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Totale periartikuläre Infiltration vs. posteriore periartikuläre Infiltration plus PENG-Block für Hüftanalgesie

15. Januar 2025 aktualisiert von: Daniela Bravo Advis, University of Chile

Ein randomisierter Vergleich zwischen der totalen periartikulären Anästhesieinfiltration und der partiellen posterioren periartikulären Anästhesieinfiltration plus ultraschallgeführter perikapsulärer Nervengruppenblockade mit geringem Volumen für die Analgesie des totalen Hüftersatzes

In einer kürzlich durchgeführten Studie zeigte sich bei der direkten periartikulären Lokalanästhesieinfiltration (PAI) eine höhere Inzidenz einer frühen Quadrizepsschwäche (33 % nach 3 Stunden und 13 % nach 6 Stunden) als bei der perikapsulären Nervengruppenblockade (PENGB) bei totaler Hüftendoprothetik (THA). , wiederum zeigte eine statistisch signifikant bessere Schmerzkontrolle. Darüber hinaus konnte PENGB auch motorische Beeinträchtigungen nicht vollständig umgehen, insbesondere nach 3 Stunden (20 % Inzidenz), wahrscheinlich sekundär zu einer Injektatwanderung in Richtung des N. femoralis. Im Anschluss an diese Veröffentlichung ergab ein Leichenversuch, bei dem das maximale effektive Volumen untersucht wurde, das den N. femoralis verschonte, 13,2 ml.

Diese neueren Erkenntnisse führten zur Entwicklung einer Strategie, die beide Interventionen kombiniert, mit dem Ziel, das Beste aus ihnen herauszuholen und eine solide Alternative für die Fälle zu haben, in denen eine sehr frühe Mobilisierung angestrebt wird.

Es wird daher die Hypothese aufgestellt, dass posteriorer PAI, hinzugefügt zu einem PENGB mit geringem Volumen (10 ml), eine überlegene Alternative zu PAI im Hinblick auf den Erhalt der Festigkeit darstellt und eine wirksame Analgesie während der ersten 24 postoperativen Stunden nach einer THA bietet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die der Teilnahme am Protokoll zustimmen, werden durch rechnerisch generierte Blockrandomisierung der einen oder anderen Gruppe (PAI oder posteriores PAI+PENGB) zugeordnet. Für die Randomisierung blinde Ergebnisprüfer führen alle Messungen durch.

Alle Studieninterventionen (PAI oder posteriore PAI+PENGB) werden von einem der Co-Autoren, einem erfahrenen orthopädischen Chirurgen und Anästhesisten, durchgeführt (oder überwacht). Beide Eingriffe werden im Operationssaal, auf dem Operationstisch, unter Sedierung und mit der Barriere durchgeführt, die das Operationsfeld vom Schädelbereich des Patienten trennt, um diesen für die angewandte Technik blind zu machen.

Alle Patienten werden einer Spinalanästhesie mit 0,5 % Bupivacain (10 mg) plus 20 μg Fentanyl unterzogen. Beide Gruppen erhalten außerdem 1 g Tranexamsäure intravenös (iv), 100 mg Ketoprofen iv und 1 g Paracetamol iv. Um ein angemessenes Maß an Sedierung zu erreichen, wird eine Propofol-Sedierung verabreicht, die mit einem TCI-Modell (Targeted Controlled Infusion) gesteuert wird.

Alle Operationen werden von demselben Chirurgenteam durchgeführt, wobei eine posteriore Zugangstechnik in der seitlichen Dekubitusposition durchgeführt wird.

Im Aufwachraum erhalten alle Patienten eine patientenkontrollierte Analgesie (Morphinbolus = 1 mg; Sperrintervall = 8 Minuten). Auf der chirurgischen Station erhalten alle Probanden weiterhin Paracetamol (1 g per os alle 6 Stunden), Ketoprofen (100 mg per os alle 8 Stunden) sowie eine vom Patienten kontrollierte Analgesie (Morphinbolus = 1 mg i.v.; Sperrintervall =). 8 Minuten).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung 1–3 der American Society of Anaesthesiologists
  • Body-Mass-Index zwischen 20 und 35 (kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die nicht in der Lage sind, ihre eigene Einwilligung zu geben
  • Vorbestehende Neuropathie (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung)
  • Koagulopathie (beurteilt anhand der Anamnese und körperlichen Untersuchung und, falls klinisch notwendig, durch Blutuntersuchung, d. h. Blutplättchen ≤ 100, International Normalised Ratio ≥ 1,4 oder Prothrombinzeit ≥ 50)
  • Nierenversagen (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig, durch Blutuntersuchung, d. h. Kreatinin ≥ 100)
  • Leberversagen (beurteilt durch Anamnese und körperliche Untersuchung und, falls klinisch notwendig, durch Blutuntersuchung, d. h. Transaminasen ≥ 100)
  • Allergie gegen Lokalanästhetika (LAs) oder Morphin
  • Schwangerschaft
  • Vorherige Operation im Leistenbereich entsprechende chirurgische Seite
  • Chronische Schmerzsyndrome, die die Einnahme von Opioiden zu Hause erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Periartikuläre Lokalanästhesie-Infiltration
60 ml 0,25 % Bupivacain mit 5 µg/ml Adrenalin werden während der Operation vor dem Wundverschluss auf periartikulärer Ebene unter direkter Sicht deponiert.
Verfahren: Periartikuläre Lokalanästhesie-Infiltration
Sechzig Milliliter 0,25 % Bupivacain + 5 µg/ml Adrenalin und 30 mg Ketorolac werden vom orthopädischen Chirurgen während der Operation auf periartikulärer Ebene unter direkter Sicht deponiert. Auch Faszien, Unterhautgewebe und Haut werden vor dem Wundverschluss mit einem Teil der Lösung infiltriert.
Experimental: Hintere periartikuläre Lokalanästhesie-Infiltration plus perikapsuläre Nervengruppenblockade

45 ml 0,25 % Bupivacain mit 5 µg/ml Adrenalin werden während der Operation unter direkter Sicht auf der hinteren periartikulären Ebene vor dem Wundverschluss deponiert.

Nach dem Wundverschluss wird eine ultraschallgesteuerte Blockade der perikapsulären Nervengruppe der Hüfte mit zehn ml 0,5 % Bupivacain mit 5 µg/ml Adrenalin durchgeführt.
Verfahren: Hintere periartikuläre Lokalanästhesie-Infiltration plus perikapsuläre Nervengruppenblockade

Von insgesamt 45 Millilitern 0,25 % Bupivacain + 5 µg/ml Adrenalin und 30 mg Ketorolac werden 15 ml vom orthopädischen Chirurgen während der Operation unter direkter Sicht auf der hinteren periartikulären Ebene deponiert. Faszien, Unterhautgewebe und Haut werden ebenfalls mit einem Teil der Lösung infiltriert, bevor die Wunde mit den restlichen 30 ml verschlossen wird.

Nach dem Wundverschluss führt ein Anästhesist eine ultraschallgeführte Blockade der perikapsulären Nervengruppe durch, indem er 10 ml 0,5 % Bupivacain + 5 µg/ml Adrenalin in die Ebene zwischen dem Beckenknochenperiost und der Sehne des Iliopsoas-Muskels injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein eines motorischen Quadrizepsblocks (definiert als Lähmung oder Parese)
Zeitfenster: 3 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Die motorische Funktion des Quadrizeps wird getestet, während der Patient auf dem Bett liegt und das Hüftgelenk bei 45º und das Knie bei 90º steht. Der Proband wird aufgefordert, das Knie zuerst gegen die Schwerkraft und dann gegen Widerstand zu strecken. Die Kraft des Quadrizeps wird anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet: normale Kraft = 0 Punkte (Strecken gegen Widerstand); Parese = 1 Punkt (Streckung gegen die Schwerkraft, aber nicht gegen Widerstand); und Lähmung = 2 Punkte (keine Verlängerung).
3 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative opioidbedingte Nebenwirkungen
Zeitfenster: 48 Stunden nach Ankunft der PACU
Vorhandensein von postoperativer Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Harnverhalt, Atemdepression.
48 Stunden nach Ankunft der PACU
Postoperativer Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ankunft der PACU
Verbrauch von intravenösem Morphin (mg), registriert von einem patientengesteuerten Analgesiegerät.
24 Stunden nach Ankunft der PACU
Postoperativer Morphinkonsum
Zeitfenster: 48 Stunden nach Ankunft der PACU
Verbrauch von intravenösem Morphin (mg), registriert von einem patientengesteuerten Analgesiegerät.
48 Stunden nach Ankunft der PACU
Zeit bis zum ersten Morphinbedarf
Zeitfenster: 48 Stunden nach Ankunft der PACU
Zeit (Minuten) bis zum ersten patientenkontrollierten Analgesie-Morphinbedarf.
48 Stunden nach Ankunft der PACU
Unfähigkeit, Physiotherapie aufgrund einer motorischen Blockade durchzuführen
Zeitfenster: 6 Stunden nach Ankunft der PACU
Anzahl der Teilnehmer, die das für die sechste Stunde nach Ankunft der PACU programmierte Physiotherapieprotokoll aufgrund einer verminderten Kraft in der operierten Extremität nicht beenden können.
6 Stunden nach Ankunft der PACU
Unfähigkeit, Physiotherapie aufgrund von Schmerzen durchzuführen
Zeitfenster: 6 Stunden nach Ankunft der PACU
Anzahl der Teilnehmer, die das für die sechste Stunde nach Ankunft der PACU programmierte Physiotherapieprotokoll aufgrund von Schmerzen in der operierten Extremität nicht beenden können.
6 Stunden nach Ankunft der PACU
Bereitschaft zur Entlassung
Zeitfenster: 4 Tage nach der Operation
Tage bis zur Entlassung nach physiotherapeutischen Kriterien
4 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation
Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
7 Tage nach der Operation
Vorliegen einer motorischen Blockade des Quadrizeps (definiert als Lähmung oder Parese)
Zeitfenster: 6 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Die motorische Funktion des Quadrizeps wird getestet, während der Patient auf dem Bett liegt und das Hüftgelenk bei 45° und das Knie bei 90° steht. Der Proband wird aufgefordert, das Knie zunächst gegen die Schwerkraft und dann gegen den Widerstand zu strecken. Die Quadrizepskraft wird anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet: Normalkraft = 0 Punkt (Streckung gegen Widerstand); Parese = 1 Punkt (Streckung gegen die Schwerkraft, aber nicht gegen den Widerstand); und Lähmung = 2 Punkte (keine Verlängerung).
6 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Vorliegen einer motorischen Blockade des Quadrizeps (definiert als Lähmung oder Parese)
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Die motorische Funktion des Quadrizeps wird getestet, während der Patient auf dem Bett liegt und das Hüftgelenk bei 45° und das Knie bei 90° steht. Der Proband wird aufgefordert, das Knie zunächst gegen die Schwerkraft und dann gegen den Widerstand zu strecken. Die Quadrizepskraft wird anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet: Normalkraft = 0 Punkt (Streckung gegen Widerstand); Parese = 1 Punkt (Streckung gegen die Schwerkraft, aber nicht gegen den Widerstand); und Lähmung = 2 Punkte (keine Verlängerung).
24 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Adduktionsstärke der Hüfte
Zeitfenster: 3 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Die Hüftadduktion wird durch Vergleich mit der Grundkraft (d. h. vor der Spinalanästhesie) bewertet. Eine mit 40 mmHg aufgepumpte Blutdruckmanschette wird zwischen die Knie des Patienten eingeführt: Dieser wird dann angewiesen, die Manschette so stark wie möglich zu drücken und die Anstrengung auszuhalten. Wir definieren Hüftadduktionswerte von 0, 1 und 2 Punkten als Abnahme der Kraft von 0–20 % (normale Kraft), 21–70 % (Parese) und 71–90 % (Lähmung) im Vergleich zur Ausgangsmessung. jeweils.
3 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Adduktionsstärke der Hüfte
Zeitfenster: 6 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Die Hüftadduktion wird durch Vergleich mit der Grundkraft (d. h. vor der Spinalanästhesie) bewertet. Eine mit 40 mmHg aufgepumpte Blutdruckmanschette wird zwischen die Knie des Patienten eingeführt: Dieser wird dann angewiesen, die Manschette so stark wie möglich zu drücken und die Anstrengung auszuhalten. Wir definieren Hüftadduktionswerte von 0, 1 und 2 Punkten als Abnahme der Kraft von 0–20 % (normale Kraft), 21–70 % (Parese) und 71–90 % (Lähmung) im Vergleich zur Ausgangsmessung. jeweils.
6 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Adduktionsstärke der Hüfte
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Die Hüftadduktion wird durch Vergleich mit der Grundkraft (d. h. vor der Spinalanästhesie) bewertet. Eine mit 40 mmHg aufgepumpte Blutdruckmanschette wird zwischen die Knie des Patienten eingeführt: Dieser wird dann angewiesen, die Manschette so stark wie möglich zu drücken und die Anstrengung auszuhalten. Wir definieren Hüftadduktionswerte von 0, 1 und 2 Punkten als Abnahme der Kraft von 0–20 % (normale Kraft), 21–70 % (Parese) und 71–90 % (Lähmung) im Vergleich zur Ausgangsmessung. jeweils.
24 Stunden nach Ankunft auf der Postanästhesiestation (PACU).
Statischer und dynamischer Schmerz
Zeitfenster: 3 Stunden nach Ankunft der PACU
Die Schmerzintensität in Ruhe und bei aktiver Bewegung (Hüftadduktion) lag anhand eines numerischen Bewertungsscores (NRS) im Bereich von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
3 Stunden nach Ankunft der PACU
Statischer und dynamischer Schmerz
Zeitfenster: 6 Stunden nach Ankunft der PACU
Die Schmerzintensität in Ruhe und bei aktiver Bewegung (Hüftadduktion) lag anhand eines numerischen Bewertungsscores (NRS) im Bereich von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
6 Stunden nach Ankunft der PACU
Statischer und dynamischer Schmerz
Zeitfenster: 12 Stunden nach Ankunft der PACU
Die Schmerzintensität in Ruhe und bei aktiver Bewegung (Hüftadduktion) lag anhand eines numerischen Bewertungsscores (NRS) im Bereich von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
12 Stunden nach Ankunft der PACU
Statischer und dynamischer Schmerz
Zeitfenster: 18 Stunden nach Ankunft der PACU
Die Schmerzintensität in Ruhe und bei aktiver Bewegung (Hüftadduktion) lag anhand eines numerischen Bewertungsscores (NRS) im Bereich von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
18 Stunden nach Ankunft der PACU
Statischer und dynamischer Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ankunft der PACU
Die Schmerzintensität in Ruhe und bei aktiver Bewegung (Hüftadduktion) lag anhand eines numerischen Bewertungsscores (NRS) im Bereich von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
24 Stunden nach Ankunft der PACU
Statischer und dynamischer Schmerz
Zeitfenster: 48 Stunden nach Ankunft der PACU
Die Schmerzintensität in Ruhe und bei aktiver Bewegung (Hüftadduktion) lag anhand eines numerischen Bewertungsscores (NRS) im Bereich von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz).
48 Stunden nach Ankunft der PACU
Sensorische Blockade
Zeitfenster: 3 Stunden nach Ankunft der PACU
Sensorische Blockade im vorderen, seitlichen und medialen Bereich der Oberschenkelmitte. Für jedes Gebiet wird die Blockade anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet: 0 = keine Blockade, 1 = Analgesie (Patient kann Berührung spüren, keine Kälte), 2 = Anästhesie (Patient kann keine Berührung spüren).
3 Stunden nach Ankunft der PACU
Sensorische Blockade
Zeitfenster: 6 Stunden nach Ankunft der PACU
Sensorische Blockade im vorderen, seitlichen und medialen Bereich der Oberschenkelmitte. Für jedes Gebiet wird die Blockade anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet: 0 = keine Blockade, 1 = Analgesie (Patient kann Berührung spüren, keine Kälte), 2 = Anästhesie (Patient kann keine Berührung spüren).
6 Stunden nach Ankunft der PACU
Sensorische Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden nach Ankunft der PACU
Sensorische Blockade im vorderen, seitlichen und medialen Bereich der Oberschenkelmitte. Für jedes Gebiet wird die Blockade anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet: 0 = keine Blockade, 1 = Analgesie (Patient kann Berührung spüren, keine Kälte), 2 = Anästhesie (Patient kann keine Berührung spüren).
24 Stunden nach Ankunft der PACU
Komplikationen im Zusammenhang mit Blockaden/Infiltration
Zeitfenster: 1 Stunde nach Nervenblockade oder örtlicher Betäubung
Auftreten unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Nervenblockaden oder der Infiltration von Lokalanästhetika (d. h. Gefäßpunktion, Lokalanästhetikum (systemische Toxizität).
1 Stunde nach Nervenblockade oder örtlicher Betäubung
Dauer der Operation
Zeitfenster: 4 Stunden nach Hautschnitt
Zeit zwischen Hautschnitt und Verschluss (Min.).
4 Stunden nach Hautschnitt
Aufgrund einer motorischen Blockade kann keine Physiotherapie durchgeführt werden
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Anzahl der Teilnehmer, die das für die sechste Stunde nach Eintreffen der PACU programmierte Physiotherapieprotokoll aufgrund einer verminderten Kraft in der operierten Extremität nicht beenden können.
Postoperativer Tag 1
Aufgrund einer motorischen Blockade kann keine Physiotherapie durchgeführt werden
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
Anzahl der Teilnehmer, die das für die sechste Stunde nach Eintreffen der PACU programmierte Physiotherapieprotokoll aufgrund einer verminderten Kraft in der operierten Extremität nicht beenden können.
Postoperativer Tag 2
Aufgrund der Schmerzen ist die Durchführung einer Physiotherapie nicht möglich
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1
Anzahl der Teilnehmer, die das für die sechste Stunde nach Eintreffen der PACU programmierte Physiotherapieprotokoll aufgrund von Schmerzen in der operierten Extremität nicht beenden können.
Postoperativer Tag 1
Aufgrund der Schmerzen ist die Durchführung einer Physiotherapie nicht möglich
Zeitfenster: Postoperativer Tag 2
Anzahl der Teilnehmer, die das für die sechste Stunde nach Eintreffen der PACU programmierte Physiotherapieprotokoll aufgrund von Schmerzen in der operierten Extremität nicht beenden können.
Postoperativer Tag 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chile

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniela Bravo, MD, University of Chile

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OAIC 1379/23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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