Belöningsbearbetning och depressiva undertyper: Identifiering av neurala biotyper
3 september 2026 uppdaterad av: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Belöningsbearbetning och depressiva undertyper: Identifiera neurala biotyper relaterade till självmordsrisk, motståndskraft och behandlingsrespons
Brister i motivation och nöje är vanliga vid depression och tros vara orsakade av förändringar i hur hjärnan förutser, utvärderar och adaptivt använder belöningsrelaterad information.
Emellertid är belöningsbearbetning ett komplext fenomen med flera kretsar, och de exakta neurala mekanismerna som bidrar till frånvaron eller minskning av nöje och motivation är inte väl förstådda.
Variation i den kliniska presentationen av depression har länge varit en regel snarare än ett undantag, inklusive individuell variation i symtom, svårighetsgrad och behandlingssvar.
Denna heterogenitet komplicerar förståelsen av depression och motverkar framsteg mot sjukdomsklassificering och behandlingsplanering.
Upptäckten av depressionsspecifika biomarkörer som står för neurobiologisk variation som förmodligen ligger till grund för distinkta kliniska manifestationer är avgörande för denna större ansträngning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kombinerar kliniskt motiverade frågor med fördjupade studier av neurobiologiska mekanismer för att utvärdera hur belöningssystemets neurobiologi bidrar till uttryck för belöningsrelaterade brister, såsom minskad njutning och motivation vid egentlig depression (MDD). Konceptuellt kommer utredaren att använda ett tillvägagångssätt med flera mått, genom att studera grundläggande hjärnreaktioner för att belöna förväntan såväl som aspekter av högre ordning av belöningsbearbetning som är nödvändiga för beslutsfattande.
Metodologiskt kommer utredaren att kombinera fMRI, EEG och beteendebedömning för att mer fullständigt karakterisera belöningsrelaterade hjärnfunktioner och deras kliniska korrelat. Förutom att utvärdera belöningseffekter mellan MDD och friska kontroller (HC), kommer utredaren också att fokusera på att förstå sambandet mellan belöningsbearbetning och kliniska egenskaper av hög relevans för depression, med tonvikt på suicidalitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
158
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
- San Francisco Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer med egentlig depression (åldersintervall 18-70)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18-70 år med diagnosen major depressive disorder (MDD) för MDD-grupp, eller utan för opåverkad jämförelsegrupp (UC)
- Negativ metallskärm för MRI-säkerhet
- Normal (eller korrigerad till normal) syn
Exklusions kriterier:
• Tidigare eller nuvarande neurologiska problem (inklusive anfall och huvudtrauma som resulterar i neurologiska eller kognitiva symtom)
- Förlust av medvetande (LOC) mer än 30 minuter eller någon LOC med neurologiska symtom
- Större medicinska tillstånd (t.ex. krampanfall, behandling med antikonvulsiva läkemedel, endokrina störningar, signifikant hjärtpatologi)
- Substansberoende, under det senaste året, eller misslyckad urintoxikologi på dagen för neuroimaging sessioner
- Känd klaustrofobi
- Aktuell graviditet
- IQ-uppskattning < 70
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MDD (Major Depressive Disorder) grupp
Individer (åldrar 18-70 år) som uppfyller DSM-5-kriterierna för MDD, utvärderade med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5), med stabil psykiatrisk medicinering i > 1 månad kommer att rekryteras för deltagande i EEG och fMRI-sessioner i denna observationsstudie.
|
n/a det finns ingen intervention i denna observationsstudie
Andra namn:
|
|
Opåverkad jämförelsegrupp
50 opåverkade jämförelsedeltagare kommer att matchas som en grupp till ålder, ras, utbildningsnivå, handenhet och föräldrarnas socioekonomiska status för MDD-patientgruppen kommer att rekryteras för deltagande i EEG- och fMRI-testsessioner identiska med de som administreras till patienterna
|
n/a det finns ingen intervention i denna observationsstudie
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stimulans före negativitet
Tidsram: 1 månad (EEG-mått på förväntan om belöning)
|
Stimulus före negativitet (EEG-mått på belöningsförväntning) av belöningsrelaterade hjärnaktiveringsmönster och EEG-svar på deltagare
|
1 månad (EEG-mått på förväntan om belöning)
|
|
Belöna positivitet
Tidsram: 1 månad (EEG-mått på belöningsfeedback)
|
Belöningspositivitet (EEG-mått på belöningsfeedback) av belöningsrelaterade hjärnaktiveringsmönster och EEG-svar på deltagare
|
1 månad (EEG-mått på belöningsfeedback)
|
|
Sen positiv potential
Tidsram: 1 månad (EEG-mått på effektiv framträdande)
|
Sen positiv potential (EEG-mått på affektiv framträdande karaktär) av belöningsrelaterade hjärnaktiveringsmönster och EEG-svar på deltagare
|
1 månad (EEG-mått på effektiv framträdande)
|
|
fMRI-svar för att vinna mot förlust belöningsfeedback
Tidsram: 1 månad (fMRI-data)
|
fMRI-svar för att vinna mot förlust belöningsfeedback av belöningsrelaterade hjärnaktiveringsmönster och EEG-svar på deltagare
|
1 månad (fMRI-data)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Neurobehavioral manifestationer
- Självskadebeteende
- Humörstörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Självmord
- Självmordstankar
- Depression
- Depressiv sjukdom
- Depressiv sjukdom, major
- Anhedonia
Andra studie-ID-nummer
- CX001980
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inte en del av för närvarande godkänt protokoll eller originalavtal med sponsor
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .