Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineuraalinen deksametasoni adductor-kanavalohkossa

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Olfa kaabachi, MD

Perineuraalinen deksametasoni adduktorisen kanavan tukossa leikkauksen jälkeiseen kipuun polven nivelleikkauksessa

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta polven kokonaisartroplastia (TKA) -leikkauksessa on todellinen haaste anestesiologille. Tehokas kivunhallinta on järjestettävä samalla kun säilytetään liikkuvuus varhaisen kuntoutuksen varmistamiseksi. Adduktorin kanavakatkos on tehokas tapa saada aikaan sensorinen tukos ilman moottorikatkosta. Tämän lohkon suurin haittapuoli on kuitenkin aistikatkon kesto, joka voi olla riittämätön postoperatiiviseen kivunhallintaan TKA-leikkauksessa. Monet tutkimukset ovat keskittyneet löytämään molekyylejä, jotka voivat pidentää sensorista estoa ilman, että tarvitaan perineuraalista katetria, ja deksametasoni on yksi tutkituimmista molekyyleistä (1, 2). Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena on arvioida perineuraalisen deksametasonin lisäarvoa adduktorikanavan tukossa TKA-leikkauksessa.

[

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukusarjaa, mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti saadakseen adduktorikanavan tukoksen käyttämällä:

Ryhmä D: 10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta + 8 mg deksametasonia (vastaa 2 ml) Ryhmä C: 10 ml 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta + 2 ml 0,9 % normaalia suolaliuosta

Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat arvioidaan aluksi anestesiapoliklinikalla mahdollisten terveysongelmien korjaamiseksi. Toimenpidettä edeltävänä päivänä kaikille potilaille tehdään esianestesiakäynti, jossa heille tiedotetaan tutkimuksemme protokollasta ja hankitaan suostumus osallistumiseen.

Leikkaussaliin saavuttuaan suoritetaan non-invasiivinen verenpaineen seuranta, pulssioksimetria ja EKG-seuranta sekä verensokeritason mittaus. 18 gaugen perifeerinen suonensisäinen linja perustetaan, ja midatsolaamia annettiin 0,03 mg/kg.

Kaikki potilaat saavat spinaalipuudutuksen. Potilaan tilasta riippuen tutkijat valitsevat:

Yksittäinen spinaalianestesia käyttäen 0,5 % bupivakaiinia (11 mg) ja fentanyyliä (25 µg) alle 65-vuotiaille potilaille, joilla on ASA I ja II Jatkuva spinaalipuudutus lääketitrauksella yli 65-vuotiaille tai ASA III -luokituksen saaneille potilaille.

Kukaan potilaista ei saa suonensisäistä deksametasonia perioperatiivisen jakson aikana.

Päätös kiristyssideen ja sementin käytöstä jätetään kirurgille. Välittömässä leikkauksen jälkeisessä jaksossa kaikki potilaat saavat adduktorisen kanavan blokauksen suurtaajuisella anturilla. Potilaat asetetaan selälleen ja jalkaa käännetään hieman ulospäin. Anturi asetetaan poikittain nivuspoimulle. Reisiluun verisuonet (valtimo ja laskimo) tunnistetaan. Adductor-kanavaa rajaavat erilaiset lihasrakenteet visualisoidaan: reisivaltimon peittävä sartorius-lihas ja lateraalisesti mediaal vastus-lihas. Pohjahermo, joka on yleensä hyperkaikuinen, sijaitsee useimmiten valtimon sivureunassa faskiassa sartorius- ja mediaalisen vastus-lihasten välissä. Käytettiin 100 mm:n neurostimulaationeulaa ja 22 ml liuosta injektoitiin adduktorikanavaan.

Potilaat siirretään jatkuvaan hoitoon 48 tunniksi.

Leikkauksen jälkeinen analgesia sisältää:

  1. Parasetamoli 1 g IV 6 tunnin välein 1 päivän ajan, sitten oraalinen parasetamoli 1 g 8 tunnin välein 4 viikon ajan
  2. Diklofenaakkinatrium (50 mg) *2 päivässä 5 päivän ajan
  3. PCA-morfiini (Patient Controlled Analgesia) pelastuskipulääkkeenä. Ensimmäinen nousu sallitaan päivänä 1 (18 h leikkauksen jälkeen) ja potilasta pyydetään vaeltamaan kävelykehyksen kanssa vähintään 3 metrin matka (noin 10 askelta).

Potilaan katsotaan olevan valmis kotiuttamiseen, kun hän on suorittanut protokollan päätepisteet ja kävellyt vähintään 3 metriä ilman tukea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • La Mannouba
      • Tunis, La Mannouba, Tunisia, 2010
        • KAABACHI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu yksipuolinen TKA
  • Leikkaus spinaalipuudutuksessa
  • ASA-luokan I, II ja III potilaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Vasta-aihe aluepuudutukseen
  • Allergia käytetyille tuotteille
  • Kahdenvälinen TKA
  • Revisio TKA
  • TKA tulehduksellisen tai posttraumaattisen sairauden yhteydessä
  • BMI > 45
  • Heikosti hallinnassa olevat diabeetikot, joiden HbA1c > 8 %
  • Potilaat, jotka saavat kortikosteroidihoitoa tai jotka ovat saaneet nivelensisäisen kortikosteroidi-injektion

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä Deksametasoni
adduktorinen kanavatukos 10 ml:lla 0,5 % "bupivakaiinia" + 10 ml:lla 0,9 % suolaliuosta + 2 ml:lla "deksametasonia" (8 mg)
Adductor-kanavan tukos deksametasonilla
Active Comparator: ryhmä Controle
adduktorinen kanavatukos 10 ml:lla 0,5-prosenttista "bupivakaiinia" + 10 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta + 2 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta
Adduktorinen kanavatuki suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS levossa
Aikaikkuna: 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 9 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen asteikko levossa [ NRS =0 ei kipua ; NRS = 10 pahempaa kipua]
1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 9 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS liikkeellä
Aikaikkuna: 1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 9 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerinen nopeusasteikko polven taivutuksen aikana [NRS =0 ei kipua; NRS = 10 pahempaa kipua]
1 tunti, 3 tuntia, 6 tuntia, 9 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 36 tuntia ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
polven liike
Aikaikkuna: ennen leikkausta, päivänä 1 ja päivänä 7 leikkauksen jälkeen
Polven liikealue
ennen leikkausta, päivänä 1 ja päivänä 7 leikkauksen jälkeen
kävellä
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 2 leikkauksen jälkeen
Askelmäärät
päivä 1 ja päivä 2 leikkauksen jälkeen
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
3-tason asteikko :0: ei tyytyväinen; 1: lievä tyytyväisyys; 2: tyytyväinen
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Veren glukoositaso
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Veren glukoositaso
1 tunti, 6 tuntia, 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kipua kotona
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
NRS liikkeessä [ NRS = 0 ei kipua ; NRS = 10 pahempaa kipua]
7 päivää leikkauksen jälkeen
palautumisen laatu
Aikaikkuna: päivä yksi
QoR15-pisteet [ 136-150 erinomainen palautuminen - 0-89 huono palautuminen]
päivä yksi
neuropaattinen Krooninen kipu
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
DN4-kysely [ ei neuropaattista kipua 0 - neuropaattista kipua >4]
6 KUUKAUTTA
krooninen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
NRS liikkeessä [ NRS =0 ei kipua ; NRS = 10 pahempaa kipua]
6 kuukautta
leikkauksen jälkeinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF-12-pisteet [0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä]
6 kuukautta
polven toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
KOOS PS -pisteet [[0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa polven toimintaa]
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa