Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Dexametasona perineural no bloqueio do canal adutor

16 de novembro de 2025 atualizado por: Olfa kaabachi, MD

Dexametasona perineural no bloqueio do canal adutor para dor pós-operatória em cirurgia de artroplastia de joelho

O manejo da dor pós-operatória na cirurgia de artroplastia total do joelho (ATJ) é um verdadeiro desafio para o anestesiologista. O controle eficaz da dor deve ser fornecido preservando a mobilidade para garantir a reabilitação precoce. O bloqueio do canal adutor é uma forma eficaz de induzir bloqueio sensorial sem bloqueio motor. No entanto, a principal desvantagem deste bloqueio é a duração do bloqueio sensorial, que pode ser insuficiente para o tratamento da dor pós-operatória em cirurgia de ATJ. Muitos estudos têm se concentrado em encontrar moléculas que possam prolongar o bloqueio sensorial sem a necessidade de cateter perineural e a dexametasona está entre as moléculas mais estudadas(1, 2). Assim, nosso estudo tem como objetivo avaliar o valor agregado da dexametasona perineural no bloqueio do canal adutor em cirurgia de ATJ.

[

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Usando uma sequência de números aleatórios gerada por computador, os pacientes incluídos serão alocados aleatoriamente para obter um bloqueio do canal adutor usando:

Grupo D: 10 ml de bupivacaína 0,5% + 10 ml de soro fisiológico 0,9% + 8 mg de dexametasona (equivalente a 2 ml) Grupo C: 10 ml de bupivacaína 0,5% + 10 ml de soro fisiológico 0,9% + 2 ml de solução salina normal a 0,9%

Todos os pacientes incluídos no estudo serão avaliados inicialmente no ambulatório de anestesia com correção de eventuais problemas de saúde existentes. Uma consulta pré-anestésica será realizada um dia antes do procedimento para todos os pacientes, fornecendo-lhes informações sobre o protocolo do nosso estudo e obtendo seu consentimento para participar.

Na chegada à sala de cirurgia, será realizado monitoramento não invasivo da pressão arterial, oximetria de pulso e traçado de ECG e também medição do nível de glicose no sangue. Uma linha intravenosa periférica de calibre 18 será estabelecida e 0,03 mg por kg de midazolam foi administrado.

Todos os pacientes receberão raquianestesia. Dependendo da condição do paciente, os investigadores optarão por:

Raquianestesia com injeção única usando bupivacaína a 0,5% (11 mg) com fentanil (25 µg) para pacientes com menos de 65 anos de idade com ASA I e II Raquianestesia contínua com titulação da droga para pacientes com mais de 65 anos de idade ou com classificação ASA III.

Nenhum dos pacientes receberá dexametasona intravenosa durante o período perioperatório.

A decisão de usar torniquete e uso de cimento ficará a cargo do cirurgião. No pós-operatório imediato, todos os pacientes receberão bloqueio do canal adutor com sonda de alta frequência. Os pacientes serão posicionados em posição supina com a perna levemente girada externamente. A sonda será colocada transversalmente na prega inguinal. Os vasos femorais (artéria e veia) serão identificados. Serão visualizadas as diferentes estruturas musculares que delimitam o canal adutor: o músculo sartório que cobre a artéria femoral e o músculo vasto medial lateralmente. O nervo safeno, que geralmente é hiperecóico, está localizado mais frequentemente na borda lateral da artéria, na fáscia entre os músculos sartório e vasto medial. Foi utilizada agulha de neuroestimulação de 100 mm e injetados 22 ml de solução no canal adutor.

Os pacientes serão transferidos para unidade de cuidados continuados por 48 horas.

A analgesia pós-operatória incluirá:

  1. Paracetamol 1g IV a cada 6 horas por 1 dia e depois paracetamol oral 1g a cada 8 horas por 4 semanas
  2. Diclofenaco sódico (50 mg) *2 por dia durante 5 dias
  3. Morfina PCA (Analgesia Controlada pelo Paciente), como analgesia de resgate. A primeira subida será permitida no dia 1 (18 horas de pós-operatório) e o paciente será solicitado a deambular com andador por uma distância de pelo menos 3 metros (cerca de 10 passos).

O paciente será considerado pronto para alta após completar os desfechos do protocolo e caminhar pelo menos 3 metros sem apoio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • La Mannouba
      • Tunis, La Mannouba, Tunísia, 2010
        • KAABACHI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para ATJ unilateral
  • Cirurgia sob raquianestesia
  • Pacientes ASA classes I, II e III

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar do estudo
  • Contra-indicação para anestesia regional
  • Alergias aos produtos utilizados
  • ATJ bilateral
  • Revisão TKA
  • ATJ no contexto de doença inflamatória ou pós-traumática
  • IMC > 45
  • Pacientes diabéticos mal controlados com HbA1c > 8%
  • Pacientes em terapia com corticosteroides ou que receberam injeção intra-articular de corticosteroides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo Dexametasona
bloqueio do canal adutor com 10 ml de "bupivacaína" 0,5% + 10 ml de soro fisiológico 0,9% + 2 ml de "dexametasona" (8 mg)
Bloqueio do canal adutor com dexametasona
Comparador Ativo: grupo Controle
bloqueio do canal adutor com 10 ml de "bupivacaína" 0,5% + 10 ml de soro fisiológico 0,9% + 2 ml de soro fisiológico 0,9%
Bloqueio do canal adutor com solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de morfina
Prazo: 48 horas
consumo pós-operatório de morfina
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
NRS em repouso
Prazo: 1 hora, 3 horas, 6 horas, 9 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas e 48 horas de pós-operatório
Escala numérica de frequência em repouso [ NRS =0 sem dor ; NRS =10 pior dor]
1 hora, 3 horas, 6 horas, 9 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas e 48 horas de pós-operatório
NRS em movimento
Prazo: 1 hora, 3 horas, 6 horas, 9 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas e 48 horas de pós-operatório
Escala numérica de frequência durante flexão do joelho [NRS =0 sem dor; NRS =10 pior dor]
1 hora, 3 horas, 6 horas, 9 horas, 12 horas, 24 horas, 36 horas e 48 horas de pós-operatório
movimento do joelho
Prazo: pré-operatório, no dia 1 e dia 7 pós-operatório
Amplitude de movimento do joelho
pré-operatório, no dia 1 e dia 7 pós-operatório
andar
Prazo: dia 1 e dia 2 de pós-operatório
Números de etapas
dia 1 e dia 2 de pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Escala de 3 níveis: 0: não satisfeito; 1: satisfação leve; 2: satisfeito
48 horas de pós-operatório
Nível de glicose no sangue
Prazo: 1 hora, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas de pós-operatório
Nível de glicose no sangue
1 hora, 6 horas, 12 horas, 18 horas, 24 horas de pós-operatório
dor em casa
Prazo: 7 dias de pós-operatório
NRS ao movimento [ NRS =0 sem dor ; NRS =10 pior dor]
7 dias de pós-operatório
qualidade de recuperação
Prazo: dia um
Pontuação QoR15 [136-150 recuperação excelente - 0-89 recuperação ruim]
dia um
Dor crônica neuropática
Prazo: 6 MESES
Questionário DN4 [sem dor neuropática 0 - dor neuropática >4]
6 MESES
dor crônica
Prazo: 6 meses
NRS em movimento [ NRS =0 sem dor ; NRS =10 pior dor]
6 meses
qualidade de vida pós-operatória
Prazo: 6 meses
Pontuação SF-12 [0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento da saúde física e mental]
6 meses
função do joelho
Prazo: 6 meses
Pontuação KOOS PS [[0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor função do joelho]funcionamento]
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever