- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06075004
Całkowity naciek okołostawowy vs tylny naciek okołostawowy plus blok PENG w celu znieczulenia stawu biodrowego
Randomizowane porównanie całkowitej okołostawowej infiltracji znieczulającej z częściową tylną okołostawową infiltracją znieczulającą oraz niskoobjętościową blokadą grupy nerwu okołotorebkowego pod kontrolą USG w celu znieczulenia całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego
W niedawnym badaniu bezpośredni okołostawowy naciek znieczulenia miejscowego (PAI) wykazał większą częstość występowania wczesnego osłabienia mięśnia czworogłowego uda (33% po 3 godzinach i 13% po 6 godzinach) niż blokada grupy nerwu okołotorebkowego (PENGB) po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA), ale z kolei wykazały statystycznie istotną lepszą kontrolę bólu. Ponadto PENGB nie był w stanie całkowicie obejść zaburzeń motorycznych, szczególnie po 3 godzinach (20% przypadków), prawdopodobnie w następstwie migracji wstrzyknięcia w kierunku nerwu udowego. Po tej publikacji badanie na zwłokach, w którym oceniano maksymalną efektywną objętość oszczędzającą nerw udowy, dało 13,2 ml.
Te nowsze dowody doprowadziły do opracowania strategii, która łączy obie interwencje, mając na celu uzyskanie najlepszego z nich i zapewnienie solidnej alternatywy w przypadkach, w których dąży się do bardzo wczesnej mobilizacji.
W związku z tym przypuszcza się, że tylny PAI dodany do małej objętości PENGB (10 ml) stanowi lepszą alternatywę dla PAI pod względem zachowania siły i zapewnia skuteczną analgezję w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji po THA.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy zgodzą się na udział w protokole, zostaną przydzieleni do tej lub innej grupy (PAI lub późniejsza PAI + PENGB) w drodze losowania blokowego generowanego obliczeniowo. Wszystkie pomiary przeprowadzą osoby oceniające wyniki, nieświadome randomizacji.
Wszystkie interwencje próbne (PAI lub tylna PAI+PENGB) będą wykonywane (lub nadzorowane) przez jednego ze współautorów, biegłego anestezjologa-ortopedę. Obie interwencje zostaną przeprowadzone na sali operacyjnej, na stole operacyjnym, w znieczuleniu uspokajającym i z barierą oddzielającą pole operacyjne od okolicy czaszkowej pacjenta, tak aby pacjent nie widział stosowanej techniki.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani znieczuleniu rdzeniowemu z użyciem 0,5% bupiwakainy (10 mg) plus 20 µg fentanylu. Obie grupy otrzymają także kwas traneksamowy 1 g dożylnie (IV), ketoprofen 100 mg IV i acetaminofen 1 gr IV. W celu uzyskania odpowiedniego poziomu sedacji zostanie zastosowana sedacja propofolu sterowana modelem celowanej kontrolowanej infuzji (TCI).
Wszystkie operacje będą przeprowadzane przez ten sam zespół chirurgów, wykonujących technikę z dojścia tylnego w ułożeniu bocznym.
Na sali pooperacyjnej wszyscy pacjenci otrzymają kontrolowane przez pacjenta znieczulenie (bolus morfiny = 1 mg; przerwa w leczeniu = 8 minut). Na oddziale chirurgicznym wszyscy pacjenci będą w dalszym ciągu otrzymywać acetaminofen (1 g doustnie co 6 godzin), ketoprofen (100 mg doustnie co 8 godzin) oraz kontrolowany przez pacjenta lek przeciwbólowy (bolus morfiny = 1 mg dożylnie; przerwa między blokadą = 8 minut).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniela Bravo, MD
- Numer telefonu: 569222878209
- E-mail: dbravoadvis@uchile.cl
Lokalizacje studiów
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8380456
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico Universidad de Chile
-
Kontakt:
- Daniela B Advis
- Numer telefonu: +56984276252
- E-mail: dbravoadvis@uchile.cl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1-3
- Wskaźnik masy ciała od 20 do 35 (kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pełnoletnie, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody
- Istniejąca wcześniej neuropatia (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego)
- Koagulopatia (oceniana na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego oraz, jeśli uzna się to za klinicznie konieczne, badanie krwi, tj. liczba płytek krwi ≤ 100, międzynarodowy współczynnik znormalizowany ≥ 1,4 lub czas protrombinowy ≥ 50)
- Niewydolność nerek (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uzna się to za klinicznie konieczne, badanie krwi, tj. stężenie kreatyniny ≥ 100)
- Niewydolność wątroby (oceniana na podstawie wywiadu i badania fizykalnego oraz, jeśli uzna się to za klinicznie konieczne, na podstawie badania krwi, tj. aktywności aminotransferaz ≥ 100)
- Alergia na miejscowe środki znieczulające (LA) lub morfinę
- Ciąża
- Wcześniejsza operacja w okolicy pachwinowej odpowiadającej stronie chirurgicznej
- Przewlekłe zespoły bólowe wymagające stosowania opioidów w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Okołostawowa infiltracja znieczulenia miejscowego
60 ml 0,25% bupiwakainy z 5 µg/ml epinefryny zostanie zdeponowane pod bezpośrednim wzrokiem podczas operacji, na poziomie okołostawowym, przed zamknięciem rany.
|
Sześćdziesiąt mililitrów 0,25% bupiwakainy + 5 ug/ml epinefryny i 30 mg ketorolaku zostanie zdeponowanych przez chirurga ortopedę na poziomie okołostawowym pod bezpośrednim wzrokiem podczas operacji.
Przed zamknięciem rany część roztworu infiltruje także powięź, tkanki podskórne i skórę.
|
Eksperymentalny: Tylna okołostawowa infiltracja znieczulenia miejscowego plus blokada grupy nerwu okołotorebkowego
45 ml 0,25% bupiwakainy z 5 ug/ml epinefryny zostanie zdeponowane pod bezpośrednim wzrokiem podczas operacji na tylnym poziomie okołostawowym przed zamknięciem rany. Po zamknięciu rany zostanie przeprowadzona pod kontrolą USG blokada grup nerwów okołotorebkowych stawu biodrowego, stosując 10 ml 0,5% bupiwakainy z 5 µg/ml epinefryny. |
Z łącznej liczby czterdziestu pięciu mililitrów 0,25% bupiwakainy + 5 µg/ml epinefryny i 30 mg ketorolaku, chirurg ortopeda zdeponuje 15 ml na poziomie okołostawowym tylnym pod bezpośrednim wzrokiem podczas operacji. Część roztworu przed zamknięciem rany zostanie infiltrowana powięzią, tkanką podskórną i skórą pozostałymi 30 ml. Po zamknięciu rany anestezjolog przeprowadzi pod kontrolą USG blokadę grup nerwów okołotorebkowych poprzez wstrzyknięcie 10 ml 0,5% bupiwakainy + 5 ug/ml adrenaliny w płaszczyznę pomiędzy okostną kości biodrowej a ścięgnem mięśnia biodrowo-lędźwiowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obecność bloku motorycznego mięśnia czworogłowego (określanego jako porażenie lub niedowład)
Ramy czasowe: 3 godziny po przybyciu oddziału opieki po anestezjologii (PACU).
|
Czynność motoryczna mięśnia czworogłowego uda będzie badana u pacjenta leżącego na łóżku ze stawem biodrowym pod kątem 45º i kolanem pod kątem 90º.
Badany zostanie poproszony o wyprostowanie kolana, najpierw wbrew grawitacji, a następnie wbrew oporowi.
Siła mięśnia czworogłowego uda będzie oceniana według 3-stopniowej skali: normalna siła = 0 punktów (rozciąganie w stosunku do oporu); niedowład = 1 punkt (rozciąganie wbrew grawitacji, ale nie wbrew oporowi); i paraliż = 2 punkty (bez przedłużenia).
|
3 godziny po przybyciu oddziału opieki po anestezjologii (PACU).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pooperacyjne działania niepożądane związane z opioidami
Ramy czasowe: 48 godzin po przybyciu PACU
|
Obecność pooperacyjnych nudności, wymiotów, świądu, zatrzymania moczu, depresji oddechowej.
|
48 godzin po przybyciu PACU
|
Zużycie morfiny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po przybyciu PACU
|
Zużycie dożylnej morfiny (mg) zarejestrowane przez kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia.
|
24 godziny po przybyciu PACU
|
Zużycie morfiny po operacji
Ramy czasowe: 48 godzin po przybyciu PACU
|
Zużycie dożylnej morfiny (mg) zarejestrowane przez kontrolowane przez pacjenta urządzenie do znieczulenia.
|
48 godzin po przybyciu PACU
|
Czas do pierwszego zapotrzebowania na morfinę
Ramy czasowe: 48 godzin po przybyciu PACU
|
Czas (minuty) do pierwszego kontrolowanego przez pacjenta zapotrzebowania na morfinę przeciwbólową.
|
48 godzin po przybyciu PACU
|
Niemożność prowadzenia fizjoterapii z powodu blokady ruchowej
Ramy czasowe: 6 godzin po przybyciu PACU
|
Liczba uczestników, którzy nie mogą zakończyć protokołu fizjoterapeutycznego zaprogramowanego na 6 godzinę po przybyciu PACU wtórnie do osłabienia siły operowanej kończyny.
|
6 godzin po przybyciu PACU
|
Niemożność wykonywania fizjoterapii z powodu bólu
Ramy czasowe: 6 godzin po przybyciu PACU
|
Liczba uczestników, którzy nie mogą zakończyć protokołu fizjoterapeutycznego zaprogramowanego na 6 godzinę po przybyciu PACU wtórnie do bólu operowanej kończyny.
|
6 godzin po przybyciu PACU
|
Gotowość do rozładunku
Ramy czasowe: 4 dni po zabiegu
|
Dni gotowości do wypisu zgodnie z kryteriami fizjoterapeuty
|
4 dni po zabiegu
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
|
7 dni po zabiegu
|
Obecność bloku motorycznego mięśnia czworogłowego (określanego jako paraliż lub niedowład)
Ramy czasowe: 6 godzin po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Funkcja motoryki mięśnia czworogłowego uda zostanie zbadana u pacjenta leżącego na łóżku, ze stawem biodrowym ustawionym pod kątem 45° i kolanem pod kątem 90°.
Osoba badana zostanie poproszona o wyprostowanie kolana, najpierw wbrew sile ciężkości, a następnie wbrew oporowi.
Siła mięśnia czworogłowego będzie oceniana w 3-punktowej skali: siła normalna = 0 punktów (prost przeciw oporowi); niedowład = 1 punkt (przeprost wbrew sile ciężkości, ale nie przeciw oporowi); i paraliż = 2 punkty (bez przedłużenia).
|
6 godzin po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Obecność bloku motorycznego mięśnia czworogłowego (określanego jako paraliż lub niedowład)
Ramy czasowe: 24 godziny po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Funkcja motoryki mięśnia czworogłowego uda zostanie zbadana u pacjenta leżącego na łóżku, ze stawem biodrowym ustawionym pod kątem 45° i kolanem pod kątem 90°.
Osoba badana zostanie poproszona o wyprostowanie kolana, najpierw wbrew sile ciężkości, a następnie wbrew oporowi.
Siła mięśnia czworogłowego będzie oceniana w 3-punktowej skali: siła normalna = 0 punktów (prost przeciw oporowi); niedowład = 1 punkt (przeprost wbrew sile ciężkości, ale nie przeciw oporowi); i paraliż = 2 punkty (bez przedłużenia).
|
24 godziny po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Siła przywodzenia biodra
Ramy czasowe: 3 godziny po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Przywodzenie stawu biodrowego zostanie ocenione poprzez porównanie go z siłą wyjściową (tj. przed znieczuleniem rdzeniowym).
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, napompowany do ciśnienia 40 mmHg, zostanie założony pomiędzy kolanami pacjenta: pacjent zostanie następnie poinstruowany, aby ścisnąć mankiet tak mocno, jak to możliwe i utrzymać wysiłek.
Wynik przywodzenia stawu biodrowego zdefiniujemy jako 0, 1 i 2 punkty jako spadek siły o 0–20% (siła normalna), 21–70% (niedowład) i 71–90% (paraliż) w porównaniu z pomiarem wyjściowym, odpowiednio.
|
3 godziny po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Siła przywodzenia biodra
Ramy czasowe: 6 godzin po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Przywodzenie stawu biodrowego zostanie ocenione poprzez porównanie go z siłą wyjściową (tj. przed znieczuleniem rdzeniowym).
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, napompowany do ciśnienia 40 mmHg, zostanie założony pomiędzy kolanami pacjenta: pacjent zostanie następnie poinstruowany, aby ścisnąć mankiet tak mocno, jak to możliwe i utrzymać wysiłek.
Wynik przywodzenia stawu biodrowego zdefiniujemy jako 0, 1 i 2 punkty jako spadek siły o 0–20% (siła normalna), 21–70% (niedowład) i 71–90% (paraliż) w porównaniu z pomiarem wyjściowym, odpowiednio.
|
6 godzin po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Siła przywodzenia biodra
Ramy czasowe: 24 godziny po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Przywodzenie stawu biodrowego zostanie ocenione poprzez porównanie go z siłą wyjściową (tj. przed znieczuleniem rdzeniowym).
Mankiet do pomiaru ciśnienia krwi, napompowany do ciśnienia 40 mmHg, zostanie założony pomiędzy kolanami pacjenta: pacjent zostanie następnie poinstruowany, aby ścisnąć mankiet tak mocno, jak to możliwe i utrzymać wysiłek.
Wynik przywodzenia stawu biodrowego zdefiniujemy jako 0, 1 i 2 punkty jako spadek siły o 0–20% (siła normalna), 21–70% (niedowład) i 71–90% (paraliż) w porównaniu z pomiarem wyjściowym, odpowiednio.
|
24 godziny po przybyciu na oddział opieki po znieczuleniu (PACU).
|
Ból statyczny i dynamiczny
Ramy czasowe: 3 godziny po przybyciu PACU
|
Natężenie bólu w spoczynku i podczas aktywnego ruchu (przywodzenie stawu biodrowego) przy użyciu skali numerycznej (NRS) mieściło się w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból).
|
3 godziny po przybyciu PACU
|
Ból statyczny i dynamiczny
Ramy czasowe: 6 godzin po przybyciu PACU
|
Natężenie bólu w spoczynku i podczas aktywnego ruchu (przywodzenie stawu biodrowego) przy użyciu skali numerycznej (NRS) mieściło się w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból).
|
6 godzin po przybyciu PACU
|
Ból statyczny i dynamiczny
Ramy czasowe: 12 godzin po przybyciu PACU
|
Natężenie bólu w spoczynku i podczas aktywnego ruchu (przywodzenie stawu biodrowego) przy użyciu skali numerycznej (NRS) mieściło się w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból).
|
12 godzin po przybyciu PACU
|
Ból statyczny i dynamiczny
Ramy czasowe: 18 godzin po przybyciu PACU
|
Natężenie bólu w spoczynku i podczas aktywnego ruchu (przywodzenie stawu biodrowego) przy użyciu skali numerycznej (NRS) mieściło się w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból).
|
18 godzin po przybyciu PACU
|
Ból statyczny i dynamiczny
Ramy czasowe: 24 godziny po przybyciu PACU
|
Natężenie bólu w spoczynku i podczas aktywnego ruchu (przywodzenie stawu biodrowego) przy użyciu skali numerycznej (NRS) mieściło się w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból).
|
24 godziny po przybyciu PACU
|
Ból statyczny i dynamiczny
Ramy czasowe: 48 godzin po przybyciu PACU
|
Natężenie bólu w spoczynku i podczas aktywnego ruchu (przywodzenie stawu biodrowego) przy użyciu skali numerycznej (NRS) mieściło się w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy ból).
|
48 godzin po przybyciu PACU
|
Blok sensoryczny
Ramy czasowe: 3 godziny po przybyciu PACU
|
Blokada czuciowa w przedniej, bocznej i środkowej części połowy uda.
Dla każdego terytorium blokada będzie oceniana w 3-punktowej skali: 0 = brak blokady, 1 = analgezja (pacjent czuje dotyk, a nie zimno), 2 = znieczulenie (pacjent nie czuje dotyku).
|
3 godziny po przybyciu PACU
|
Blok sensoryczny
Ramy czasowe: 6 godzin po przybyciu PACU
|
Blokada czuciowa w przedniej, bocznej i środkowej części połowy uda.
Dla każdego terytorium blokada będzie oceniana w 3-punktowej skali: 0 = brak blokady, 1 = analgezja (pacjent czuje dotyk, a nie zimno), 2 = znieczulenie (pacjent nie czuje dotyku).
|
6 godzin po przybyciu PACU
|
Blok sensoryczny
Ramy czasowe: 24 godziny po przybyciu PACU
|
Blokada czuciowa w przedniej, bocznej i środkowej części połowy uda.
Dla każdego terytorium blokada będzie oceniana w 3-punktowej skali: 0 = brak blokady, 1 = analgezja (pacjent czuje dotyk, a nie zimno), 2 = znieczulenie (pacjent nie czuje dotyku).
|
24 godziny po przybyciu PACU
|
Powikłania związane z blokiem/infiltracją
Ramy czasowe: 1 godzinę po blokadzie nerwu lub infiltracji znieczulenia miejscowego
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z blokadą nerwów lub infiltracją miejscowego środka znieczulającego (tj.
nakłucie naczyń, miejscowa toksyczność ogólnoustrojowa środka znieczulającego).
|
1 godzinę po blokadzie nerwu lub infiltracji znieczulenia miejscowego
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 4 godziny po nacięciu skóry
|
Czas pomiędzy nacięciem a zamknięciem skóry (min).
|
4 godziny po nacięciu skóry
|
Niemożność wykonywania zabiegów fizjoterapeutycznych z powodu blokady motorycznej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Liczba uczestników, którzy nie mogą zakończyć protokołu fizjoterapii zaprogramowanego na szóstą godzinę po przybyciu PACU w związku ze zmniejszeniem siły operowanej kończyny.
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Niemożność wykonywania zabiegów fizjoterapeutycznych z powodu blokady motorycznej
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
|
Liczba uczestników, którzy nie mogą zakończyć protokołu fizjoterapii zaprogramowanego na szóstą godzinę po przybyciu PACU w związku ze zmniejszeniem siły operowanej kończyny.
|
Dzień pooperacyjny 2
|
Niemożność wykonywania zabiegów fizjoterapeutycznych z powodu bólu
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1
|
Liczba uczestników, którzy nie mogą zakończyć protokołu fizjoterapii zaprogramowanego na szóstą godzinę po przybyciu PACU w związku z bólem operowanej kończyny.
|
Dzień pooperacyjny 1
|
Niemożność wykonywania zabiegów fizjoterapeutycznych z powodu bólu
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 2
|
Liczba uczestników, którzy nie mogą zakończyć protokołu fizjoterapii zaprogramowanego na szóstą godzinę po przybyciu PACU w związku z bólem operowanej kończyny.
|
Dzień pooperacyjny 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniela Bravo, MD, University of Chile
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Wainwright TW, Gill M, McDonald DA, Middleton RG, Reed M, Sahota O, Yates P, Ljungqvist O. Consensus statement for perioperative care in total hip replacement and total knee replacement surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society recommendations. Acta Orthop. 2020 Feb;91(1):3-19. doi: 10.1080/17453674.2019.1683790. Epub 2019 Oct 30.
- Giron-Arango L, Peng PWH, Chin KJ, Brull R, Perlas A. Pericapsular Nerve Group (PENG) Block for Hip Fracture. Reg Anesth Pain Med. 2018 Nov;43(8):859-863. doi: 10.1097/AAP.0000000000000847.
- Kuchalik J, Magnuson A, Lundin A, Gupta A. Local infiltration analgesia or femoral nerve block for postoperative pain management in patients undergoing total hip arthroplasty. A randomized, double-blind study. Scand J Pain. 2017 Jul;16:223-230. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.05.002. Epub 2017 Jun 1.
- Bravo D, Aliste J, Layera S, Fernandez D, Erpel H, Aguilera G, Arancibia H, Barrientos C, Wulf R, Leon S, Branes J, Finlayson RJ, Tran Q. Randomized clinical trial comparing pericapsular nerve group (PENG) block and periarticular local anesthetic infiltration for total hip arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2023 Oct;48(10):520-521. doi: 10.1136/rapm-2023-104487. Epub 2023 Mar 22. No abstract available.
- Leurcharusmee P, Kantakam P, Intasuwan P, Malatong Y, Maikong N, Navic P, Kitcharanant N, Mahakkanukrauh P, Tran Q. Cadaveric study investigating the femoral nerve-sparing volume for pericapsular nerve group (PENG) block. Reg Anesth Pain Med. 2023 Nov;48(11):549-552. doi: 10.1136/rapm-2023-104419. Epub 2023 Apr 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Artretyzm
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki znieczulające, miejscowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAIC 1379/23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .