- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06080646
Обработка вознаграждения и депрессивные подтипы: определение нейронных биотипов
Обработка вознаграждения и депрессивные подтипы: выявление нервных биотипов, связанных с риском суицида, устойчивостью и реакцией на лечение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование сочетает в себе клинически мотивированные вопросы с углубленным изучением нейробиологических механизмов для оценки того, как нейробиология системы вознаграждения способствует выражению дефицитов, связанных с вознаграждением, таких как снижение удовольствия и мотивации при большом депрессивном расстройстве (БДР). Концептуально исследователь будет использовать многомерный подход, изучая основные реакции мозга на ожидание вознаграждения, а также аспекты более высокого порядка обработки вознаграждения, необходимые для принятия решений.
Методологически исследователь объединит фМРТ, ЭЭГ и поведенческую оценку, чтобы более полно охарактеризовать функции мозга, связанные с вознаграждением, и их клинические корреляты. Помимо оценки эффектов вознаграждения между БДР и здоровым контролем (HC), исследователь также сосредоточится на понимании взаимосвязи между обработкой вознаграждения и клиническими особенностями, имеющими большое отношение к депрессии, с упором на суицидальность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- San Francisco Healthcare System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
18-70 лет с диагнозом большого депрессивного расстройства (БДР) для группы БДР или без диагноза для группы незатронутого сравнения (НЦ)
- Отрицательный металлический экран для безопасности МРТ.
- Нормальное (или скорректированное до нормального) зрение
Критерий исключения:
• Прошлые или настоящие неврологические проблемы (включая судороги и травмы головы, приводящие к неврологическим или когнитивным симптомам)
- Потеря сознания (LOC) длительностью более 30 минут или любая потеря сознания с неврологическими симптомами.
- Серьезные заболевания (например, судорожные расстройства, лечение противосудорожными препаратами, эндокринные нарушения, значительная сердечная патология)
- Зависимость от психоактивных веществ в течение последнего года или неудавшаяся токсикология мочи в день сеансов нейровизуализации.
- Известная клаустрофобия
- Текущая беременность
- Оценка IQ < 70
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа MDD (большого депрессивного расстройства)
Для участия в ЭЭГ будут набраны лица (в возрасте 18–70 лет), соответствующие критериям БДР DSM-5 по оценке с помощью структурированного клинического интервью по DSM-5 (SCID-5), со стабильным режимом приема психиатрических препаратов в течение > 1 месяца. и сеансы фМРТ в этом обсервационном исследовании.
|
н/д в этом обсервационном исследовании не было вмешательства
Другие имена:
|
|
Незатронутая группа сравнения
50 незатронутых участников сравнения будут подобраны в группу по возрасту, расе, уровню образования, руке и социально-экономическому статусу родителей из группы пациентов с БДР, которые будут набраны для участия в сеансах ЭЭГ и фМРТ, идентичных тем, которые проводились для пациентов.
|
н/д в этом обсервационном исследовании не было вмешательства
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стимул, предшествующий негативу
Временное ограничение: 1 месяц (ЭЭГ-показатель ожидания вознаграждения)
|
Стимул, предшествующий негативу (ЭЭГ-показатель ожидания вознаграждения) паттернов активации мозга, связанных с вознаграждением, и ответов ЭЭГ участников
|
1 месяц (ЭЭГ-показатель ожидания вознаграждения)
|
|
Награда за позитив
Временное ограничение: 1 месяц (ЭЭГ-показатель обратной связи с вознаграждением)
|
Позитивность вознаграждения (ЭЭГ-показатель обратной связи по вознаграждению) паттернов активации мозга, связанных с вознаграждением, и ответов ЭЭГ участников
|
1 месяц (ЭЭГ-показатель обратной связи с вознаграждением)
|
|
Поздний положительный потенциал
Временное ограничение: 1 месяц (ЭЭГ-показатель эффективной значимости)
|
Поздний положительный потенциал (ЭЭГ-показатель аффективной значимости) паттернов активации мозга, связанных с вознаграждением, и ответов ЭЭГ участников
|
1 месяц (ЭЭГ-показатель эффективной значимости)
|
|
Реакция фМРТ на обратную связь о вознаграждении за победу или проигрыш
Временное ограничение: 1 месяц (данные фМРТ)
|
Реакция фМРТ на выигрыш или проигрыш, вознаграждение, обратная связь о паттернах активации мозга, связанных с вознаграждением, и ответы ЭЭГ участников
|
1 месяц (данные фМРТ)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susanna L Fryer, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Самоповреждающее поведение
- Расстройства настроения
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Самоубийство
- Суицидальные мысли
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Ангедония
Другие идентификационные номера исследования
- CX001980
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .