Procesamiento de recompensas y subtipos depresivos: identificación de biotipos neuronales
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Susanna Fryer, PhD, San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Procesamiento de recompensas y subtipos depresivos: identificación de biotipos neuronales relacionados con el riesgo de suicidio, la resiliencia y la respuesta al tratamiento
Los déficits de motivación y placer son comunes en la depresión y se cree que son causados por alteraciones en la forma en que el cerebro anticipa, evalúa y utiliza de forma adaptativa la información relacionada con la recompensa.
Sin embargo, el procesamiento de la recompensa es un fenómeno complejo y de múltiples circuitos, y no se comprenden bien los mecanismos neuronales precisos que contribuyen a la ausencia o reducción del placer y la motivación.
La variación en la presentación clínica de la depresión ha sido durante mucho tiempo una regla más que una excepción, incluida la variación individual en los síntomas, la gravedad y la respuesta al tratamiento.
Esta heterogeneidad complica la comprensión de la depresión y frustra el progreso hacia la clasificación de la enfermedad y la planificación del tratamiento.
El descubrimiento de biomarcadores específicos de la depresión que expliquen la variación neurobiológica que presumiblemente subyace a distintas manifestaciones clínicas es fundamental para este esfuerzo más amplio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio combina preguntas clínicamente motivadas con un estudio en profundidad de los mecanismos neurobiológicos para evaluar cómo la neurobiología del sistema de recompensa contribuye a la expresión de déficits relacionados con la recompensa, como la disminución del placer y la motivación en el trastorno depresivo mayor (TDM). Conceptualmente, el investigador utilizará un enfoque de múltiples medidas, estudiando las respuestas cerebrales básicas para recompensar la anticipación, así como aspectos de orden superior del procesamiento de recompensas necesarios para la toma de decisiones.
Metodológicamente, el investigador combinará fMRI, EEG y evaluación del comportamiento para caracterizar más completamente las funciones cerebrales relacionadas con la recompensa y sus correlatos clínicos. Además de evaluar los efectos de la recompensa entre el TDM y los controles sanos (HC), el investigador también se centrará en comprender la relación entre el procesamiento de la recompensa y las características clínicas de gran relevancia para la depresión, con énfasis en el suicidio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
158
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- San Francisco Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuos con trastorno depresivo mayor (rango de edad de 18 a 70 años)
Descripción
Criterios de inclusión:
18-70 años con diagnóstico de trastorno depresivo mayor (TDM) para el grupo con TDM, o sin él para el grupo de comparación no afectado (CU)
- Pantalla metálica negativa para seguridad en resonancia magnética
- Visión normal (o corregida a normal)
Criterio de exclusión:
• Problemas neurológicos pasados o presentes (incluidas convulsiones y traumatismos craneoencefálicos que provocan síntomas neurológicos o cognitivos)
- Pérdida del conocimiento (LOC) superior a 30 minutos o cualquier LOC con síntomas neurológicos
- Condiciones médicas importantes (p. ej., trastornos convulsivos, tratamiento con medicamentos anticonvulsivos, trastornos endocrinos, patología cardíaca significativa)
- Dependencia de sustancias, en el último año, o toxicología urinaria fallida el día de las sesiones de neuroimagen.
- Claustrofobia conocida
- Embarazo actual
- Estimación del coeficiente intelectual <70
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo MDD (Trastorno Depresivo Mayor)
Se reclutarán personas (de 18 a 70 años de edad) que cumplan con los criterios del DSM-5 para el TDM, según lo evaluado mediante la entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5), con un régimen de medicación psiquiátrica estable durante > 1 mes para participar en el EEG. y sesiones de resonancia magnética funcional en este estudio observacional.
|
n/a no hay intervención en este estudio observacional
Otros nombres:
|
|
Grupo de comparación no afectado
Se reclutará a 50 participantes de comparación no afectados como grupo según la edad, raza, nivel educativo, lateralidad y estatus socioeconómico de los padres del grupo de pacientes con TDM para participar en sesiones de pruebas de EEG y resonancia magnética funcional idénticas a las administradas a los pacientes.
|
n/a no hay intervención en este estudio observacional
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estímulo que precede a la negatividad.
Periodo de tiempo: 1 mes (medida EEG de anticipación de recompensa)
|
Estímulo que precede a la negatividad (medida EEG de anticipación de recompensa) de patrones de activación cerebral relacionados con la recompensa y respuestas EEG en los participantes
|
1 mes (medida EEG de anticipación de recompensa)
|
|
Recompensa la positividad
Periodo de tiempo: 1 mes (medida EEG de retroalimentación de recompensa)
|
Positividad de recompensa (medida EEG de retroalimentación de recompensa) de patrones de activación cerebral relacionados con la recompensa y respuestas EEG en los participantes
|
1 mes (medida EEG de retroalimentación de recompensa)
|
|
Potencial positivo tardío
Periodo de tiempo: 1 mes (medida EEG de prominencia efectiva)
|
Potencial positivo tardío (medida EEG de prominencia afectiva) de patrones de activación cerebral relacionados con la recompensa y respuestas EEG en los participantes
|
1 mes (medida EEG de prominencia efectiva)
|
|
Respuesta de resonancia magnética funcional para retroalimentación de recompensa de victoria versus pérdida
Periodo de tiempo: 1 mes (datos de resonancia magnética funcional)
|
Respuesta de resonancia magnética funcional para ganar versus perder, retroalimentación de recompensa de patrones de activación cerebral relacionados con la recompensa y respuestas de EEG en los participantes
|
1 mes (datos de resonancia magnética funcional)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Comportamiento auto agresivo
- Trastornos del estado de ánimo
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Suicidio
- Ideación suicida
- Depresión
- Desorden depresivo
- Trastorno Depresivo Mayor
- Anhedonia
Otros números de identificación del estudio
- CX001980
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No forma parte del protocolo actualmente aprobado ni del acuerdo original con el patrocinador.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .