Tutkimus TAK-881:n pitkäaikaisesta turvallisuudesta ihmisillä, joilla on primaarisia immuunipuutossairauksia
torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Takeda
TAK-881:n pitkäaikaisturvallisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on primaarisia immuunikatosairauksia (PIDD)
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko TAK-881 turvallinen ja hyvin siedetty pitkäaikaisen käytön aikana aikuisilla ja lapsilla, joilla on PIDD ja jotka ovat kelvollisia ja ovat suorittaneet tutkimuksen TAK-881-3001 (NCT05755035).
Osallistujat saavat ensimmäisen annoksen TAK-881-immunoglobuliinia (IgG) -infuusiota samalla annoksella kuin viimeinen annos, joka annettiin tutkimuksessa TAK-881-3001 (NCT05755035). Ensimmäisen TAK-881-infuusion jälkeen tutkimuksessa TAK-881-3002 tutkimuslääkäri voi säätää TAK-881:n annosväliä ja/tai annosta 2, 3 tai 4 viikon välein suunnitelluilla paikan päällä.
Osallistujat vierailevat klinikalla 12 viikon välein opintojen päättymiseen (EOS) asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu kahdesta aikakaudesta: Epoch 1 ja Epoch 2. Epoch 1 -jaksolla osallistujilla on mahdollisuus saada TAK-881 vähintään 6 kuukauden ajan. Tutkimuksessa TAK-881-3002 kestäneen kuuden kuukauden jälkeen joko tutkimuksen TAK-881-3001 (NCT05755035) tai tutkimuksen TAK-881-3002 (Epoch 1) anti-rHuPH20-sitoutumisvasta-ainemäärityksen tuloksia käytetään seuraavan määrittämiseen. tutkimuksen vaiheet:
- Epoch 1: Osallistujat, joiden anti-rHuPH20-vasta-ainetiitteri on alle [<] 1:160, suorittavat EOS-käynnin loppuun seuraavalla aikataululla olevalla IgG-infuusiolla tutkimuskäynnin jälkeisellä viikolla 25.
- Epokki 2: Osallistujat, joiden anti-rHuPH20-vasta-ainetiitteri on suurempi tai yhtä suuri kuin [=] 1:160 milloin tahansa tutkimuksen TAK-881-3001 (NCT05755035) ja/tai tutkimuksen TAK-881-3002 (Epoch 1) aikana , jatkaa kahden lisävuotisella TAK-881-hoidolla ja käy läpi turvallisuusseurannan ja suorittaa EOS-käynnin päätökseen seuraavalla suunnitellulla IgG-infuusiolla tutkimuskäyntiviikon 121 jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 3
Laajennettu käyttöoikeus
Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella.
Katso laajennettu käyttöoikeustietue.
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu Barcelona
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 56429
- General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne (Uck)
-
Lodz, Puola, 90329
- Osrodek Pediatryczny im. DR J. Korczaka, Wojewodzkie
-
Warsaw, Puola, 04-730
- Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka
-
Warsaw, Puola, 04-141
- Wojskowy Instytut Medyczny Panstwowy Instytut
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 833 40
- NUDCH (National Institute of Childrens Diseases)
-
Košice, Slovakia, 040 01
- OKIA s.r.o
-
Martin, Slovakia, 036 01
- Klinika Deti a Dorastu - Odborne Ambulancie UNM a JLF UK
-
-
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- University Hospital Brno
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Fakultni nemocnice Motol a Homolka Ustav imunologie
-
-
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine Medical Sciences I
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Allergy & Asthma Clinical Research
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206-2761
- National Jewish Medical and Research Center
-
-
Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- University of South Florida
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Central Georgia Infectious Disease Consultants
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612-3852
- Rush University Medical Center-Allergy/ Immunology Center
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
- Sneeze, Wheeze, & Itch Associates, LLC
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
New York
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- North Shore-Long Island Jewish Health Systems
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Asthma, Allergy and Airway Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Allergy, Asthma and Immunology Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Allergy Partners of North Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujat, jotka täyttävät KAIKKI seuraavat kriteerit, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen:
- Osallistujan on täytynyt suorittaa tutkimus TAK-881-3001 (NCT05755035).
- Jos nainen on hedelmällisessä iässä, osallistuja antaa negatiivisen raskaustestin seulonnassa ja suostuu käyttämään hyväksyttävää ehkäisyä tutkimuksen ajan.
- Osallistuja/laillisesti valtuutettu edustaja on halukas ja kykenevä noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia.
- Osallistujan/osallistujan laillisesti valtuutettu edustaja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen, jos sovellettavissa (eli kirjallisesti dokumentoitu allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) ja/tai sähköisen suostumuksen avulla, jos sellainen on saatavilla) ja kaikki vaaditut tietosuojavaltuutukset etukäteen minkä tahansa tutkimusmenettelyn aloittamiseen.
Poissulkemiskriteerit
- Osallistujalla on vakava sairaus, jonka vuoksi osallistuminen tähän pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen vaikuttaisi hänen turvallisuuteen tai sairaanhoitoon.
- Uusi sairaus, joka kehittyi tutkimukseen TAK-881-3001 (NCT05755035) osallistumisen aikana. jotka voivat tutkijan harkinnan mukaan lisätä osallistujalle aiheutuvaa riskiä tai häiritä TAK-881:n arviointia ja/tai tutkimuksen suorittamista.
- Osallistuja on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimustuote (IP) tai tutkimuslaite 30 päivän sisällä ennen seulontaa (lukuun ottamatta tutkimusta TAK-881-3001 [NCT05755035]).
- Osallistujan on määrä osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen, johon liittyy IP tai tutkimuslaite tämän tutkimuksen aikana.
- Osallistuja on tutkijan tai tutkijan työpaikan henkilökunnan perheenjäsen tai työntekijä.
- Jos osallistuja on nainen, hän on raskaana tai imettää seulonnan aikana tai aikoo tulla raskaaksi tai aloittaa imetyksen tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAK-881
Epoch 1: Osallistujat, jotka suorittivat tutkimuksen TAK-881-3001 (NCT05755035) ja täyttivät kelpoisuuskriteerit, saavat TAK-881:ää käyttäen Koru 24 G HlgH Flo ihonalaista (SC) turvallisuusneulasarjaa (kokeellinen Yhdysvalloissa) samalla annoksella ja samalla hoitojakson pituudella kuin viimeisellä infuusiolla tutkimuksessa TAK-881-3001 (NCT05755035) viikolla 1 sekä viikoilla 13 ja 25 tutkimuksessa TAK-881-3002. Epoch 2: Osallistujat, joilla on anti-rHuPH20-vasta-ainetitri >=1:160 milloin tahansa tutkimuksen TAK-881-3001 (NCT05755035) ja/tai tutkimuksen TAK-881-3002 Epoch 1 aikana, jatkavat TAK-881:n saamista 12 viikon välein viikkoon 121 asti. Ensimmäisen TAK-881-infuusion jälkeen tutkimuksessa TAK-881-3002, jakson pituutta ja/tai annosta voidaan säätää vain ajoitettujen tutkimuspaikkakäyntien yhteydessä tutkijan harkinnan mukaan. |
Osallistujat saavat TAK-881:n SC-infuusion.
Muut nimet:
Kertakäyttöinen SC-neulasetti käytetään TAK-881:n antamiseen kohdennettavaan syvyyteen ihonpinnan alapuolelle.
Yksi neulasetti (yksittäinen tai haarautunut) käytetään jokaista infuusiota kohden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
Osallistujien määrä, joilla on TAK-881:een liittyvien TEAE-tapausten vuoksi infuusion peruutuksia, keskeytyksiä ja infuusionopeuden laskuja
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien infektioiden vuositaso
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Akuuttien vakavien bakteeriinfektioiden vuositaso (ASBI)
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Kuumejaksojen vuositaso
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Ensimmäisen ASBI:n aika
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Infektioiden kesto
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Osallistujien määrä, joilla on rHuPH20:lle positiivisia sitoutuvia vasta-aineita ja neutraloivia vasta-aineita
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Kokonais-IgG:n minimitaso
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
TAK-881:n annokset
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
TAK-881:n hoitoväli
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
TAK-881:n infuusioiden määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Infuusiokohtien määrä (neulantikkuja) kuukaudessa TAK-881:llä
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Infuusiokohtien määrä (neulantikkuja) infuusiota kohden TAK-881:llä
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Infuusioiden kesto (minuuttia) TAK-881:llä
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Kuukausittainen infuusioaika (minuuttia/kuukausi) TAK-881:llä
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Infuusiotilavuus kohtaa kohti (millilitraa/kohta) TAK-881:llä
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Lääkitystä koskeva hoitotyytyväisyyskysely (TSQM-9) pisteet yli 16-vuotiaille osallistujille
Aikaikkuna: Viikosta 13 viikkoon 121
|
TSQM-9 on 9-osainen, validoitu, itseannosteleva instrumentti, jolla arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä lääkkeisiin.
Se koostuu kolmesta ala-asteikosta: tehokkuus, mukavuus ja yleinen tyytyväisyys.
Kunkin 3 verkkotunnuksen kohdepisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan kokonaispistemääräksi 0 (erittäin tyytymätön) 100:aan (erittäin tyytyväinen).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä kyseisellä alalla.
|
Viikosta 13 viikkoon 121
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL): EuroQol 5 Dimension 5 Level Questionnaire (EQ-5D-5L) pisteet yli 12-vuotiailla osallistujilla
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 121 asti
|
EQ-5D-5L on EuroQol Groupin suunnittelema validoitu, itsehallinnollinen yleisterveyden arviointi.
Laite koostuu kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja standardinmukaisesta vertikaalisesta EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ-VAS).
Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Jokaisella ulottuvuudella on viisi vastausluokkaa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, joitakin tai kohtalaisia ongelmia, vakavia ongelmia tai äärimmäisiä ongelmia.
Osallistujia pyydetään kuvaamaan terveydentilaansa sinä päivänä valitsemalla yksi viidestä vastauksesta, jotka kuvastavat kunkin viiden ulottuvuuden vakavuustasoa.
EQ-VAS mittaa ihmisen omaa terveyttä tällä hetkellä vertikaalisella asteikolla 0:sta (pahin kuviteltavissa oleva terveys) 100:aan (paras kuviteltavissa oleva terveys), jolla osallistujien on ilmoitettava tämänhetkinen terveytensä.
Korkeampi pistemäärä kertoo parhaan terveydentilan.
|
Perustasosta viikkoon 121 asti
|
|
Antibioottikuuripäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Sairaalahoitojen määrä, joissa on indikaatioita (infektio tai muut sairaudet)
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Sairaalapäivien lukumäärä
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on TAK-881-infuusioita fyysisessä paikassa
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Fyysinen sijainti sisältää paikan/infuusiokeskuksen tai kodin.
|
Viikolle 121 asti
|
|
Niiden osallistujien, hoitajan tai terveydenhuollon ammattilaisten (HCP) määrä, joilla on TAK-881:n hallinto
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Niiden päivien lukumäärä, joina infektioiden ja/tai niiden hoidon tai muiden sairauksien vuoksi ei voida mennä kouluun, töihin, päivähoitoon tai suorittaa normaalia päivittäistä toimintaa
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Infektiosta tai muista sairauksista johtuvien akuuttien lääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
HCP:n TAK-881:n infuusion valmisteluaika
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Infuusion valmistusaika TAK-881:lle osallistujien/hoitajan toimesta
Aikaikkuna: Viikolle 121 asti
|
Viikolle 121 asti
|
|
|
Maksimi sietokysymys infuusio nopeus per kohde (millilitraa/tunti/kohde) TAK-881:lla
Aikaikkuna: Aina viikkoon 121 asti
|
Aina viikkoon 121 asti
|
|
|
Hoitovalinta mitattuna sairauskohtaisella kyselylomakkeella TAK-881:lle osallistujilla, joiden ikä on ≥12 vuotta
Aikaikkuna: Viikoilla 25 ja 73
|
Sairauskohtainen hoitovalintakysely on itse täytettävä, ei-validoitu asteikko, jolla arvioidaan osallistujan suosimaa IgG-hoidon ja siihen liittyvien laitteiden, kuten TAK-881:n antamisen helppouden, antamisen monimutkaisuuden ja käytännöllisyyden, eri ominaisuuksia.
Kysely koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäinen osa pyytää osallistujia osoittamaan, missä määrin he pitävät tai eivät pidä TAK-881:n eri näkökohdista, mukaan lukien hoitojen tiheys, aika, helppous, käytännöllisyys ja monimutkaisuus.
Jokaisella kohdalla on viisi vastausvaihtoehtoa: pidän hyvin paljon, pidän, ei mielipidettä, en pidä ja en pidä ollenkaan.
Toinen osa on yksi kysymys, jossa kysytään, valitsisivatko he jatkaa hoidon saamista kokeilun päättymisen jälkeen.
|
Viikoilla 25 ja 73
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Takeda
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Click here to ask Takeda's chatbot for comprehensive and easy-to-understand information about clinical trials - even across products and indications - in your local language.
- Click here for more information about this trial in easy-to-understand language, including a Plain Language Summary of the results if the trial has been completed.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. toukokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Primaariset immuunipuutostaudit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Lääkevalmisteet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- gammaglobuliinit
- Ratkaisut
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAK-881-3002
- 2023-505946-24-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5).
Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .