- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06080646
Palkinnon käsittely ja masennusalatyypit: hermobiotyyppien tunnistaminen
Palkintojen käsittely ja masennusalatyypit: itsemurhariskiin, sietokykyyn ja hoitovasteeseen liittyvien hermostotyyppien tunnistaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa yhdistyvät kliinisesti motivoidut kysymykset neurobiologisten mekanismien syvälliseen tutkimukseen arvioidakseen, kuinka palkitsemisjärjestelmän neurobiologia myötävaikuttaa palkitsemiseen liittyvien puutteiden, kuten vähentyneen mielihyvän ja motivaation ilmaisuun vakavassa masennushäiriössä (MDD). Käsitteellisesti tutkija käyttää monimittaista lähestymistapaa tutkimalla aivojen perusvasteita palkitsemisen ennakointiin sekä päätöksenteon kannalta välttämättömiä korkeamman asteen palkkioiden käsittelyyn liittyviä näkökohtia.
Metodologisesti tutkija yhdistää fMRI:n, EEG:n ja käyttäytymisarvioinnin karakterisoidakseen täydellisemmin palkitsemiseen liittyviä aivotoimintoja ja niiden kliinisiä korrelaatioita. Sen lisäksi, että tutkija arvioi palkitsemisvaikutuksia MDD:n ja terveiden kontrollien (HC) välillä, tutkija keskittyy myös ymmärtämään suhdetta palkkioiden käsittelyn ja masennuksen kannalta erittäin merkittävien kliinisten piirteiden välillä painottaen itsemurhaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–70-vuotiaat vakavan masennushäiriön (MDD) diagnoosilla MDD-ryhmässä tai ilman vaikutusta vertailuryhmässä (UC)
- Negatiivinen metallinäyttö MRI-turvallisuuden takaamiseksi
- Normaali (tai normaaliksi korjattu) näkö
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmat tai nykyiset neurologiset ongelmat (mukaan lukien kohtaukset ja pään trauma, jotka johtavat neurologisiin tai kognitiivisiin oireisiin)
- Tajunnan menetys (LOC) yli 30 minuuttia tai mikä tahansa LOC, jolla on neurologisia oireita
- Tärkeät sairaudet (esim. kohtaushäiriöt, hoito antikonvulsiivisilla lääkkeillä, endokriiniset häiriöt, merkittävä sydämen patologia)
- Aineriippuvuus viimeisen vuoden aikana tai epäonnistunut virtsan toksikologia neuroimaging-istuntojen päivänä
- Tunnettu klaustrofobia
- Nykyinen raskaus
- IQ-arvio < 70
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDD (Major Depressive Disorder) -ryhmä
Henkilöt (18–70-vuotiaat), jotka täyttävät DSM-5-kriteerit DSM-5:n (SCID-5) strukturoidun kliinisen haastattelun avulla ja joilla on vakaa psykiatrinen lääkitys yli 1 kuukauden ajan, otetaan mukaan osallistumaan EEG:hen. ja fMRI-istunnot tässä havaintotutkimuksessa.
|
n/a, tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventiota
Muut nimet:
|
|
Ei vaikuta vertailuryhmään
MDD-potilasryhmän iän, rodun, koulutustason, käden ja vanhempien sosioekonomisen aseman mukaan verrataan 50 vertailuhenkilöä, joilla ei ole vaikutusta.
|
n/a, tässä havaintotutkimuksessa ei ole interventiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisuutta edeltävä ärsyke
Aikaikkuna: 1 kuukausi (palkitsemisen EEG-mitta)
|
Osallistujien palkitsemiseen liittyvien aivojen aktivaatiomallien ja EEG-vasteiden negatiivisuutta edeltävä ärsyke (palkkion odotuksen EEG-mitta)
|
1 kuukausi (palkitsemisen EEG-mitta)
|
|
Palkitse positiivisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi (palkintopalautteen EEG-mitta)
|
Osallistujien palkitsemiseen liittyvien aivojen aktivaatiomallien ja EEG-vasteiden palkitsemispositiivisuus (palkintopalautteen EEG-mitta)
|
1 kuukausi (palkintopalautteen EEG-mitta)
|
|
Myöhäinen positiivinen potentiaali
Aikaikkuna: 1 kuukausi (tehokkaan näkyvyyden EEG-mittari)
|
Osallistujien palkitsemiseen liittyvien aivojen aktivaatiomallien ja EEG-vasteiden myöhäinen positiivinen potentiaali (EEG-mitta affektiivisesta näkyvyydestä)
|
1 kuukausi (tehokkaan näkyvyyden EEG-mittari)
|
|
fMRI-vastaus voitto vs. tappio -palautteen saamiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi (fMRI-tiedot)
|
fMRI-vaste voittaa vs. tappio -palaute palkkioihin liittyvistä aivojen aktivaatiokuvioista ja osallistujien EEG-vasteista
|
1 kuukausi (fMRI-tiedot)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Itseään vahingoittava käytös
- Mielialahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Itsemurha
- Itsemurha-ajattelu
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Anhedonia
Muut tutkimustunnusnumerot
- CX001980
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .