内收肌管阻滞神经周围地塞米松
神经周围地塞米松用于收肌管阻滞治疗膝关节置换术术后疼痛
全膝关节置换术 (TKA) 手术的术后疼痛管理对麻醉师来说是一个真正的挑战。 必须提供有效的疼痛控制,同时保持活动能力,以确保早期康复。 内收肌管阻滞是诱导感觉阻滞而不引起运动阻滞的有效方法。 然而,这种阻滞的主要缺点是感觉阻滞的持续时间可能不足以用于 TKA 手术的术后疼痛管理。 许多研究的重点是寻找无需神经周围导管即可延长感觉阻滞的分子,地塞米松是研究最多的分子之一(1, 2)。 因此,我们的研究旨在评估神经周围地塞米松在全膝关节置换手术中内收肌管阻滞中的附加值。
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研究概览
详细说明
使用计算机生成的随机数序列,所包括的患者将被随机分配以使用以下方法获得内收肌管阻滞:
D组:0.5%布比卡因10ml+0.9%生理盐水溶液10ml+地塞米松8mg(相当于2ml) C组:0.5%布比卡因10ml+0.9%生理盐水溶液10ml+2ml 0.9%生理盐水溶液
参与研究的所有患者最初将在麻醉门诊接受评估,并纠正任何现有的健康问题。 所有患者将在手术前一天进行麻醉前访视,向他们提供有关我们研究方案的信息并获得他们参与的同意。
到达手术室后,将进行血压、脉搏血氧饱和度和心电图追踪的无创监测以及血糖水平测量。 将建立18号外周静脉管线,并给予0.03mg/kg咪达唑仑。
所有患者都将接受脊髓麻醉。 根据患者的病情,研究人员将选择:
对于 65 岁以下的 ASA I 和 II 患者,使用 0.5% 布比卡因 (11 mg) 和芬太尼 (25 µg) 单次注射脊髓麻醉。对于 65 岁以上或 ASA III 分类的患者,进行药物滴定的连续脊髓麻醉。
围手术期期间,没有患者会接受静脉注射地塞米松。
使用止血带和使用骨水泥的决定将由外科医生决定。 在术后立即,所有患者将接受使用高频探头的内收肌管阻滞。 患者取仰卧位,腿部稍微外旋。 探头将横向放置在腹股沟皱襞上。 将识别股骨血管(动脉和静脉)。 界定内收肌管的不同肌肉结构将被可视化:覆盖股动脉的缝匠肌和横向的股内侧肌。 隐神经通常是高回声的,最常位于缝匠肌和股内侧肌之间的筋膜中动脉的外侧边缘。 使用 100 mm 神经刺激针,将 22 ml 溶液注入内收肌管中。
患者将被转移至连续监护病房 48 小时。
术后镇痛包括:
- 扑热息痛 1g 静脉注射,每 6 小时一次,持续 1 天,然后口服扑热息痛 1g,每 8 小时一次,持续 4 周
- 双氯芬酸钠(50 毫克)*2 每天,持续 5 天
- PCA 吗啡(患者自控镇痛),作为抢救镇痛。 第 1 天(术后 18 小时)允许首次起身,并要求患者使用助行架行走至少 3 米(约 10 步)的距离。
在完成方案终点并在没有支撑的情况下行走至少 3 米后,患者将被视为已准备好出院。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:OLFA KAABACHI, MD
- 电话号码:216 98317381
- 邮箱:olfa.kaabachi@gnet.tn
学习地点
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La Mannouba
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Tunis、La Mannouba、突尼斯、2010
- 招聘中
- KAABACHI
-
接触:
- olfa KAABACHI, MD
- 电话号码:216 98317381
- 邮箱:olfa.kaabach@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 计划进行单侧 TKA 的患者
- 脊椎麻醉下进行手术
- ASA I、II 和 III 级患者
排除标准:
- 患者拒绝参加研究
- 区域麻醉的禁忌症
- 对所使用的产品过敏
- 双侧全膝关节置换术
- 全膝关节置换术
- 炎症或创伤后疾病背景下的 TKA
- 体重指数 > 45
- HbA1c > 8% 控制不佳的糖尿病患者
- 接受皮质类固醇治疗或接受关节内注射皮质类固醇的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:地塞米松组
内收肌管阻滞,用 10 ml 0.5%“布比卡因”+ 10 ml 0.9%盐水溶液 + 2 ml“地塞米松”(8 mg)
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地塞米松内收肌管阻滞
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有源比较器:群控
使用 10 ml 0.5%“布比卡因”+ 10 ml 0.9% 盐水溶液 + 2 ml 0.9% 盐水溶液进行内收肌管阻滞
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用盐水溶液阻滞内收肌管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡消费量
大体时间:48小时
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术后吗啡用量
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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休息时的NRS
大体时间:术后1小时、3小时、6小时、9小时、12小时、24小时、36小时、48小时
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静息时数值率量表 [NRS =0 无疼痛; NRS = 10 更严重的疼痛]
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术后1小时、3小时、6小时、9小时、12小时、24小时、36小时、48小时
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NRS 运动
大体时间:术后1小时、3小时、6小时、9小时、12小时、24小时、36小时、48小时
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膝关节屈曲期间的数值率量表 [NRS =0 无疼痛; NRS = 10 更严重的疼痛]
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术后1小时、3小时、6小时、9小时、12小时、24小时、36小时、48小时
|
膝盖运动
大体时间:术前、术后第1天和第7天
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膝盖的活动范围
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术前、术后第1天和第7天
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走
大体时间:术后第1天和第2天
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步数
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术后第1天和第2天
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患者满意度
大体时间:术后48小时
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3级量表:0:不满意; 1:轻度满意; 2:满意
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术后48小时
|
血糖水平
大体时间:术后1小时、6小时、12小时、18小时、24小时
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血糖水平
|
术后1小时、6小时、12小时、18小时、24小时
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在家疼痛
大体时间:术后7天
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运动时的 NRS [NRS =0 无疼痛; NRS =10 更痛苦]
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术后7天
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恢复质量
大体时间:第一天
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QoR15 评分 [ 136-150 恢复良好 - 0-89 恢复较差]
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第一天
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神经性慢性疼痛
大体时间:6个月
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DN4问卷[无神经性疼痛0-神经性疼痛>4]
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6个月
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慢性疼痛
大体时间:6个月
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运动时的 NRS [NRS =0 无疼痛; NRS = 10 更严重的疼痛]
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6个月
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术后生活质量
大体时间:6个月
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SF-12评分[0至100,分数越高表明身心健康功能越好]
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6个月
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膝关节功能
大体时间:6个月
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KOOS PS 评分[[0 到 100,分数越高表明膝关节功能越好]功能正常]
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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