ei laajennusta).
24 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Lonkan adduktion voima
Aikaikkuna: 3 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Lonkan adduktio arvioidaan vertaamalla sitä perusvoimakkuuteen (eli ennen spinaalipuudutusta). Potilaan polvien väliin laitetaan verenpainemansetti, joka on täytetty 40 mmHg:n paineella. Potilasta neuvotaan sitten puristamaan mansettia mahdollisimman lujasti ja jatkamaan vaivaa. Määrittelemme lonkan adduktiopisteet 0, 1 ja 2 pisteen voimakkuuden laskuna 0-20 % (normaali vahvuus), 21-70 % (pareesi) ja 71-90 % (halvaus) verrattuna perusmittaukseen, vastaavasti.
3 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Lonkan adduktion voima
Aikaikkuna: 6 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Lonkan adduktio arvioidaan vertaamalla sitä perusvoimakkuuteen (eli ennen spinaalipuudutusta). Potilaan polvien väliin laitetaan verenpainemansetti, joka on täytetty 40 mmHg:n paineella. Potilasta neuvotaan sitten puristamaan mansettia mahdollisimman lujasti ja jatkamaan vaivaa. Määrittelemme lonkan adduktiopisteet 0, 1 ja 2 pisteen voimakkuuden laskuna 0-20 % (normaali vahvuus), 21-70 % (pareesi) ja 71-90 % (halvaus) verrattuna perusmittaukseen, vastaavasti.
6 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Lonkan adduktion voima
Aikaikkuna: 24 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Lonkan adduktio arvioidaan vertaamalla sitä perusvoimakkuuteen (eli ennen spinaalipuudutusta). Potilaan polvien väliin laitetaan verenpainemansetti, joka on täytetty 40 mmHg:n paineella. Potilasta neuvotaan sitten puristamaan mansettia mahdollisimman lujasti ja jatkamaan vaivaa. Määrittelemme lonkan adduktiopisteet 0, 1 ja 2 pisteen voimakkuuden laskuna 0-20 % (normaali vahvuus), 21-70 % (pareesi) ja 71-90 % (halvaus) verrattuna perusmittaukseen, vastaavasti.
24 tuntia postanestesian hoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
Staattinen ja dynaaminen kipu
Aikaikkuna: 3 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja aktiivisen liikkeen aikana (lonkan adduktio) käyttämällä numeerista arvosanaa (NRS) vaihteli välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
3 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Staattinen ja dynaaminen kipu
Aikaikkuna: 6 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja aktiivisen liikkeen aikana (lonkan adduktio) käyttämällä numeerista arvosanaa (NRS) vaihteli välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
6 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Staattinen ja dynaaminen kipu
Aikaikkuna: 12 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja aktiivisen liikkeen aikana (lonkan adduktio) käyttämällä numeerista arvosanaa (NRS) vaihteli välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
12 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Staattinen ja dynaaminen kipu
Aikaikkuna: 18 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja aktiivisen liikkeen aikana (lonkan adduktio) käyttämällä numeerista arvosanaa (NRS) vaihteli välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
18 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Staattinen ja dynaaminen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja aktiivisen liikkeen aikana (lonkan adduktio) käyttämällä numeerista arvosanaa (NRS) vaihteli välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
24 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Staattinen ja dynaaminen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa ja aktiivisen liikkeen aikana (lonkan adduktio) käyttämällä numeerista arvosanaa (NRS) vaihteli välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
48 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Sensorinen lohko
Aikaikkuna: 3 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Sensorinen tukos reiden puolivälissä etu-, lateraali- ja mediaalisissa osissa. Jokaisella alueella esto arvioidaan 3-pisteen asteikolla: 0 = ei tukos, 1 = analgesia (potilas voi tuntea kosketuksen, ei kylmä), 2 = anestesia (potilas ei tunne kosketusta).
3 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Sensorinen lohko
Aikaikkuna: 6 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Sensorinen tukos reiden puolivälissä etu-, lateraali- ja mediaalisissa osissa. Jokaisella alueella esto arvioidaan 3-pisteen asteikolla: 0 = ei tukos, 1 = analgesia (potilas voi tuntea kosketuksen, ei kylmä), 2 = anestesia (potilas ei tunne kosketusta).
6 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Sensorinen lohko
Aikaikkuna: 24 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Sensorinen tukos reiden puolivälissä etu-, lateraali- ja mediaalisissa osissa. Jokaisella alueella esto arvioidaan 3-pisteen asteikolla: 0 = ei tukos, 1 = analgesia (potilas voi tuntea kosketuksen, ei kylmä), 2 = anestesia (potilas ei tunne kosketusta).
24 tuntia PACU:n saapumisen jälkeen
Estoon/tunkeutumiseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 tunti hermotukoksen tai paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen
Hermoblokkiin tai paikallispuudutteen infiltraatioon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (esim. verisuonipunktio, paikallispuudutteen systeeminen toksisuus).
1 tunti hermotukoksen tai paikallispuudutuksen infiltraation jälkeen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 4 tuntia ihon viillon jälkeen
Aika ihon viillon ja sulkemisen välillä (min).
4 tuntia ihon viillon jälkeen
Kyvyttömyys suorittaa fysioterapiaa motorisen tukoksen vuoksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka eivät voi lopettaa fysioterapiaprotokollaa, joka on ohjelmoitu kuudenneksi tunniksi PACU:n saapumisen jälkeen, johtuen leikatun raajan heikentyneestä voimasta.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kyvyttömyys suorittaa fysioterapiaa motorisen tukoksen vuoksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka eivät voi lopettaa fysioterapiaprotokollaa, joka on ohjelmoitu kuudenneksi tunniksi PACU:n saapumisen jälkeen, johtuen leikatun raajan heikentyneestä voimasta.
Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Kyvyttömyys suorittaa fysioterapiaa kivun vuoksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Niiden osallistujien määrä, jotka eivät voi lopettaa fysioterapiaprotokollaa, joka on ohjelmoitu kuudenneksi tunniksi PACU:n saapumisen jälkeen leikkatun raajan kivun vuoksi.
Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Kyvyttömyys suorittaa fysioterapiaa kivun vuoksi
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 2
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka eivät voi lopettaa fysioterapiaprotokollaa, joka on ohjelmoitu kuudenneksi tunniksi PACU:n saapumisen jälkeen leikkatun raajan kivun vuoksi.
Leikkauksen jälkeinen päivä 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Bravo, MD, University of Chile

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 23. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa